東方醫(yī)療器械網(wǎng)導(dǎo)讀:為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤督查,,浙江省食藥監(jiān)局按照國家食藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》的要求,已按計劃完成對14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查,,并對飛行檢查情況予以通報。
省食藥監(jiān)局結(jié)合日常監(jiān)管情況和醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患大排查大清理要求,將定制式義齒,、一次性使用輸注器具、動物源類,、醫(yī)用導(dǎo)管類,、外科植入物等14家企業(yè)列入首次飛行檢查名錄,。為突出飛行檢查的針對性,針對每家企業(yè)制定飛行檢查方案,,明確檢查的重點內(nèi)容,,著重對企業(yè)存在問題的查找和解決。通報還要求針對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題加強(qiáng)跟蹤督查,,確保企業(yè)存在問題的有效整改落實,。并注重醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查的制度性建設(shè),進(jìn)一步提高飛行檢查的有因指向性,,做好2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查工作,。