2014年6月25日,,由石家莊市科技局組織并主持,邀請(qǐng)相關(guān)專家組成驗(yàn)收組,對(duì)以嶺藥業(yè)承擔(dān)的石家莊市科技支撐計(jì)劃課題“周絡(luò)通膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的開發(fā)研究”進(jìn)行了驗(yàn)收,。
驗(yàn)收組聽取了課題組的工作報(bào)告,、技術(shù)報(bào)告和專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告等,審閱了相關(guān)資料,,考察了現(xiàn)場(chǎng),。經(jīng)質(zhì)疑答辯和討論,驗(yàn)收專家一致認(rèn)為,,課題組研究人員以絡(luò)病理論為基礎(chǔ),,根據(jù)糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的氣陰兩虛、絡(luò)脈痹阻發(fā)病機(jī)制,,提出益氣養(yǎng)陰,、活血通絡(luò)、滋潤通補(bǔ)治療法則,,以黃芪為君藥等13味中藥組成周絡(luò)通處方,,并按新藥審批要求完成了藥學(xué)、藥理,、毒理學(xué)等臨床前研究工作,。Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究表明:周絡(luò)通膠囊對(duì)DPN具有明顯療效,且無毒副作用和不良反應(yīng),,具有良好的臨床療效和安全性,,開辟了通絡(luò)治療DPN的有效新途徑;課題實(shí)施期間獲得相關(guān)國家發(fā)明專利3項(xiàng),新申請(qǐng)國家發(fā)明專利1項(xiàng),。課題驗(yàn)收資料完整,、規(guī)范,經(jīng)費(fèi)使用合理,,完成了任務(wù)合同約定的考核指標(biāo),,順利通過了驗(yàn)收。
目前,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理了周絡(luò)通膠囊新藥證書和生產(chǎn)批件的申請(qǐng),這標(biāo)志著以嶺藥業(yè)又一個(gè)專利中藥實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,,公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步完善,。