為確保醫(yī)療器械新舊法規(guī)平穩(wěn)過渡,，現(xiàn)就有關(guān)受理問題公告如下：
    
        
    
        　　對于9月30日已經(jīng)簽收的醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目，我中心將確保按照行政許可法規(guī)定在5個工作日內(nèi),，即最晚至2014年10月13日處理完畢,。9月30日前簽收，并在法定時限內(nèi)受理完畢的項(xiàng)目按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原局令第16號）等規(guī)定辦理,。
    
        
    
        　　對于9月30日已經(jīng)簽收的,、按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原局令第16號）等規(guī)定提交補(bǔ)正材料的醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目，申請人應(yīng)當(dāng)在2014年10月20日前一次性補(bǔ)充材料,，符合要求的,，予以受理；不符合要求或逾期未補(bǔ)正的,，注冊申請人再次申報時應(yīng)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）和相關(guān)法規(guī)要求提交注冊申報材料,。
    
        
    
        　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報中心
    
        
    
        　　二〇一四年九月三十日