來源:昆明日報(bào)
近日,昆明市食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)一家企業(yè)作為全市醫(yī)療器械第三方物流儲存管理試點(diǎn)企業(yè),,開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲存配送試點(diǎn)工作,,并將擇機(jī)在進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善管理的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試點(diǎn)范圍,。
為積極探索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗(yàn),,整合物流設(shè)施資源,,節(jié)約社會總成本,促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)健康有序發(fā)展,,提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管水平,,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)藥品流通企業(yè)第三方物流試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,大膽創(chuàng)新,,根據(jù)企業(yè)的申請和昆明地區(qū)實(shí)際,,批準(zhǔn)本地較有實(shí)力并有第三方物流管理經(jīng)驗(yàn)的云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司作為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三方物流試點(diǎn)企業(yè),
昆明市食藥監(jiān)局要求企業(yè)在開展醫(yī)療器械經(jīng)營第三方物流業(yè)務(wù)的過程中,,必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的明確要求,,與委托方之間簽訂具有法律效力的書面協(xié)議,明確委托管理醫(yī)療器械的范圍,、質(zhì)量責(zé)任,、委托期限、雙方的權(quán)利,、義務(wù)及相關(guān)法律責(zé)任,。要求企業(yè)嚴(yán)格審核委托方的相關(guān)資質(zhì),,委托儲存管理的醫(yī)療器械范圍應(yīng)與委托方企業(yè)的經(jīng)營范圍相一致,所容納的委托企業(yè)數(shù)應(yīng)與被委托方倉儲空間相適應(yīng),,確保醫(yī)療器械進(jìn)銷存的可追溯性,;要加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高質(zhì)量管理水平,,確保醫(yī)療器械安全有效,。