根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）在試驗(yàn)水平和患者水平進(jìn)行的分析結(jié)果,，晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的總緩解率（ORR）與無進(jìn)展生存期（PFS）強(qiáng)烈相關(guān),，并且緩解者的無進(jìn)展生存和總生存優(yōu)于未緩解者(J. Clin. Oncol. 2015 Feb. 9 [doi:10.1200/JCO.2014.59.0489]),。

分析數(shù)據(jù)來自2003-2013年向FDA遞交的14項(xiàng)涉及12,567例晚期NSCLC患者的治療試驗(yàn)。治療效應(yīng)的對數(shù)尺度散點(diǎn)圖顯示,，ORR與PFS強(qiáng)烈相關(guān)（R2 = 0.89）,，但在ORR與總生存之間（R2 = 0.09）或PFS與總生存之間（R2 = 0.08）未觀察到關(guān)聯(lián)——這可歸因于總生存分析的一些混雜因素，如交叉,、后續(xù)治療和進(jìn)展后生存期長,。

患者水平分析顯示，獲得緩解的患者的PFS和總生存優(yōu)于未緩解的患者[兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)比（HR）均為0.40],。

分析結(jié)果表明,，對ORR具有顯著影響的晚期NSCLC治療對PFS也有顯著影響，這對于藥物審批具有啟示意義,，因?yàn)榭珊侠眍A(yù)測臨床獲益的替代性終點(diǎn)的改善（如總緩解率高和持續(xù)時(shí)間長）有助于加快審批,。不過，對于細(xì)胞抑制劑和免疫治療藥物,，ORR可能不是假設(shè)生成或加快審批途徑的最佳終點(diǎn),，可能需要PFS或OS證實(shí)臨床獲益。

研究者聲明無經(jīng)濟(jì)利益沖突,。

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