為什么器械研發(fā)離不開醫(yī)生
從提出方案到改進,，器械研發(fā)每個環(huán)節(jié)中醫(yī)生的作用都難以替代,。
姚教授以他超過10年器械公司科學顧問經(jīng)歷告訴我們,，器械研發(fā)每個環(huán)節(jié)醫(yī)生作用都難以替代。
器械研發(fā)的始動者
醫(yī)生是真正了解臨床需求的人群,，最容易根據(jù)需求產(chǎn)生想法,，這是新器械誕生的源頭。
鎖定研發(fā)方向的助手
在眾多關于醫(yī)療器械的專利和想法中,，哪些更符合學科未來發(fā)展方向并滿足臨床需求,、促進療效提高，醫(yī)生非常具有話語權(quán),。
器械改進的智囊
器械研發(fā)中難免遇到問題，比如經(jīng)濟成本與臨床效益的權(quán)衡,、臨床特殊要求的滿足等,，醫(yī)生意見有利于對器械進行改進。
姚教授參與了多種射頻消融器械改進,，對醫(yī)生的重要作用深有體會：在研發(fā)鹽水沖洗射頻消融導管鹽水溫度調(diào)控這一關鍵環(huán)節(jié),，正是醫(yī)生結(jié)合臨床體會的反饋 才使技術人員將溫度調(diào)至最佳；對于射頻導管放電后出現(xiàn)干擾的問題,，醫(yī)生在理論上提出可能需要屏蔽的部位,，工程師則參考該方向作技術嘗試，最終得以解決……
姚教授通過舉例告訴我們,，即使前期設計考慮再周全也會“百密一疏”,，臨床應用是使產(chǎn)品不斷完善的過程，其中少不了產(chǎn)品使用者——醫(yī)生,，比發(fā)現(xiàn)問題更重要的是給出解決建議,，這是醫(yī)生在器械研發(fā)中不可替代的作用,。
參與器械研發(fā)需要具備以下素質(zhì)。
扎實的醫(yī)學理論和實踐基礎
創(chuàng)新不意味著天馬行空,，姚教授舉了一個生動的例子,。1988年前后，他從《中國醫(yī)學論壇報》一篇報道了解到藏紅花有抑制血栓烷素A2的作用,，恰恰他 也了解抑制血栓烷素A2可減少血小板聚集炎性介質(zhì)的釋放,、利于改善腎小球腎炎，“新知”與“舊聞”碰撞的結(jié)果就是他用自創(chuàng)的包括藏紅花,、柴胡（殺菌）的藥 方治好了親戚的小兒急性腎炎,。“好想法的產(chǎn)生和實現(xiàn)要依托扎實的理論基礎”,。
尊重客觀需求
為什么選擇走“中國道路”
高值耗材的國產(chǎn)替代是降低醫(yī)療成本的重要方向，醫(yī)生可以選擇國內(nèi)企業(yè)作為合作伙伴,。
高端醫(yī)療器械研發(fā),，早期肯定是從模仿開始,，但即使是模仿也需不斷探索。我國器械研發(fā)原創(chuàng)產(chǎn)品的比例正在逐漸增大,。
提到高端醫(yī)療器械研發(fā),，姚教授坦言，早期肯定是從模仿開始,，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品在應用中暴露出的弊端進行改進,。器械研發(fā)大國都曾經(jīng)歷過這一階段。但即使是模仿也需不斷探索,，很多設計和制作過程的細節(jié)才是核心競爭力,，這些必須自己摸索積累。
就是從解決一個個具體問題著眼,，國產(chǎn)環(huán)狀標測電極在醫(yī)生中樹立了良好口碑,，甚至開始打開日本和歐洲市場,。但心電標測導航系統(tǒng)是目前我國的軟肋,，雖然 有個別企業(yè)在生產(chǎn)傳統(tǒng)二維標測系統(tǒng)，但從提高消融安全性和效率,、減少放射損傷等方面考慮,，姚教授團隊率先在國際倡導“全三維”電生理標測消融模式并迅速普 及，而國內(nèi)三維標測系統(tǒng)的生產(chǎn)研發(fā)還處于起步,，未來可能某些國外主流公司會將開放的標測平臺改為封閉系統(tǒng),，對國產(chǎn)耗材設定技術壁壘,。
從模仿到原創(chuàng)，道路是艱難的,。姚教授告訴我們,，值得欣喜的是，我國在器械研發(fā)中原創(chuàng)產(chǎn)品比例逐漸增大,。他目前正在和企業(yè)一起研發(fā)一種適合在心臟消融 手術中應用的可360度旋轉(zhuǎn)的鞘管,，在臨床有需求而該類產(chǎn)品目前在國際上還是空白的情況下，如果成功,，無疑將有助于國產(chǎn)器械打開新的市場,。
從提出方案到改進,，器械研發(fā)每個環(huán)節(jié)中醫(yī)生的作用都難以替代,。
姚教授以他超過10年器械公司科學顧問經(jīng)歷告訴我們,，器械研發(fā)每個環(huán)節(jié)醫(yī)生作用都難以替代。
器械研發(fā)的始動者
醫(yī)生是真正了解臨床需求的人群,，最容易根據(jù)需求產(chǎn)生想法,，這是新器械誕生的源頭。
鎖定研發(fā)方向的助手
在眾多關于醫(yī)療器械的專利和想法中,，哪些更符合學科未來發(fā)展方向并滿足臨床需求,、促進療效提高，醫(yī)生非常具有話語權(quán),。
器械改進的智囊
器械研發(fā)中難免遇到問題，比如經(jīng)濟成本與臨床效益的權(quán)衡,、臨床特殊要求的滿足等,，醫(yī)生意見有利于對器械進行改進。
姚教授參與了多種射頻消融器械改進,，對醫(yī)生的重要作用深有體會：在研發(fā)鹽水沖洗射頻消融導管鹽水溫度調(diào)控這一關鍵環(huán)節(jié),，正是醫(yī)生結(jié)合臨床體會的反饋 才使技術人員將溫度調(diào)至最佳；對于射頻導管放電后出現(xiàn)干擾的問題,，醫(yī)生在理論上提出可能需要屏蔽的部位,，工程師則參考該方向作技術嘗試，最終得以解決……
姚教授通過舉例告訴我們,，即使前期設計考慮再周全也會“百密一疏”,，臨床應用是使產(chǎn)品不斷完善的過程，其中少不了產(chǎn)品使用者——醫(yī)生,，比發(fā)現(xiàn)問題更重要的是給出解決建議,，這是醫(yī)生在器械研發(fā)中不可替代的作用,。
參與器械研發(fā)需要具備以下素質(zhì)。
扎實的醫(yī)學理論和實踐基礎
創(chuàng)新不意味著天馬行空,，姚教授舉了一個生動的例子,。1988年前后，他從《中國醫(yī)學論壇報》一篇報道了解到藏紅花有抑制血栓烷素A2的作用,，恰恰他 也了解抑制血栓烷素A2可減少血小板聚集炎性介質(zhì)的釋放,、利于改善腎小球腎炎，“新知”與“舊聞”碰撞的結(jié)果就是他用自創(chuàng)的包括藏紅花,、柴胡（殺菌）的藥 方治好了親戚的小兒急性腎炎,。“好想法的產(chǎn)生和實現(xiàn)要依托扎實的理論基礎”,。
尊重客觀需求
能找準臨床與器械研發(fā)的契合點和平衡關系,。興趣和奉獻精神，善于思考
令人驚訝的是,，姚教授還身兼數(shù)家通訊和IT公司戰(zhàn)略顧問,，原因就是他作為跨界人士帶來的思維碰撞激發(fā)了公司新的想法、找到潛在發(fā)展方向,。這需要較廣的知識面才能跳脫傳統(tǒng)思維制約,。“醫(yī)學本來就是集自然科學和社會科學于一體的特殊學科,?！?br />為什么選擇走“中國道路”
高值耗材的國產(chǎn)替代是降低醫(yī)療成本的重要方向，醫(yī)生可以選擇國內(nèi)企業(yè)作為合作伙伴,。
姚教授介紹,，高值耗材的國產(chǎn)替代是降低醫(yī)療成本的重要方向。當然,，國產(chǎn)器械研發(fā)確實存在技術積累少,、醫(yī)患接受度低等風險，但也面臨機遇,。從大環(huán)境 看,，國家經(jīng)濟發(fā)展，醫(yī)療器械國產(chǎn)化很快進入大發(fā)展的新局面,。從技術角度,，我國一批企業(yè)正在崛起，愿意投入資金,、精力專注器械研發(fā),。從難度看，器械研發(fā)周期 和投入低于藥物研發(fā),，創(chuàng)新研發(fā)在高值器械領域較藥物相對容易,。
面對強大的國外企業(yè),，有想法的醫(yī)生為什么要選擇國內(nèi)企業(yè)作為合作伙伴？姚教授介紹,，醫(yī)療產(chǎn)品對多數(shù)患者確實是較大的負擔,。另一方面，多年來國際學術 交流指導的經(jīng)歷讓他深切體會到國家科技產(chǎn)業(yè)強大與個人的關系,。盡管個人學術水平和手術技能被國外同行認可,，但他更愿意為國產(chǎn)心律失常醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大助 一臂之力。
姚教授提到,，國外大公司的一個弊病是內(nèi)部機構(gòu)多,、流程繁冗，對于醫(yī)生反映產(chǎn)品應用中的問題,，往往需要很長時間才能解決,；而國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)始人通常是技術出身的“實干家”，多數(shù)親自參與研發(fā),，能很快根據(jù)意見改進,，最快幾天就可拿出改進后樣品。
高端醫(yī)療器械研發(fā),，早期肯定是從模仿開始,，但即使是模仿也需不斷探索。我國器械研發(fā)原創(chuàng)產(chǎn)品的比例正在逐漸增大,。
提到高端醫(yī)療器械研發(fā),，姚教授坦言，早期肯定是從模仿開始,，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品在應用中暴露出的弊端進行改進,。器械研發(fā)大國都曾經(jīng)歷過這一階段。但即使是模仿也需不斷探索,，很多設計和制作過程的細節(jié)才是核心競爭力,，這些必須自己摸索積累。
就是從解決一個個具體問題著眼,，國產(chǎn)環(huán)狀標測電極在醫(yī)生中樹立了良好口碑,，甚至開始打開日本和歐洲市場,。但心電標測導航系統(tǒng)是目前我國的軟肋,，雖然 有個別企業(yè)在生產(chǎn)傳統(tǒng)二維標測系統(tǒng)，但從提高消融安全性和效率,、減少放射損傷等方面考慮,，姚教授團隊率先在國際倡導“全三維”電生理標測消融模式并迅速普 及，而國內(nèi)三維標測系統(tǒng)的生產(chǎn)研發(fā)還處于起步,，未來可能某些國外主流公司會將開放的標測平臺改為封閉系統(tǒng),，對國產(chǎn)耗材設定技術壁壘,。
從模仿到原創(chuàng)，道路是艱難的,。姚教授告訴我們,，值得欣喜的是，我國在器械研發(fā)中原創(chuàng)產(chǎn)品比例逐漸增大,。他目前正在和企業(yè)一起研發(fā)一種適合在心臟消融 手術中應用的可360度旋轉(zhuǎn)的鞘管,，在臨床有需求而該類產(chǎn)品目前在國際上還是空白的情況下，如果成功,，無疑將有助于國產(chǎn)器械打開新的市場,。
