來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)報(bào)
　　繼2013年1月出臺(tái)《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后,，近日,，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《關(guān)于禁止政府采購(gòu)相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品指令》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指令》)，旨在大力促進(jìn)俄羅斯產(chǎn)醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)力,，保障國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，鼓勵(lì)國(guó)外公司對(duì)俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)投資，實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn),?！　　吨噶睢繁Ｗo(hù)俄羅斯產(chǎn)業(yè)
　　近幾年，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展最快的國(guó)家之一,。從2006到2012年,，市場(chǎng)容量增長(zhǎng)了3倍。醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展帶動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展,，2012年已達(dá)1.1萬(wàn)億盧布(按照美元估值為340億美元),，同比增長(zhǎng)9.3%，人民健康保健意識(shí)的提高是該市場(chǎng)發(fā)展的一大因素,。俄羅斯統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,，從2006年到2012年,，醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)增長(zhǎng)了近1.5倍，達(dá)3000億盧布,。據(jù)非官方的統(tǒng)計(jì),，2012年俄羅斯私營(yíng)醫(yī)療服務(wù)也已經(jīng)突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速,，但是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的份額卻在減少,，俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展有自己的特點(diǎn)：一方面提高了醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救助的質(zhì)量，另一方面卻使國(guó)內(nèi)企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去了市場(chǎng)份額,。
　　政府力促本國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。為了避免上述情況惡化，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部計(jì)劃出臺(tái)《指令》,，關(guān)稅同盟國(guó)家除外(俄羅斯,、白俄羅斯、哈薩克斯坦),。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),，這些措施的實(shí)施將在2020年之前使俄羅斯國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械份額翻2倍，達(dá)到788億盧布,。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域就業(yè)和服務(wù)等方面的附加價(jià)值將達(dá)到394億盧布(預(yù)測(cè)2014年達(dá)到97億盧布),，納稅數(shù)額達(dá)到138億盧布(2014年為55億盧布)。
　　《指令》飽受爭(zhēng)議,。就在俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《指令》之時(shí),，俄羅斯當(dāng)局也出現(xiàn)了很多其他的聲音。有專(zhuān)家擔(dān)心,，采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),，在一定程度上會(huì)影響現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。創(chuàng)造更好的投資環(huán)境和優(yōu)惠政策,，建立完善,、明確的法律法規(guī)，吸引外資,，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn),，才會(huì)更好地促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展。更有專(zhuān)家直言,，《指令》的出臺(tái)并不能有效地促進(jìn)俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,，還會(huì)適得其反?！吨噶睢废拗屏苏少?gòu),，還沒(méi)有涉及私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)，但是天底下沒(méi)有真正的免費(fèi)醫(yī)療,，禁止清單中的一些中端掃描儀等設(shè)備,，在綜合醫(yī)院70%以上配備的是進(jìn)口貨,，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力也有限，全面覆蓋政府醫(yī)院難度很大,，最終使患者受到影響,。
　　對(duì)此，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部持不同意見(jiàn),。他們認(rèn)為,，俄羅斯有足夠多的公司生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，應(yīng)該為他們提供更多和更公平的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)來(lái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。而且,，只有同一種醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯有兩家以上的公司生產(chǎn)，并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485-2011,，或進(jìn)口材料或零部件超過(guò)50%的相關(guān)產(chǎn)品才被列入禁止采購(gòu)清單,。俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部副部長(zhǎng)謝爾蓋先生還解釋?zhuān)芙o俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備是不會(huì)出現(xiàn)在清單上的。而且,，所有以前購(gòu)買(mǎi)的進(jìn)口設(shè)備將繼續(xù)使用,，并進(jìn)一步延至服務(wù)期滿,，《指令》只適用于新設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃,。同樣，已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)的進(jìn)口設(shè)備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內(nèi),。
　　對(duì)我國(guó)醫(yī)械影響最大
　　為了支持本國(guó)醫(yī)療,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，俄羅斯政府自2009年以來(lái)頻出新政,，藥品,、器械、醫(yī)療服務(wù)均包括在內(nèi),。全面發(fā)展本國(guó)產(chǎn)業(yè)的信心之大,，無(wú)疑對(duì)中俄兩國(guó)的進(jìn)出口貿(mào)易會(huì)造成一定的影響。中俄藥品貿(mào)易增幅已經(jīng)趨緩,，醫(yī)療器械在高速發(fā)展了5年之后將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。
　　出口下滑。近幾年我國(guó)對(duì)俄出口潛力最大,，2013年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)俄出口首次出現(xiàn)下滑(除2009年金融危機(jī)),，同比下降0.55%，出口額5.34億美元(見(jiàn)附圖),。其中,，出口額最大的診療產(chǎn)品出口額激減，同比下降18.22%,，出口額僅2.13億美元,。今年1~4月,，出口形勢(shì)更為嚴(yán)峻，出口額僅為1.32億美元,，同比下降24.02%,。其中，醫(yī)用耗材,、診療設(shè)備,、康復(fù)保健用品三大類(lèi)產(chǎn)品均出現(xiàn)大幅下降。
　　清單針對(duì)中低端醫(yī)療器械,?！吨噶睢分荚诒Ｗo(hù)俄國(guó)本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高本土產(chǎn)品的使用率。清單中明確列出手術(shù)器械,、醫(yī)用耗材,、診斷儀器等60余種進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中大部分產(chǎn)品涉及我國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,，且是我國(guó)對(duì)俄傳統(tǒng)出口品種,，如一次性注射器、醫(yī)用紗布,、B超和呼吸機(jī)等,。
　　新政雖然不只針對(duì)中國(guó)，但清單中的產(chǎn)品大多為我國(guó)的優(yōu)勢(shì)品種,，高端醫(yī)療器械被歐,、美、日壟斷,，短期內(nèi)影響不大,。目前，俄羅斯市場(chǎng)很多產(chǎn)品處于更新?lián)Q代階段,，新產(chǎn)品需要注冊(cè),，在新老產(chǎn)品更新?lián)Q代、重新注冊(cè)以及更加嚴(yán)苛的注冊(cè)規(guī)定等方面都會(huì)對(duì)我國(guó)產(chǎn)品開(kāi)拓俄國(guó)市場(chǎng)造成影響,。
　　企業(yè)當(dāng)轉(zhuǎn)變出口方式
　　筆者認(rèn)為,，中俄醫(yī)藥貿(mào)易高速發(fā)展的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，企業(yè)已經(jīng)在這10年的發(fā)展中積累了經(jīng)驗(yàn),。俄羅斯作為全球關(guān)注的醫(yī)藥市場(chǎng),，進(jìn)入者必然會(huì)面臨很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)，也面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn),。在危機(jī)到來(lái)之時(shí),，本土企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，開(kāi)拓思路，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，尋找順應(yīng)市場(chǎng)變化的方法,。筆者有以下建議：
　　已經(jīng)在俄國(guó)設(shè)立分公司的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)與經(jīng)銷(xiāo)商合作的意愿，盡早在俄國(guó)投資設(shè)廠,，化解新政對(duì)我國(guó)出口產(chǎn)品造成的貿(mào)易障礙,。
　　2.很多醫(yī)療器械和設(shè)備跨醫(yī)療和機(jī)電產(chǎn)品兩個(gè)領(lǐng)域，機(jī)電產(chǎn)品貿(mào)易是中俄進(jìn)出口貿(mào)易中最為重要的產(chǎn)品,，中俄兩國(guó)政府高度關(guān)注兩國(guó)機(jī)電產(chǎn)品的貿(mào)易與合作,，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產(chǎn)中高端產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)積極參與兩國(guó)高層的互訪活動(dòng)，提高曝光率,。
　　3.盡管俄羅斯經(jīng)濟(jì)今年遭遇外界因素的影響增速減緩,，存在盧布貶值、價(jià)格升高,、民眾的購(gòu)買(mǎi)欲不強(qiáng)的客觀現(xiàn)實(shí),，但中俄兩國(guó)加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作的勢(shì)頭有增無(wú)減，對(duì)我國(guó)企業(yè)加快進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)起到了推動(dòng)作用,，本土企業(yè)應(yīng)抓住這一機(jī)遇,。