消除對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的崇懼,，敢于監(jiān)管,、善于監(jiān)管，適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)的需要,，最有效的辦法就是加強(qiáng)培訓(xùn),。
一是法律法規(guī)的培訓(xùn)。目前除《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》,，涉及進(jìn)口醫(yī)療器械的法律規(guī)定多散落在其他的法律法規(guī)中,。要通過(guò)培訓(xùn)了解涉及進(jìn)口醫(yī)療器械的法律法規(guī)有哪些；相互之間的關(guān)系和相關(guān)法條的銜接,；熟悉法律條款構(gòu)成的框架,；掌握依法判定違法行為的方法；熟練運(yùn)用法條實(shí)施監(jiān)管,。
二是進(jìn)口醫(yī)療器械知識(shí)的培訓(xùn),。培訓(xùn)要側(cè)重進(jìn)口醫(yī)療器械的基本類型，生產(chǎn)國(guó)監(jiān)管的主要方式,，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)療器械的大體構(gòu)造,、基本原理、主要缺陷,，進(jìn)口醫(yī)療器械與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的同異等,，進(jìn)而培養(yǎng)平視、對(duì)等的心態(tài),，增強(qiáng)主動(dòng)監(jiān)管的信心和敢打必勝的勇氣,。
三是監(jiān)管模式的培訓(xùn)。就是要熟悉整個(gè)監(jiān)管的流程和方式方法,，有哪些監(jiān)管節(jié)點(diǎn),、有哪些部門參與、依據(jù)哪些法律法規(guī),、使用哪些監(jiān)管手段,，哪些部門在哪些節(jié)點(diǎn)形成的哪些文件資料可作為藥品監(jiān)管部門核查,、判定可疑進(jìn)口醫(yī)療器械的依據(jù)。
四是監(jiān)管技能的培訓(xùn),。首先是識(shí)別進(jìn)口醫(yī)療器械的能力培訓(xùn),。學(xué)會(huì)運(yùn)用進(jìn)口醫(yī)療器械的基本特征、銘牌標(biāo)識(shí),、隨行文件資料,、銷售資質(zhì)證明等將醫(yī)療器械從醫(yī)療用品中識(shí)別出來(lái)，將進(jìn)口醫(yī)療器械從醫(yī)療器械中識(shí)別出來(lái),。其次是發(fā)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械涉嫌違法的能力培訓(xùn),。熟悉進(jìn)口醫(yī)療器械違法責(zé)任的具體條款，剖析常見(jiàn)違法行為的種類,，對(duì)易出現(xiàn)違法行為的品種,、環(huán)節(jié)、部位,，有針對(duì)性地排查比對(duì)疑點(diǎn)的方式方法,。最后是調(diào)查確證的能力培訓(xùn)。對(duì)涉嫌的進(jìn)口醫(yī)療器械,，鎖定進(jìn)口注冊(cè),、進(jìn)口檢驗(yàn)和經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，熟悉調(diào)查的方向,，掌握判定行為合法或違法的證據(jù)種類,、調(diào)取核查的方法和技巧，依法準(zhǔn)確地判定或排除,。
對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械的基本常識(shí),、監(jiān)管模式和法律法規(guī)的框架構(gòu)成，以講座輔導(dǎo),、知識(shí)普及為主,。對(duì)于監(jiān)管骨干培訓(xùn)、進(jìn)口醫(yī)療器械違法行為發(fā)生的規(guī)律,、監(jiān)管中的新情況新問(wèn)題,，可采用研討式培訓(xùn)，以討論辨析,、分析典型案例為主,。對(duì)于監(jiān)管技能技巧，可采用執(zhí)法式培訓(xùn),，以現(xiàn)場(chǎng)模擬結(jié)合實(shí)際執(zhí)法進(jìn)行。如有需要,，幾種培訓(xùn)方法可同時(shí)運(yùn)用,。