近日了解到,，一種售價萬元以上,、名為“生命核”的磁療儀在上海火爆售賣,，該產品宣稱“每天握一握,，可以達到降血壓,、面部美容、治療靜脈曲張和性功能障礙等效果”,?！吧恕贝暖焹x是降壓“神器”，還是一個僅僅具備輔助治療作用的儀器,？它有醫(yī)療器械監(jiān)管機構的權威認證嗎,？它是如何被包裝成“降壓神器”的？
暗訪：萬元器械讓高血壓告別藥物,？
“生命核”是一款主要用于降壓的醫(yī)療器械,，它由百慕迪（上海）再生醫(yī)學科技公司生產，地點位于上海長寧區(qū)一棟寫字樓內,。近日,，記者通過網上預約來到了體驗中心，小小的樓層里有大約三四十個市民,，其中絕大多數都是老年人,。在簡單登記材料、測量血壓后,，然后被帶到一個單獨的隔間采集指尖血,。
將我們的指尖血放入玻片在顯微鏡上觀察后，工作人員說,，“你看你的血,，不僅黏在一起了，而且還有膽固醇的結晶,?！币曨l畫面顯示，我們血液中的紅血球黏連在一起,、靜止不動,，有地方還出現了一大塊白顏色的斑點和很多小黑色斑點。
工作人員說,，這說明血液循環(huán)不暢,，也是高血壓的主因；白色的斑點是一塊巨大的膽固醇結晶,，黑色的斑點是自由基,，都是身體內的垃圾。他隨后在記者的指尖涂抹了一種油狀液體進行了紅外成像,，畫面顯示指尖的毛細血管短,、有彎曲和打折，“這說明缺乏長壽基因”,。
隨后,，工作人員遞來了一款約肥皂大小,、名為“生命核”的器械，通體白色,，剛好可以一手握住,。據介紹，它是通過刺激人體手部的勞宮穴,、腳部的涌泉穴,，不斷發(fā)送電磁脈沖向大腦發(fā)送信號，讓大腦指揮血管持續(xù)修復,。
在握住“生命核”八分鐘即一個治療周期后,，工作人員再次對記者進行了指尖血采集。視頻畫面顯示,，血液中的紅血球全部散開,，呈現橢圓形，并在屏幕上不規(guī)則順暢游動,；白色的結晶消失了,，就連被稱為“自由基”的黑色斑點也少了很多。工作人員說,，如果長期使用,，指尖的毛細血管還能變得更長更直。
這款器械的價格并不便宜,。普通版價格為１．２萬元一個,，一天只能開機６次，每次８分鐘,；另有１．８萬元的家庭版，一天可開機１２次,。據介紹,，有高血壓患者以前一直要吃降壓藥，購買這一產品幾個月后,，血壓恢復正常且停藥了,。“沒有吃過藥的患者,，我們建議直接使用,，這樣以后就不用再吃藥了?！惫ぷ魅藛T說,。
釋疑：效果易“虛構”，出身可“花錢”
采血檢驗的方式真能證明“生命核”如此有效嗎,？我們求教了華山醫(yī)院檢驗醫(yī)學副主任王潔,?！罢Ｑ涸陔x開人體后，都會干掉并黏住,，呈現錢串狀,，需要加一定的抗凝劑或生理鹽水，才能保證紅血球的運動狀態(tài),?！蓖鯘嵳f。
在規(guī)范的操作下,，華山醫(yī)院的檢驗科人員同時采集了兩滴記者的指尖血,，分別放在了加生理鹽水和沒加生理鹽水的玻片上，并置于顯微鏡上,。記者看到,，沒有添加生理鹽水的血液中，紅血球黏成錢串形,，與在百慕迪體驗時的形狀基本相同,；而添加了生理鹽水的另一邊，紅血球呈現橢圓形,，一個個分散開游動,。
王潔說，這些抗凝劑可以直接涂在玻片或試管里,，公眾用肉眼是無法分辨的,。而此前，類似一滴血測健康的方式,，已經被不少科研機構證偽,。另一位檢驗科業(yè)內專家也解釋，自由基是無法用肉眼直接看見的,，必須采用化學試劑才能顯現,，毛細血管更無法通過外力改變其形狀。
在其官網上,，“生命核”的出身非?！案叽笊稀薄Ｆ滗N售體驗中心和官網多處強調,，它獲得了美國ＦＤＡ,、歐盟的認證。而就在記者發(fā)稿前不久,，部分官網聲稱內容已被刪除,。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）的公共健康顧問邦妮介紹說，這一產品確實在美國注冊，但由于注冊的是一級設備,，ＦＤＡ不會對其安全性和有效性進行審批,，企業(yè)只需注冊并列出他們打算推出市場的產品即可。網站查詢發(fā)現,，這一治療按摩器是用來緩解輕微疼痛的,。
延伸：磁療產品“忽悠”何時休？
查閱資料發(fā)現,，“生命核”于２０１４年３月獲得上海市食藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,，品名為“積分波微磁場治療儀”，產品適用范圍為“專業(yè)醫(yī)師指導下,，該產品用于人體經絡的勞宮穴區(qū)和涌泉穴區(qū),，對高血壓患者起到輔助治療作用，不替代藥物治療”,。而在“生命核”的宣傳中,，對其治療作用卻直言不諱。
“這類儀器有個共同的特點：價格非常昂貴,，目標群體明確,，一般不采用大眾媒體的方式推薦，而是利用官網內容,、患者自證,、印刷材料口口傳播。雖然審批時比較謹慎,，但宣傳時卻不斷夸大,。這類虛假宣傳不應成為監(jiān)管部門的‘短板’?！鄙虾煼洞髮W廣告專業(yè)負責人金定海說,。
而且，患者自證也涉嫌違規(guī),。２００９年實施的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》中明確規(guī)定,，醫(yī)療器械廣告中不得含有利用患者的名義和形象作證明的內容。而在“生命核”的官網“典型案例”一欄中,，卻有數十個患者通過自述、視頻等方式,，向公眾介紹生命核在心臟病,、中風失眠癥等病癥上的治療效果。
上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會一位業(yè)內專家表示,，不少產品的虛假宣傳,，應該引起相關部門的注意。一方面,，應開展磁療產品的科學性再評價,，由第三方對其功能進行重新認定,，不符合的一律退市；另一方面,，國家應完善指導原則,，要求醫(yī)療器械像香煙、保健食品等一樣,，在體驗店,、產品包裝、宣傳中明顯標示“本品沒有治療疾病的證據,，只是輔助作用”等警示語,。
暗訪：萬元器械讓高血壓告別藥物,？
“生命核”是一款主要用于降壓的醫(yī)療器械,，它由百慕迪（上海）再生醫(yī)學科技公司生產，地點位于上海長寧區(qū)一棟寫字樓內,。近日,，記者通過網上預約來到了體驗中心，小小的樓層里有大約三四十個市民,，其中絕大多數都是老年人,。在簡單登記材料、測量血壓后,，然后被帶到一個單獨的隔間采集指尖血,。
將我們的指尖血放入玻片在顯微鏡上觀察后，工作人員說,，“你看你的血,，不僅黏在一起了，而且還有膽固醇的結晶,?！币曨l畫面顯示，我們血液中的紅血球黏連在一起,、靜止不動,，有地方還出現了一大塊白顏色的斑點和很多小黑色斑點。
工作人員說,，這說明血液循環(huán)不暢,，也是高血壓的主因；白色的斑點是一塊巨大的膽固醇結晶,，黑色的斑點是自由基,，都是身體內的垃圾。他隨后在記者的指尖涂抹了一種油狀液體進行了紅外成像,，畫面顯示指尖的毛細血管短,、有彎曲和打折，“這說明缺乏長壽基因”,。
隨后,，工作人員遞來了一款約肥皂大小,、名為“生命核”的器械，通體白色,，剛好可以一手握住,。據介紹，它是通過刺激人體手部的勞宮穴,、腳部的涌泉穴,，不斷發(fā)送電磁脈沖向大腦發(fā)送信號，讓大腦指揮血管持續(xù)修復,。
在握住“生命核”八分鐘即一個治療周期后,，工作人員再次對記者進行了指尖血采集。視頻畫面顯示,，血液中的紅血球全部散開,，呈現橢圓形，并在屏幕上不規(guī)則順暢游動,；白色的結晶消失了,，就連被稱為“自由基”的黑色斑點也少了很多。工作人員說,，如果長期使用,，指尖的毛細血管還能變得更長更直。
這款器械的價格并不便宜,。普通版價格為１．２萬元一個,，一天只能開機６次，每次８分鐘,；另有１．８萬元的家庭版，一天可開機１２次,。據介紹,，有高血壓患者以前一直要吃降壓藥，購買這一產品幾個月后,，血壓恢復正常且停藥了,。“沒有吃過藥的患者,，我們建議直接使用,，這樣以后就不用再吃藥了?！惫ぷ魅藛T說,。
釋疑：效果易“虛構”，出身可“花錢”
采血檢驗的方式真能證明“生命核”如此有效嗎,？我們求教了華山醫(yī)院檢驗醫(yī)學副主任王潔,?！罢Ｑ涸陔x開人體后，都會干掉并黏住,，呈現錢串狀,，需要加一定的抗凝劑或生理鹽水，才能保證紅血球的運動狀態(tài),?！蓖鯘嵳f。
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王潔說，這些抗凝劑可以直接涂在玻片或試管里,，公眾用肉眼是無法分辨的,。而此前，類似一滴血測健康的方式,，已經被不少科研機構證偽,。另一位檢驗科業(yè)內專家也解釋，自由基是無法用肉眼直接看見的,，必須采用化學試劑才能顯現,，毛細血管更無法通過外力改變其形狀。
在其官網上,，“生命核”的出身非?！案叽笊稀薄Ｆ滗N售體驗中心和官網多處強調,，它獲得了美國ＦＤＡ,、歐盟的認證。而就在記者發(fā)稿前不久,，部分官網聲稱內容已被刪除,。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）的公共健康顧問邦妮介紹說，這一產品確實在美國注冊，但由于注冊的是一級設備,，ＦＤＡ不會對其安全性和有效性進行審批,，企業(yè)只需注冊并列出他們打算推出市場的產品即可。網站查詢發(fā)現,，這一治療按摩器是用來緩解輕微疼痛的,。
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“這類儀器有個共同的特點：價格非常昂貴,，目標群體明確,，一般不采用大眾媒體的方式推薦，而是利用官網內容,、患者自證,、印刷材料口口傳播。雖然審批時比較謹慎,，但宣傳時卻不斷夸大,。這類虛假宣傳不應成為監(jiān)管部門的‘短板’?！鄙虾煼洞髮W廣告專業(yè)負責人金定海說,。
而且，患者自證也涉嫌違規(guī),。２００９年實施的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》中明確規(guī)定,，醫(yī)療器械廣告中不得含有利用患者的名義和形象作證明的內容。而在“生命核”的官網“典型案例”一欄中,，卻有數十個患者通過自述、視頻等方式,，向公眾介紹生命核在心臟病,、中風失眠癥等病癥上的治療效果。
上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會一位業(yè)內專家表示,，不少產品的虛假宣傳,，應該引起相關部門的注意。一方面,，應開展磁療產品的科學性再評價,，由第三方對其功能進行重新認定,，不符合的一律退市；另一方面,，國家應完善指導原則,，要求醫(yī)療器械像香煙、保健食品等一樣,，在體驗店,、產品包裝、宣傳中明顯標示“本品沒有治療疾病的證據,，只是輔助作用”等警示語,。
