隨著人口老齡化加劇,、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍,,全球骨科發(fā)發(fā)展動力十足,,目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過60萬(有文獻稱80萬),而且有逐年增多的趨勢,。據(jù)不完全統(tǒng)計,,我國每年的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)達20萬例左右,。面對巨大的需求,人工關(guān)節(jié)市場的規(guī)模近十年來發(fā)展突飛猛進,。根據(jù)獨立市場調(diào)研機構(gòu)GlobalData公司的數(shù)據(jù)資料,,以人工關(guān)節(jié)為主導(dǎo)的全球骨科器械市場規(guī)模從2003的177億美元上升至2008年260億美元,5年復(fù)合增長率為8%,,2011年全球骨科市場規(guī)模在421億美元(The Orthopedic Industry Annual Report2011),。 國內(nèi)市場中,我國的人工關(guān)節(jié),、骨科醫(yī)療器械行業(yè)起步于80年代末90年代初,,在2000~至2009年10年間,骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長足的發(fā)展,,年復(fù)合增長率超過18%,,經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展,中國的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全,、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善,、有一定市場規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病,,在關(guān)節(jié),、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求,,根據(jù)China Orthopaedics披露的公開信息,,2006年中國三大塊骨科材料的市場總規(guī)模達到27.2億人民幣,2008年達到40.7億人民幣,,2009年則為49.6億人民幣,,近10年來中國骨科市場的復(fù)合增長率都超過16.2%,遠遠高于國際市場9%的增長率,。 市場中,,國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場份額的35.3%,同時國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低,,高端產(chǎn)品還需要依靠進口,,其價格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的2~3倍,他們以其先進的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗及成熟的商業(yè)模式,,瓜分了我國,、及全球人工關(guān)節(jié)市場的絕大部分份額,人工關(guān)節(jié),、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國,,全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國、歐洲和日本,,而這些地區(qū)僅占全球20%的人口,。這些銷售又多集中在跨國公司中,這幾大跨國公司的銷售占全球市場份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被世界上Zimmer,,DePuy,,Stryker,Smith&Nephew,,Biomet,,WrightMedica,AesculapandTornier八個大公司所壟斷),,大多是美國公司,。跨國公司近年來加強收購,,在人工關(guān)節(jié)市場中的壟斷地位更是堅不可搖,。如2014年Zimmer以134億美元收購Biomet,鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位,。 出口市場:歐洲占絕對優(yōu)勢 根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,我國人工關(guān)節(jié)出口主要以歐洲為首,占有絕對優(yōu)勢,,2014年上半年出口金額達4282.05萬美元,,占總金額的90.2%,同比增長15.64%,。其次為北美洲,,出口金額205.99萬美元,占比4.34%,,同比減少1.52%,。向其他大洲出口共計259.03萬美元,占比小于10%,。 進口市場:美國占半壁江山 上半年,,我國從歐洲和北美洲進口人工關(guān)節(jié)金額分別為7380.85萬和7931.34萬美元,分別占總進口額的45.7%,、49.11%,。尤其是北美市場,進口同比增長36.67%,。 上半年我國前十進口國家地區(qū)中,美國,、德國,、瑞士、愛爾蘭、英國,、中國臺灣,、法國、意大利,、馬來西亞,、日本為主要進口貿(mào)易伙伴,其中從美國和德國進口的金額分別為7931.34萬美元和3646.14萬美元,,占比分別為49.11%和22.57%,。從美國進口人工關(guān)節(jié)的主要是捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司,、施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司,,從德國進口的主要是北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司和強生(上海)醫(yī)療器材有限公司和施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司。 進口人工關(guān)節(jié)的省市排名前十主要還是以上海,、北京,、江蘇、四川,、陜西,、廣東、湖北,、福建和山東 人工關(guān)節(jié)市場行業(yè)發(fā)展特點 (一)規(guī)模雖小,,潛力巨大。 我國人口基數(shù)大,、老齡化人口增長快,、醫(yī)療保健的出增持續(xù)長等是發(fā)展 主要的需求因素,同時高植入率將是有效推動人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動力,。據(jù)Forst&Sullivan估計,,骨植入率方面,美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍,,預(yù)計2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%,。
(二)跨國公司備受三甲醫(yī)院青睞,占據(jù)國內(nèi)絕大多數(shù)市場,。
大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京,、上海等最核心的三甲醫(yī)院,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位,,我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額,。外資品牌如辛迪斯在中國市場上占到24.1%的市場份額。同時,,國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達國家市場,,出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少,仿制較多,,產(chǎn)業(yè)并不集中,。
(三)我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。
國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)和行業(yè)必須不斷開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)含量的新產(chǎn)品,,才能在國內(nèi)保持競爭優(yōu)勢的同時真正走向國際市場,,同時運用專業(yè)機構(gòu)注重知識產(chǎn)權(quán)的注冊和保護。根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局《可植入人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)專業(yè)專利申請現(xiàn)狀分析》一文對1985~2014年人工關(guān)節(jié)專利申請分析,,我國人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域重要申請人多為外國企業(yè),,國內(nèi)企業(yè)在申請量前十中占據(jù)兩席,分別為重慶潤澤醫(yī)藥有限公司和北京愛康宜誠醫(yī)療器械股份有限公司,,其中前者申請專利114例主要技術(shù)集中在髖部關(guān)節(jié)和金屬材料類關(guān)節(jié),、后者申請專利79例,主要技術(shù)領(lǐng)域集中在脊骨關(guān)節(jié)及大分子物質(zhì)材料,、復(fù)合材料為主的關(guān)節(jié)材料,。兩家企業(yè)根據(jù)自身特點選擇不同領(lǐng)域進行發(fā)張,并整體上形成技術(shù)互補,,以抗衡國外企業(yè),。此外上海交大的專利申請也較為活躍,申請專利為33例,。我國人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國外企業(yè)技術(shù)發(fā)展特點,、專利布局情況,來確定適合本企業(yè)發(fā)展的研發(fā)策略,,以提高自身的競爭力,。
中國外科植入物專業(yè)委員會聶洪鑫女士指出,未來5年,,隨著在外資骨科醫(yī)療器械在華設(shè)立的工廠規(guī)模生產(chǎn)并投放國內(nèi)市場,,第二梯隊國內(nèi)企業(yè)登陸資本市場,更多的海外人才回歸并在新領(lǐng)域進行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,,這幾個因素綜合作用下,,人工關(guān)節(jié)、骨科產(chǎn)業(yè)體系和規(guī)模會進一步完善與提升,,真正有核心競爭實力的新一批中國骨科醫(yī)療器械企業(yè)將會涌現(xiàn),,并在國際舞臺尤其是歐美先進國家和地區(qū)發(fā)揮實際的影響力。
(二)跨國公司備受三甲醫(yī)院青睞,占據(jù)國內(nèi)絕大多數(shù)市場,。
大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京,、上海等最核心的三甲醫(yī)院,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位,,我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額,。外資品牌如辛迪斯在中國市場上占到24.1%的市場份額。同時,,國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達國家市場,,出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少,仿制較多,,產(chǎn)業(yè)并不集中,。
(三)我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。
國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)和行業(yè)必須不斷開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)含量的新產(chǎn)品,,才能在國內(nèi)保持競爭優(yōu)勢的同時真正走向國際市場,,同時運用專業(yè)機構(gòu)注重知識產(chǎn)權(quán)的注冊和保護。根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局《可植入人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)專業(yè)專利申請現(xiàn)狀分析》一文對1985~2014年人工關(guān)節(jié)專利申請分析,,我國人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域重要申請人多為外國企業(yè),,國內(nèi)企業(yè)在申請量前十中占據(jù)兩席,分別為重慶潤澤醫(yī)藥有限公司和北京愛康宜誠醫(yī)療器械股份有限公司,,其中前者申請專利114例主要技術(shù)集中在髖部關(guān)節(jié)和金屬材料類關(guān)節(jié),、后者申請專利79例,主要技術(shù)領(lǐng)域集中在脊骨關(guān)節(jié)及大分子物質(zhì)材料,、復(fù)合材料為主的關(guān)節(jié)材料,。兩家企業(yè)根據(jù)自身特點選擇不同領(lǐng)域進行發(fā)張,并整體上形成技術(shù)互補,,以抗衡國外企業(yè),。此外上海交大的專利申請也較為活躍,申請專利為33例,。我國人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國外企業(yè)技術(shù)發(fā)展特點,、專利布局情況,來確定適合本企業(yè)發(fā)展的研發(fā)策略,,以提高自身的競爭力,。
中國外科植入物專業(yè)委員會聶洪鑫女士指出,未來5年,,隨著在外資骨科醫(yī)療器械在華設(shè)立的工廠規(guī)模生產(chǎn)并投放國內(nèi)市場,,第二梯隊國內(nèi)企業(yè)登陸資本市場,更多的海外人才回歸并在新領(lǐng)域進行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,,這幾個因素綜合作用下,,人工關(guān)節(jié)、骨科產(chǎn)業(yè)體系和規(guī)模會進一步完善與提升,,真正有核心競爭實力的新一批中國骨科醫(yī)療器械企業(yè)將會涌現(xiàn),,并在國際舞臺尤其是歐美先進國家和地區(qū)發(fā)揮實際的影響力。