來源：中國上海網

為加強對本市理療類醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)生產質量管理,，防止發(fā)生利用醫(yī)療器械產品制造虛假廣告,、擴大使用范圍,、誤導使用者的現(xiàn)象，上海市食品藥品監(jiān)管局將自2013年7月中旬至9月底對全市理療類醫(yī)療器械生產企業(yè)進行一次針對性的質量管理體系專項檢查,。

本次專項檢查采用分項判定的方法,，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室下發(fā)的《關于加強高電位治療設備監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)辦械﹝2012﹞114號）等文件的精神，結合核查企業(yè)質量體系綜合運行情況,，重點檢查六項內容,，包括：企業(yè)按強制性新標準組織生產的情況、過程產品和最終產品檢驗合格后使用或放行情況,、說明書和標簽標識與經注冊審核和備案的內容一致性,、銷售記錄建立保存情況、不良事件的監(jiān)測和再評價,、顧客投訴接收和處理情況等,。監(jiān)管部門將對企業(yè)的規(guī)范管理水平進行逐項評定。