據(jù)國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,,日前,國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)出通知,,要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理,。
近日,國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局接到群眾來(lái)信,,反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”,。
上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”(英文名稱(chēng):Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(hào)(更),規(guī)格型號(hào):PillCam SB),,該注冊(cè)證有效期截至2011年2月25日,。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國(guó)家局重新注冊(cè)受理,受理號(hào):進(jìn)11-1690,,目前正處于技術(shù)審評(píng)階段,。
國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局已向各省(區(qū),、市)食藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,,要求對(duì)來(lái)信反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)違法行為依法查處,。
國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購(gòu)使用注冊(cè)證已過(guò)期的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品,,及時(shí)向當(dāng)?shù)厥乘幤繁O(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。醫(yī)療器械的注冊(cè)信息可以登錄國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún),。
近日,國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局接到群眾來(lái)信,,反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”,。
上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”(英文名稱(chēng):Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(hào)(更),規(guī)格型號(hào):PillCam SB),,該注冊(cè)證有效期截至2011年2月25日,。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國(guó)家局重新注冊(cè)受理,受理號(hào):進(jìn)11-1690,,目前正處于技術(shù)審評(píng)階段,。
國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局已向各省(區(qū),、市)食藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,,要求對(duì)來(lái)信反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)違法行為依法查處,。
國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購(gòu)使用注冊(cè)證已過(guò)期的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品,,及時(shí)向當(dāng)?shù)厥乘幤繁O(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。醫(yī)療器械的注冊(cè)信息可以登錄國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún),。