近日，醫(yī)藥界問題連連,，相關(guān)整改工作會議不斷召開。與此同時食藥總局相關(guān)人士在日前召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上指出,2015年要著力強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管,開展體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評估和綜合治理,加大飛行檢查力度。

    了解到,體外診斷試劑,是用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒,、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品,?？梢詥为毷褂?也可以與儀器、器具,、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用,。目前該產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,國外不少知名醫(yī)療器械企業(yè)都已在中國完成布局。

    會議提出,2015年醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)還要推進審評審批制度綜合改革,全面提升醫(yī)療器械注冊管理水平,。優(yōu)化審評審批流程,建立健全審評審批機制,加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂,完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度,調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄,鼓勵醫(yī)療器械研究和創(chuàng)新,發(fā)揮第三方機構(gòu)的作用,探索政府購買第三方服務(wù)的方式,。

    醫(yī)療器械，體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控與評估嚴(yán)格把控,，無疑是給群眾吃了一顆定心丸,。衛(wèi)生嚴(yán)格要求，生產(chǎn)規(guī)范的制定,，日后勢必會帶動整個，食藥界合理規(guī)范起來,。