來源：臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局

為進(jìn)一步規(guī)范臺(tái)州市貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，根據(jù)省局統(tǒng)一部署,，臺(tái)州市局自4月份開始在全市范圍內(nèi)開展了為期兩個(gè)月的專項(xiàng)檢查,，此次專項(xiàng)檢查將該市經(jīng)營以無紡布等材料作為背襯,，含藥或以熱,、磁等材料制成的貼敷類產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)列為檢查對(duì)象，分“企業(yè)自查,、書面上報(bào)信息,、現(xiàn)場(chǎng)核查”三個(gè)步驟進(jìn)行,。

一是完成貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品的摸底統(tǒng)計(jì)。該市此次共檢查全市經(jīng)營貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不包括貼敷類藥品）的企業(yè)1094家,，其中醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)82家,，藥品經(jīng)營企業(yè)1012家，共核查947種不同供應(yīng)商和不同生產(chǎn)企業(yè)的貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，發(fā)現(xiàn)81種有疑問的貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，包括產(chǎn)品外包裝存在不規(guī)范現(xiàn)象、注冊(cè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中含有天然植物提取物或中藥成份,、涂有合成粘物質(zhì)或辣椒精油,、薰衣草精油等成分、國家局信息庫查找不到或注冊(cè)證已注銷,、部分貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理等問題,。

二是完成對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題的立案查處。該市臨海局查處1起醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法渠道購進(jìn)第二類醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外消痛貼）案件,，黃巖局查處1起經(jīng)營企業(yè)無證經(jīng)營二類醫(yī)療器械案件,，玉環(huán)局通過協(xié)查發(fā)現(xiàn)的兩類問題產(chǎn)品已與無證經(jīng)營案件一起移送公安機(jī)關(guān)查處；三門局對(duì)涉嫌無注冊(cè)證或注冊(cè)證已注銷的產(chǎn)品已立案查處,。

三是完成通過檢查進(jìn)行宣傳教育的目的,。通過此次專項(xiàng)檢查，各企業(yè)對(duì)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)知識(shí)有了更全面更深入的了解,，且經(jīng)前兩年強(qiáng)化遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合等貼膏類產(chǎn)品的經(jīng)營監(jiān)管,，今年大部分企業(yè)對(duì)該類醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別及資質(zhì)審核、是否可以經(jīng)營等法規(guī)意識(shí)有了明顯提高,，市場(chǎng)流通秩序較往年有了進(jìn)一步規(guī)范,。未發(fā)現(xiàn)利用專家、患者,、科研單位等名義做證明,，及利用"專題講座"、"新聞報(bào)道",、"求醫(yī)問藥",、"免費(fèi)體檢"等形式發(fā)布違法廣告及銷售非醫(yī)療器械存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的產(chǎn)品等情況,。