從提出方案到改進(jìn),，器械研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)中醫(yī)生的作用都難以替代。
姚教授以他超過(guò)10年器械公司科學(xué)顧問(wèn)經(jīng)歷告訴我們,，器械研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)醫(yī)生作用都難以替代,。
器械研發(fā)的始動(dòng)者
醫(yī)生是真正了解臨床需求的人群，最容易根據(jù)需求產(chǎn)生想法,，這是新器械誕生的源頭,。
鎖定研發(fā)方向的助手
在眾多關(guān)于醫(yī)療器械的專利和想法中，哪些更符合學(xué)科未來(lái)發(fā)展方向并滿足臨床需求,、促進(jìn)療效提高,，醫(yī)生非常具有話語(yǔ)權(quán)。
器械改進(jìn)的智囊
器械研發(fā)中難免遇到問(wèn)題,，比如經(jīng)濟(jì)成本與臨床效益的權(quán)衡,、臨床特殊要求的滿足等，醫(yī)生意見(jiàn)有利于對(duì)器械進(jìn)行改進(jìn)。
姚教授參與了多種射頻消融器械改進(jìn),，對(duì)醫(yī)生的重要作用深有體會(huì)：在研發(fā)鹽水沖洗射頻消融導(dǎo)管鹽水溫度調(diào)控這一關(guān)鍵環(huán)節(jié),，正是醫(yī)生結(jié)合臨床體會(huì)的反饋 才使技術(shù)人員將溫度調(diào)至最佳；對(duì)于射頻導(dǎo)管放電后出現(xiàn)干擾的問(wèn)題,，醫(yī)生在理論上提出可能需要屏蔽的部位,，工程師則參考該方向作技術(shù)嘗試，最終得以解決……
姚教授通過(guò)舉例告訴我們,，即使前期設(shè)計(jì)考慮再周全也會(huì)“百密一疏”,，臨床應(yīng)用是使產(chǎn)品不斷完善的過(guò)程，其中少不了產(chǎn)品使用者——醫(yī)生,，比發(fā)現(xiàn)問(wèn)題更重要的是給出解決建議,，這是醫(yī)生在器械研發(fā)中不可替代的作用。
參與器械研發(fā)需要具備以下素質(zhì),。
扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論和實(shí)踐基礎(chǔ)
創(chuàng)新不意味著天馬行空,，姚教授舉了一個(gè)生動(dòng)的例子。1988年前后,，他從《中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》一篇報(bào)道了解到藏紅花有抑制血栓烷素A2的作用,，恰恰他 也了解抑制血栓烷素A2可減少血小板聚集炎性介質(zhì)的釋放、利于改善腎小球腎炎,，“新知”與“舊聞”碰撞的結(jié)果就是他用自創(chuàng)的包括藏紅花,、柴胡（殺菌）的藥 方治好了親戚的小兒急性腎炎?！昂孟敕ǖ漠a(chǎn)生和實(shí)現(xiàn)要依托扎實(shí)的理論基礎(chǔ)”,。
尊重客觀需求
能找準(zhǔn)臨床與器械研發(fā)的契合點(diǎn)和平衡關(guān)系。興趣和奉獻(xiàn)精神,，善于思考
令人驚訝的是,，姚教授還身兼數(shù)家通訊和IT公司戰(zhàn)略顧問(wèn)，原因就是他作為跨界人士帶來(lái)的思維碰撞激發(fā)了公司新的想法,、找到潛在發(fā)展方向,。這需要較廣的知識(shí)面才能跳脫傳統(tǒng)思維制約?！搬t(yī)學(xué)本來(lái)就是集自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)于一體的特殊學(xué)科,。”為什么選擇走“中國(guó)道路”
高值耗材的國(guó)產(chǎn)替代是降低醫(yī)療成本的重要方向,，醫(yī)生可以選擇國(guó)內(nèi)企業(yè)作為合作伙伴,。
姚教授介紹，高值耗材的國(guó)產(chǎn)替代是降低醫(yī)療成本的重要方向,。當(dāng)然,，國(guó)產(chǎn)器械研發(fā)確實(shí)存在技術(shù)積累少,、醫(yī)患接受度低等風(fēng)險(xiǎn)，但也面臨機(jī)遇,。從大環(huán)境 看,，國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化很快進(jìn)入大發(fā)展的新局面,。從技術(shù)角度,，我國(guó)一批企業(yè)正在崛起，愿意投入資金,、精力專注器械研發(fā),。從難度看，器械研發(fā)周期 和投入低于藥物研發(fā),，創(chuàng)新研發(fā)在高值器械領(lǐng)域較藥物相對(duì)容易,。
面對(duì)強(qiáng)大的國(guó)外企業(yè)，有想法的醫(yī)生為什么要選擇國(guó)內(nèi)企業(yè)作為合作伙伴,？姚教授介紹,，醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)多數(shù)患者確實(shí)是較大的負(fù)擔(dān)。另一方面,，多年來(lái)國(guó)際學(xué)術(shù) 交流指導(dǎo)的經(jīng)歷讓他深切體會(huì)到國(guó)家科技產(chǎn)業(yè)強(qiáng)大與個(gè)人的關(guān)系,。盡管個(gè)人學(xué)術(shù)水平和手術(shù)技能被國(guó)外同行認(rèn)可，但他更愿意為國(guó)產(chǎn)心律失常醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大助 一臂之力,。
姚教授提到,，國(guó)外大公司的一個(gè)弊病是內(nèi)部機(jī)構(gòu)多、流程繁冗,，對(duì)于醫(yī)生反映產(chǎn)品應(yīng)用中的問(wèn)題,，往往需要很長(zhǎng)時(shí)間才能解決；而國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)始人通常是技術(shù)出身的“實(shí)干家”,，多數(shù)親自參與研發(fā)，能很快根據(jù)意見(jiàn)改進(jìn),，最快幾天就可拿出改進(jìn)后樣品,。
高端醫(yī)療器械研發(fā)，早期肯定是從模仿開(kāi)始,，但即使是模仿也需不斷探索,。我國(guó)器械研發(fā)原創(chuàng)產(chǎn)品的比例正在逐漸增大。
提到高端醫(yī)療器械研發(fā),，姚教授坦言,，早期肯定是從模仿開(kāi)始，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品在應(yīng)用中暴露出的弊端進(jìn)行改進(jìn),。器械研發(fā)大國(guó)都曾經(jīng)歷過(guò)這一階段,。但即使是模仿也需不斷探索，很多設(shè)計(jì)和制作過(guò)程的細(xì)節(jié)才是核心競(jìng)爭(zhēng)力，這些必須自己摸索積累,。
就是從解決一個(gè)個(gè)具體問(wèn)題著眼,，國(guó)產(chǎn)環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極在醫(yī)生中樹(shù)立了良好口碑，甚至開(kāi)始打開(kāi)日本和歐洲市場(chǎng),。但心電標(biāo)測(cè)導(dǎo)航系統(tǒng)是目前我國(guó)的軟肋,，雖然 有個(gè)別企業(yè)在生產(chǎn)傳統(tǒng)二維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，但從提高消融安全性和效率,、減少放射損傷等方面考慮,，姚教授團(tuán)隊(duì)率先在國(guó)際倡導(dǎo)“全三維”電生理標(biāo)測(cè)消融模式并迅速普 及，而國(guó)內(nèi)三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的生產(chǎn)研發(fā)還處于起步,，未來(lái)可能某些國(guó)外主流公司會(huì)將開(kāi)放的標(biāo)測(cè)平臺(tái)改為封閉系統(tǒng),，對(duì)國(guó)產(chǎn)耗材設(shè)定技術(shù)壁壘。
從模仿到原創(chuàng),，道路是艱難的,。姚教授告訴我們，值得欣喜的是,，我國(guó)在器械研發(fā)中原創(chuàng)產(chǎn)品比例逐漸增大,。他目前正在和企業(yè)一起研發(fā)一種適合在心臟消融 手術(shù)中應(yīng)用的可360度旋轉(zhuǎn)的鞘管，在臨床有需求而該類產(chǎn)品目前在國(guó)際上還是空白的情況下,，如果成功,，無(wú)疑將有助于國(guó)產(chǎn)器械打開(kāi)新的市場(chǎng)。
