來源:中國質量新聞網

為加強對醫(yī)療器械的質量監(jiān)督，確保人民用械安全,、有效,，根據粵食藥監(jiān)稽〔2012〕60號、食藥監(jiān)辦〔2012〕45號文件的要求,，廣東省食藥監(jiān)局于2012年在全省范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套,、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針（一次性使用麻醉穿刺包）,、神經肌肉刺激器,、一次性使用手術用品、血管內導管,、隱性眼鏡護理液,、手動輪椅車產品進行了專項監(jiān)督抽驗,；對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產品進行了標準符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗。

2012年,，廣東省共抽驗952批產品,，其中進行專項監(jiān)督抽驗的產品共624批，跟蹤符合性抽驗產品328批,。

按照醫(yī)療器械現行的國家,、行業(yè)標準和產品的注冊標準，對所抽樣品進行了檢驗,。經檢驗,，專項監(jiān)督抽驗的624批產品中，48批次的產品不符合標準要求,；跟蹤符合性抽驗產品328批中,，57批次產品不符合標準要求。

對本次監(jiān)督抽驗的質量不合格產品及有關生產企業(yè),、經營企業(yè)和使用單位,，有關市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處。