醫(yī)用電子直線加速器是利用微波電場(chǎng)對(duì)電子進(jìn)行加速，產(chǎn)生高能射線的醫(yī)療設(shè)備，可以產(chǎn)生高能X射線和/或電子束,，廣泛應(yīng)用于各種腫瘤的遠(yuǎn)距離外照射放射治療,。主要由主機(jī)系統(tǒng)（主電源、脈沖調(diào)制器,、固定機(jī)架,、旋轉(zhuǎn)機(jī)架、治療頭）,、治療床和控制臺(tái)組成,。高能X射線具有高穿透性、較低皮膚劑量等特點(diǎn),，適用于治療深部腫瘤,。電子束具有一定的射程特性，穿透能力較低,，用于治療淺表腫瘤,。
自2010年1月1日至2013年6月20日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及醫(yī)用電子直線加速器的可疑不良事件報(bào)告223份,，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告99份,，主要為放射治療引發(fā)的并發(fā)癥，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少,、血小板減少,、脫發(fā)、放射性皮炎（皮膚潰瘍,、紅腫,、色素沉著等）、非照射部位炎癥（口腔黏膜炎,、食管黏膜炎等）,、惡心、嘔吐,、厭食,、腹脹、腹瀉等,。其中報(bào)告白細(xì)胞減少的53例,，占全部嚴(yán)重傷害病例的53.5%；報(bào)告皮膚潰瘍20例,，占20.2%,，皮膚紅腫8例，占8.1%,，報(bào)告惡心,、嘔吐11例,，占11.1%。
醫(yī)用電子直線加速器結(jié)構(gòu)復(fù)雜,，故障率較高,。常見故障有機(jī)械故障（如多葉準(zhǔn)直器故障、限位開關(guān)損壞）,、電氣故障（如自動(dòng)穩(wěn)頻故障,、劑量異常、電離室損壞,、磁控管損壞,、測(cè)距燈/光野燈損壞）和軟件故障（如電腦死機(jī)、網(wǎng)絡(luò)傳輸故障）,。這些故障的發(fā)生將導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)行,，某些情況下可能導(dǎo)致患者或操作者受到傷害。
醫(yī)用電子直線加速器可能對(duì)人體造成的傷害還包括旋轉(zhuǎn)機(jī)架傷人,、射線劑量設(shè)置不準(zhǔn)確等,。旋轉(zhuǎn)機(jī)架在旋轉(zhuǎn)時(shí)，如果在旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)有治療床或人,，則可能會(huì)損壞設(shè)備,，或造成人員傷亡。在治療患者前,，治療人員必須對(duì)劑量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確定吸收劑量,。劑量參數(shù)校準(zhǔn)值與射束的能量和類型相關(guān),，并與治療條件相關(guān)。不準(zhǔn)確的校準(zhǔn)可能導(dǎo)致患者接受過(guò)量射線照射或治療不充分,。
為促進(jìn)醫(yī)用電子直線加速器的安全使用,，減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)征,，按照相關(guān)規(guī)章制度及說(shuō)明書要求維護(hù),、操作、使用電子直線加速器,，制定科學(xué)合理的治療方案,。建議生產(chǎn)企業(yè)完善售后產(chǎn)品技術(shù)支持，提高產(chǎn)品可靠性,；加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),；對(duì)于常見的設(shè)備故障，應(yīng)與臨床醫(yī)務(wù)人員共同進(jìn)行探討,，提出改進(jìn)措施,，確保產(chǎn)品安全。
自2010年1月1日至2013年6月20日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及醫(yī)用電子直線加速器的可疑不良事件報(bào)告223份,，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告99份,，主要為放射治療引發(fā)的并發(fā)癥，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少,、血小板減少,、脫發(fā)、放射性皮炎（皮膚潰瘍,、紅腫,、色素沉著等）、非照射部位炎癥（口腔黏膜炎,、食管黏膜炎等）,、惡心、嘔吐,、厭食,、腹脹、腹瀉等,。其中報(bào)告白細(xì)胞減少的53例,，占全部嚴(yán)重傷害病例的53.5%；報(bào)告皮膚潰瘍20例,，占20.2%,，皮膚紅腫8例，占8.1%,，報(bào)告惡心,、嘔吐11例,，占11.1%。
醫(yī)用電子直線加速器結(jié)構(gòu)復(fù)雜,，故障率較高,。常見故障有機(jī)械故障（如多葉準(zhǔn)直器故障、限位開關(guān)損壞）,、電氣故障（如自動(dòng)穩(wěn)頻故障,、劑量異常、電離室損壞,、磁控管損壞,、測(cè)距燈/光野燈損壞）和軟件故障（如電腦死機(jī)、網(wǎng)絡(luò)傳輸故障）,。這些故障的發(fā)生將導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)行,，某些情況下可能導(dǎo)致患者或操作者受到傷害。
醫(yī)用電子直線加速器可能對(duì)人體造成的傷害還包括旋轉(zhuǎn)機(jī)架傷人,、射線劑量設(shè)置不準(zhǔn)確等,。旋轉(zhuǎn)機(jī)架在旋轉(zhuǎn)時(shí)，如果在旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)有治療床或人,，則可能會(huì)損壞設(shè)備,，或造成人員傷亡。在治療患者前,，治療人員必須對(duì)劑量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確定吸收劑量,。劑量參數(shù)校準(zhǔn)值與射束的能量和類型相關(guān),，并與治療條件相關(guān)。不準(zhǔn)確的校準(zhǔn)可能導(dǎo)致患者接受過(guò)量射線照射或治療不充分,。
為促進(jìn)醫(yī)用電子直線加速器的安全使用,，減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)征,，按照相關(guān)規(guī)章制度及說(shuō)明書要求維護(hù),、操作、使用電子直線加速器,，制定科學(xué)合理的治療方案,。建議生產(chǎn)企業(yè)完善售后產(chǎn)品技術(shù)支持，提高產(chǎn)品可靠性,；加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),；對(duì)于常見的設(shè)備故障，應(yīng)與臨床醫(yī)務(wù)人員共同進(jìn)行探討,，提出改進(jìn)措施,，確保產(chǎn)品安全。
