舊金山——2015年美國皮膚病學(xué)會年會上公布的一項小型多中心單盲隨機研究的期中結(jié)果顯示,,微聚焦超聲治療可使紅斑毛細血管擴張性(1型)酒渣鼻獲得一定程度的改善,并且不會導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)。
美國的酒糟鼻患者估計為1600萬例,紅斑毛細血管擴張性(1型)亞型是最常見的酒糟鼻類型。雖然酒糟鼻的患病率高,,但治療手段有限,并且目前尚未全面了解酒糟鼻的病理生理機制,。這項期中分析納入38例平均年齡為50歲(范圍:21~61歲)的1型酒糟鼻成人患者,,其中87%為女性?;颊呋€時的臨床醫(yī)生紅斑評估(CEA)評分≥3分,。基于患者對紅斑的自我評估結(jié)果,,83%患者的疾病為中度,,8%為輕度,17%為重度,。
患者被隨機分入4個治療組,,接受使用Ulthera®超聲儀進行的1次或2次低強度或高強度治療。低強度治療為每個標準化面部治療平方使用15條超聲線,。高強度治療為每個平方使用30條超聲線,。研究者使用4MHz 4.5 mm傳感器治療患者的臉頰和下巴,使用7MHz 3.0mm治療眶下區(qū)和鼻子,,以及使用10MHz 1.5mm傳感器治療額部,。
結(jié)果顯示,第90天時,,2/3患者的CEA改善至少1個等級,,這些患者包括低強度治療組60%的患者、高強度單次治療組所有的患者,、以及高強度多次治療組1/3的患者,。第180天時,僅從7例患者獲得患者自我評估評分,,但4例患者報告改善至少1個等級,,包括高強度治療組4例患者中的3例。
約55%的患者在治療部位出現(xiàn)輕度瘀傷和紅斑區(qū)突起,,這些情況通常持續(xù)10天,。其他常見不良事件包括自我報告的酸痛(見于44%的患者)和紅斑區(qū)扁平(26%),。幾乎每5例患者中就有1例報告感覺異常,,這種情況平均持續(xù)12天,。
低強度治療組和高強度治療組患者報告的平均疼痛評分相似(10分制量表,范圍:4.1~6.4分),。所有患者使用的鎮(zhèn)痛藥為泰諾(Tylenol)或艾德維爾(Advil),。
這項研究計劃入選88例患者。目前為止,,2次高強度雙聯(lián)治療似乎比單次表面治療更有效,。目前尚不十分清楚微聚焦超聲通過何種機制改善酒糟鼻。(研究者表示,,可能是能量越高,,導(dǎo)致?lián)p害的幾率越高,這種損害可潛在轉(zhuǎn)化成酒糟鼻的面紅或血管激活機制,。)
研究者在研究期間對研究方案進行了修改,,以建立多個治療亞組。這項研究還排除以下患者:具有3處或多處酒糟鼻性丘疹或膿皰,;治療區(qū)域存在5處以上明顯的毛細血管擴張(除了鼻子兩側(cè)的之外),;在一些觸發(fā)物的刺激下出現(xiàn)明顯面紅(如絕經(jīng)后潮熱或某些食物);丘疹膿皰型,、贅疣型或眼型酒糟鼻,;聚合性酒糟鼻;暴發(fā)性酒糟鼻,;孤立鼻贅,;孤立下巴膿皰病,;以及類似酒糟鼻的皮膚病,,如口周皮炎和面部毛發(fā)角化病。
研究者聲明與多家制藥和器械公司存在聯(lián)系,,包括Ulthera公司,,后者是這項研究中所用超聲儀的生產(chǎn)商。
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