來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督,，確保人民用械安全,、有效,，根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2012〕60號、食藥監(jiān)辦〔2012〕45號文件的要求,，廣東省食藥監(jiān)局于2012年在全省范圍內(nèi)組織對天然膠乳橡膠避孕套,、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針（一次性使用麻醉穿刺包）,、神經(jīng)肌肉刺激器,、一次性使用手術(shù)用品、血管內(nèi)導(dǎo)管,、隱性眼鏡護(hù)理液、手動輪椅車產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),；對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn),。

2012年，廣東省共抽驗(yàn)952批產(chǎn)品,，其中進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的產(chǎn)品共624批,，跟蹤符合性抽驗(yàn)產(chǎn)品328批。

按照醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn),，對所抽樣品進(jìn)行了檢驗(yàn),。經(jīng)檢驗(yàn)，專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的624批產(chǎn)品中,，48批次的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,；跟蹤符合性抽驗(yàn)產(chǎn)品328批中，57批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。

對本次監(jiān)督抽驗(yàn)的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，有關(guān)市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處,。