舊金山——2015年美國皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的一項(xiàng)小型多中心單盲隨機(jī)研究的期中結(jié)果顯示,微聚焦超聲治療可使紅斑毛細(xì)血管擴(kuò)張性(1型)酒渣鼻獲得一定程度的改善,,并且不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng),。
美國的酒糟鼻患者估計(jì)為1600萬例,,紅斑毛細(xì)血管擴(kuò)張性(1型)亞型是最常見的酒糟鼻類型,。雖然酒糟鼻的患病率高,,但治療手段有限,,并且目前尚未全面了解酒糟鼻的病理生理機(jī)制,。這項(xiàng)期中分析納入38例平均年齡為50歲(范圍:21~61歲)的1型酒糟鼻成人患者,其中87%為女性,?;颊呋€時(shí)的臨床醫(yī)生紅斑評估(CEA)評分≥3分?;诨颊邔t斑的自我評估結(jié)果,,83%患者的疾病為中度,8%為輕度,,17%為重度,。
患者被隨機(jī)分入4個(gè)治療組,接受使用Ulthera®超聲儀進(jìn)行的1次或2次低強(qiáng)度或高強(qiáng)度治療,。低強(qiáng)度治療為每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化面部治療平方使用15條超聲線,。高強(qiáng)度治療為每個(gè)平方使用30條超聲線。研究者使用4MHz 4.5 mm傳感器治療患者的臉頰和下巴,,使用7MHz 3.0mm治療眶下區(qū)和鼻子,,以及使用10MHz 1.5mm傳感器治療額部。
結(jié)果顯示,,第90天時(shí),,2/3患者的CEA改善至少1個(gè)等級,這些患者包括低強(qiáng)度治療組60%的患者,、高強(qiáng)度單次治療組所有的患者,、以及高強(qiáng)度多次治療組1/3的患者。第180天時(shí),僅從7例患者獲得患者自我評估評分,,但4例患者報(bào)告改善至少1個(gè)等級,包括高強(qiáng)度治療組4例患者中的3例,。
約55%的患者在治療部位出現(xiàn)輕度瘀傷和紅斑區(qū)突起,,這些情況通常持續(xù)10天。其他常見不良事件包括自我報(bào)告的酸痛(見于44%的患者)和紅斑區(qū)扁平(26%),。幾乎每5例患者中就有1例報(bào)告感覺異常,,這種情況平均持續(xù)12天。
低強(qiáng)度治療組和高強(qiáng)度治療組患者報(bào)告的平均疼痛評分相似(10分制量表,,范圍:4.1~6.4分),。所有患者使用的鎮(zhèn)痛藥為泰諾(Tylenol)或艾德維爾(Advil)。
這項(xiàng)研究計(jì)劃入選88例患者,。目前為止,,2次高強(qiáng)度雙聯(lián)治療似乎比單次表面治療更有效。目前尚不十分清楚微聚焦超聲通過何種機(jī)制改善酒糟鼻,。(研究者表示,,可能是能量越高,導(dǎo)致?lián)p害的幾率越高,,這種損害可潛在轉(zhuǎn)化成酒糟鼻的面紅或血管激活機(jī)制,。)
研究者在研究期間對研究方案進(jìn)行了修改,以建立多個(gè)治療亞組,。這項(xiàng)研究還排除以下患者:具有3處或多處酒糟鼻性丘疹或膿皰,;治療區(qū)域存在5處以上明顯的毛細(xì)血管擴(kuò)張(除了鼻子兩側(cè)的之外);在一些觸發(fā)物的刺激下出現(xiàn)明顯面紅(如絕經(jīng)后潮熱或某些食物),;丘疹膿皰型,、贅疣型或眼型酒糟鼻;聚合性酒糟鼻,;暴發(fā)性酒糟鼻,;孤立鼻贅;孤立下巴膿皰??;以及類似酒糟鼻的皮膚病,如口周皮炎和面部毛發(fā)角化病,。
研究者聲明與多家制藥和器械公司存在聯(lián)系,,包括Ulthera公司,后者是這項(xiàng)研究中所用超聲儀的生產(chǎn)商,。
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