來源:昆明日報
近日,昆明市食品藥品監(jiān)管局批準一家企業(yè)作為全市醫(yī)療器械第三方物流儲存管理試點企業(yè),,開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲存配送試點工作,,并將擇機在進一步總結(jié)經(jīng)驗、完善管理的基礎(chǔ)上擴大試點范圍,。
為積極探索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗,,整合物流設施資源,節(jié)約社會總成本,,促進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)健康有序發(fā)展,,提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管水平,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)藥品流通企業(yè)第三方物流試點工作的基礎(chǔ)上,,大膽創(chuàng)新,,根據(jù)企業(yè)的申請和昆明地區(qū)實際,批準本地較有實力并有第三方物流管理經(jīng)驗的云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司作為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三方物流試點企業(yè),,
昆明市食藥監(jiān)局要求企業(yè)在開展醫(yī)療器械經(jīng)營第三方物流業(yè)務的過程中,,必須嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的明確要求,與委托方之間簽訂具有法律效力的書面協(xié)議,,明確委托管理醫(yī)療器械的范圍,、質(zhì)量責任、委托期限,、雙方的權(quán)利,、義務及相關(guān)法律責任。要求企業(yè)嚴格審核委托方的相關(guān)資質(zhì),,委托儲存管理的醫(yī)療器械范圍應與委托方企業(yè)的經(jīng)營范圍相一致,,所容納的委托企業(yè)數(shù)應與被委托方倉儲空間相適應,確保醫(yī)療器械進銷存的可追溯性,;要加強人員培訓,,提高質(zhì)量管理水平,確保醫(yī)療器械安全有效,。