當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步快速發(fā)展,，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為在競(jìng)爭(zhēng)中保持先進(jìn)地位,，紛紛把目光集中在自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新上。

醫(yī)療器械做不大,，其市場(chǎng)存在著兩大方面的問題,。一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)做研發(fā)常常是短期行為,，看到市場(chǎng)什么產(chǎn)品做得好,，就想立刻去仿,，他們習(xí)慣在仿制中創(chuàng)新。但是,，想要有所突破,，想要在世界上占有一席之地，就必須有原創(chuàng)的技術(shù),。另一個(gè)方面,，國(guó)內(nèi)院校的技術(shù)和研發(fā)具有前瞻性，卻無力面對(duì)產(chǎn)業(yè)化等一系列的問題,。有數(shù)據(jù)顯示,，目前我國(guó)科研院校在生物學(xué)工程方面專利的轉(zhuǎn)化可能只有6%左右。

自主研發(fā)的醫(yī)療器械,，蹤跡難覓,。在醫(yī)療器械營(yíng)銷行業(yè)，有這樣一種說法：在中國(guó),，普通醫(yī)院是醫(yī)療器械仿制品的展出場(chǎng),；三甲醫(yī)院，則是跨國(guó)醫(yī)械產(chǎn)品的展出場(chǎng),。這話雖然未必能反映我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)分布全貌,，但從一個(gè)側(cè)面表明，在診療水平較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)里,，進(jìn)口產(chǎn)品是裝備主體,。
 　　
改革開放的不斷深入，國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,，我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)在最近的一二十年間,，取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。在企業(yè)數(shù)量,、產(chǎn)業(yè)規(guī)模,、產(chǎn)品質(zhì)量等方面，醫(yī)械行業(yè)都取得了令人驚異的成績(jī),。但是,，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在取得巨大成績(jī)的同時(shí)，創(chuàng)新能力的欠缺卻成為制約其市場(chǎng)發(fā)展的瓶頸,。
　　
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)表示,，雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但同時(shí)也暴露出不少問題,。主要表現(xiàn)為：從全球范圍看,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然較小，出口仍以技術(shù)含量偏低的中小型產(chǎn)品為主。關(guān)鍵零部件仍主要依賴進(jìn)口,，高端產(chǎn)品仍以仿制,、改進(jìn)為主；生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加,，但技術(shù),、規(guī)模、品牌的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力還相對(duì)較弱,，尤其是欠缺核心技術(shù),。
 　　
在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，誰具有更強(qiáng)的創(chuàng)新能力,，誰擁有更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，誰就能掌握競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。像GE,、西門子這樣的跨國(guó)醫(yī)療器械營(yíng)銷巨頭都擁有大量的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù),，這些技術(shù)還多為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則和技術(shù)平臺(tái),，因此這些公司也就擁有了市場(chǎng)的主控權(quán),。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新是產(chǎn)品市場(chǎng)創(chuàng)新的一個(gè)核心尺度。我國(guó)雖然是多個(gè)國(guó)際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織成員,，但在國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂中缺乏應(yīng)有的地位和發(fā)言權(quán),。
 　　
發(fā)達(dá)國(guó)家包攬了品種創(chuàng)新及系統(tǒng)創(chuàng)新，其必然結(jié)果是,，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂的決策主持者也由西方國(guó)家的工程技術(shù)界專家和醫(yī)學(xué)學(xué)者所包攬,。國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）所設(shè)的6個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的主席和秘書長(zhǎng)無一例外都由美國(guó)或歐洲國(guó)家的醫(yī)學(xué)學(xué)者、研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔(dān)任,。顯而易見,，要參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，使更多中國(guó)的醫(yī)械產(chǎn)品走向世界,，我們必須從創(chuàng)新做起,。
 　　
對(duì)于中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)來說，提高創(chuàng)新能力,，掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，不僅意味著掌控未來市場(chǎng)的光明前景，同時(shí)也具有決勝今天的現(xiàn)實(shí)意義,。國(guó)家對(duì)基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)投入的不斷增加,，占據(jù)市場(chǎng)份額70%的中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)未來增長(zhǎng)潛力巨大，不少嗅覺敏銳的跨國(guó)公司也開始向中低端市場(chǎng)發(fā)力,，面向新農(nóng)村建設(shè)和社區(qū)醫(yī)療服務(wù),，加強(qiáng)常規(guī)產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透,。
醫(yī)療器械行業(yè)提高創(chuàng)新能力還需政策支持,，目前,，隨著“規(guī)劃”的出臺(tái)，政府提供了相應(yīng)的政策支持,，這讓醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新看到了希望,。但目前看來，僅此不夠,。還有待各部委如果能夠給予醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一個(gè)配套的政策,，形成有利創(chuàng)新的大環(huán)境。