消除對進(jìn)口醫(yī)療器械的崇懼,，敢于監(jiān)管、善于監(jiān)管,，適應(yīng)監(jiān)管形勢的需要,，最有效的辦法就是加強(qiáng)培訓(xùn)。
一是法律法規(guī)的培訓(xùn),。目前除《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》,，涉及進(jìn)口醫(yī)療器械的法律規(guī)定多散落在其他的法律法規(guī)中。要通過培訓(xùn)了解涉及進(jìn)口醫(yī)療器械的法律法規(guī)有哪些,；相互之間的關(guān)系和相關(guān)法條的銜接,；熟悉法律條款構(gòu)成的框架,；掌握依法判定違法行為的方法,；熟練運(yùn)用法條實(shí)施監(jiān)管。
二是進(jìn)口醫(yī)療器械知識的培訓(xùn),。培訓(xùn)要側(cè)重進(jìn)口醫(yī)療器械的基本類型,，生產(chǎn)國監(jiān)管的主要方式,，國際頂級醫(yī)療器械的大體構(gòu)造、基本原理,、主要缺陷,，進(jìn)口醫(yī)療器械與國產(chǎn)醫(yī)療器械的同異等，進(jìn)而培養(yǎng)平視,、對等的心態(tài),，增強(qiáng)主動(dòng)監(jiān)管的信心和敢打必勝的勇氣。
三是監(jiān)管模式的培訓(xùn),。就是要熟悉整個(gè)監(jiān)管的流程和方式方法,，有哪些監(jiān)管節(jié)點(diǎn)、有哪些部門參與,、依據(jù)哪些法律法規(guī),、使用哪些監(jiān)管手段，哪些部門在哪些節(jié)點(diǎn)形成的哪些文件資料可作為藥品監(jiān)管部門核查,、判定可疑進(jìn)口醫(yī)療器械的依據(jù),。
四是監(jiān)管技能的培訓(xùn)。首先是識別進(jìn)口醫(yī)療器械的能力培訓(xùn),。學(xué)會運(yùn)用進(jìn)口醫(yī)療器械的基本特征,、銘牌標(biāo)識、隨行文件資料,、銷售資質(zhì)證明等將醫(yī)療器械從醫(yī)療用品中識別出來,，將進(jìn)口醫(yī)療器械從醫(yī)療器械中識別出來。其次是發(fā)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械涉嫌違法的能力培訓(xùn),。熟悉進(jìn)口醫(yī)療器械違法責(zé)任的具體條款,，剖析常見違法行為的種類，對易出現(xiàn)違法行為的品種,、環(huán)節(jié),、部位，有針對性地排查比對疑點(diǎn)的方式方法,。最后是調(diào)查確證的能力培訓(xùn),。對涉嫌的進(jìn)口醫(yī)療器械，鎖定進(jìn)口注冊,、進(jìn)口檢驗(yàn)和經(jīng)營資質(zhì),，熟悉調(diào)查的方向，掌握判定行為合法或違法的證據(jù)種類,、調(diào)取核查的方法和技巧,，依法準(zhǔn)確地判定或排除。
對于進(jìn)口醫(yī)療器械的基本常識,、監(jiān)管模式和法律法規(guī)的框架構(gòu)成,，以講座輔導(dǎo),、知識普及為主。對于監(jiān)管骨干培訓(xùn),、進(jìn)口醫(yī)療器械違法行為發(fā)生的規(guī)律,、監(jiān)管中的新情況新問題，可采用研討式培訓(xùn),，以討論辨析,、分析典型案例為主。對于監(jiān)管技能技巧,，可采用執(zhí)法式培訓(xùn),，以現(xiàn)場模擬結(jié)合實(shí)際執(zhí)法進(jìn)行。如有需要,，幾種培訓(xùn)方法可同時(shí)運(yùn)用,。