美國通用公司(GE)宣布,其研制的阿爾茲海默癥(即老年癡呆)診斷藥物Vixamyl,,獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,。
在阿爾茲海默癥診斷劑領(lǐng)域,通用,、禮來,、輝瑞捉對競爭
阿爾茲海默癥的診斷,是通過注射Vizamyl,,再掃描患者腦部檢測淀粉樣蛋白質(zhì)濃度來確定患者病情的,。美國通用公司研發(fā)的Vixamyl獲批,同時意味著禮來公司此前已經(jīng)上市的診斷藥物Amyvid,,將面臨更為激烈的競爭,。
不僅如此,日前FDA批準的第三個阿爾茲海默診斷藥物Florbetaben已經(jīng)應(yīng)市。據(jù)路透社消息,,F(xiàn)lorbetaben原由拜耳公司研發(fā),,2012年印度制藥商Piramal與拜耳簽署協(xié)議,獲得florbetaben的知識產(chǎn)權(quán)及全球開發(fā),、銷售及分銷權(quán)利,。
印度制藥商Piramal方面聲稱,將在阿爾茨海默氏癥顯像劑這一市值10億-50億美元的市場中,,與禮來公司,、輝瑞公司以及通用醫(yī)療展開新一輪競爭。
我國癡呆患者全球居首位,,日常生活中遭排斥
2013年12月,,國際老年癡呆癥協(xié)會公布了一項最新調(diào)查顯示,全球患有老年癡呆的患者將從2013年的4400萬,,飆升至2030年的7600萬,,以及2050年的1.35億。
而此前,,英國《新科學(xué)家》周刊曾報道,,中國癡呆患者數(shù)量全球居首,患者數(shù)量從1990年的370萬人增至2010年的920萬人,,幾乎翻了三倍,,而城鎮(zhèn)化、肥胖,、糖尿病等因素都有可能致使癡呆的誘因,。
癡呆,影響的不僅僅是患者本人,,它還影響到患者身邊的每個人,,有家人,有朋友,,有鄰居,,有同事……
據(jù)了解,全球54個國家參與完成的2012世界阿爾茨海默病報告針對老年癡呆患者及其非雇傭照料者的全球恥感進行了調(diào)查,。報告顯示,,對于患者來說,癡呆帶給他們的最大傷害是恥感和社會排斥,,不僅僅針對患者本人,,還包括他們的照料者和家庭。
中國阿爾茨海默病協(xié)會(ADC)主席王魯寧介紹,,阿爾茨海默病患者和照料者全球恥感調(diào)查是2012年6月開始,,由國際阿爾茨海默病協(xié)會在全球組織開展的,調(diào)查發(fā)現(xiàn):高達40%的癡呆患者聲稱被他人疏遠或者區(qū)別對待,就因為他們患有癡呆,,在日常生活中也受到排斥,。
專家指出:發(fā)病初期進行干預(yù)治療,是目前最有效措施
中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會“癡呆與認知障礙學(xué)組”成員章軍建教授強調(diào),,在發(fā)病初期對病人進行干預(yù)治療是目前最有效的措施,。中老年人如果記憶力明顯減退及認知功能障礙時,應(yīng)到醫(yī)院認真查找原因,,以確定是否已患上老年癡呆癥,。早期的干預(yù)措施可使患者得到及時的治療,記憶力可很快得以改善或恢復(fù),。
然而老年癡呆癥隱蔽性較強,,許多老人出現(xiàn)記憶力衰退,親屬甚至患者本人都自然而然會認為,,是因為年齡大了,。專家提醒,老年癡呆癥和正常老人記憶力減退有很大區(qū)別,,前者是對整件事毫無印象,,后者只是忘記其中具體細節(jié),經(jīng)人提醒,,還會想起來,。另外,如果老人出現(xiàn)經(jīng)常重復(fù)問話或重復(fù)動作,,有人當做老人嘮叨,,其實這也是患上老年癡呆癥的前兆。
國際推薦:乙酰膽堿酯酶抑制劑及美金剛,,為癡呆的一線治療用藥
阿爾茨海默病發(fā)病機制十分復(fù)雜,迄今阿爾茨海默病的治療仍是難點,。國際上在做了大量臨床研究的基礎(chǔ)上做出了治療指南,,推薦乙酰膽堿酯酶抑制劑(ChEI)及美金剛治療阿爾茨海默病。
歐洲神經(jīng)病學(xué)學(xué)會聯(lián)盟(EFNS)及美國心理學(xué)會(APA)指南均一致推薦乙酰膽堿酯酶抑制劑(多奈哌齊,、卡巴拉汀和加蘭他敏) 及谷氨酸NMDA受體拮抗劑(美金剛)為阿爾茨海默病的一線治療藥物,,無論是從病理機制還是臨床大量的研究均驗證了療效的有效性和安全性。
國內(nèi)藥企紛紛投資研發(fā)老年癡呆的治療藥物
隨著我國癡呆患者數(shù)量在全球范圍內(nèi)的急劇增加,,國內(nèi)藥企也紛紛開始考慮預(yù)防并治療該疾病,。在國內(nèi)生產(chǎn)癡呆藥物的制藥公司,主要有白云山和恩華藥業(yè)等,。
白云山旗下的白云山復(fù)方丹參片“防治血管性癡呆”新適應(yīng)癥臨床試驗,,已經(jīng)于2005年全部完成,同時“白云山復(fù)方丹參片防治老年癡呆的作用和機理”研究項目也已取得階段性成果,證實能有效改善老年性癡呆動物的認知能力,。
恩華藥業(yè)3.1類新藥重酒石酸卡巴拉汀的最新審評狀態(tài)已變?yōu)橹谱C完畢,,該藥的膠囊劑的審評狀態(tài)于2013年10月29日變?yōu)樵趯徟崾緦⒂锌赡芎芸飓@批,。該藥物主要用于治療老年癡呆,。