據(jù)介紹，自1999年起,，世衛(wèi)組織使用專業(yè)評(píng)估工具評(píng)估各國疫苗監(jiān)管體系,，評(píng)估范圍涉及監(jiān)督檢查、臨床試驗(yàn)監(jiān)管等7個(gè)板塊,。只有具備世衛(wèi)組織認(rèn)可的國家監(jiān)管體系,，該國生產(chǎn)的疫苗才能獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,，進(jìn)而被聯(lián)合國兒基會(huì)等機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單。2011年,，我國疫苗國家監(jiān)管體系首次通過評(píng)估,，按要求3年后進(jìn)行再評(píng)估。此次評(píng)估通過,，證明國家疫苗監(jiān)管體系已經(jīng)成熟,。

國家食藥監(jiān)局藥品化妝品注冊(cè)司司長王立豐表示，我國已成為世界上有實(shí)力的疫苗生產(chǎn)國之一,，年產(chǎn)能超過10億劑次,。2013年10月，我國首個(gè)通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗品種——成都生物制品研究所的乙腦疫苗,，被正式列入聯(lián)合國采購清單,。國內(nèi)具有疫苗批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)達(dá)41家，可生產(chǎn)61種疫苗,，預(yù)防33種傳染病,，能保障我國計(jì)劃免疫所應(yīng)用全部疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)，同時(shí)已銷往亞洲部分國家,。

王立豐透露,，我國正在研究的預(yù)防手足口病的EV71疫苗,、Sabin株滅活脊灰疫苗等創(chuàng)新品種已陸續(xù)完成臨床試驗(yàn),，進(jìn)入到生產(chǎn)注冊(cè)的審評(píng)審批階段。其中EV71疫苗已進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)審批的最后階段,，審評(píng)通過后即將上市,，為預(yù)防手足口病提供疫苗保障。