2014年6月25日,由石家莊市科技局組織并主持,,邀請(qǐng)相關(guān)專家組成驗(yàn)收組,,對(duì)以嶺藥業(yè)承擔(dān)的石家莊市科技支撐計(jì)劃課題“周絡(luò)通膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的開發(fā)研究”進(jìn)行了驗(yàn)收。
驗(yàn)收組聽取了課題組的工作報(bào)告,、技術(shù)報(bào)告和專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告等,,審閱了相關(guān)資料,考察了現(xiàn)場(chǎng),。經(jīng)質(zhì)疑答辯和討論,,驗(yàn)收專家一致認(rèn)為,課題組研究人員以絡(luò)病理論為基礎(chǔ),,根據(jù)糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的氣陰兩虛,、絡(luò)脈痹阻發(fā)病機(jī)制,提出益氣養(yǎng)陰,、活血通絡(luò),、滋潤(rùn)通補(bǔ)治療法則,以黃芪為君藥等13味中藥組成周絡(luò)通處方,,并按新藥審批要求完成了藥學(xué),、藥理、毒理學(xué)等臨床前研究工作,。Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究表明:周絡(luò)通膠囊對(duì)DPN具有明顯療效,,且無毒副作用和不良反應(yīng),具有良好的臨床療效和安全性,,開辟了通絡(luò)治療DPN的有效新途徑;課題實(shí)施期間獲得相關(guān)國(guó)家發(fā)明專利3項(xiàng),,新申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng),。課題驗(yàn)收資料完整,、規(guī)范,經(jīng)費(fèi)使用合理,,完成了任務(wù)合同約定的考核指標(biāo),,順利通過了驗(yàn)收。
目前,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理了周絡(luò)通膠囊新藥證書和生產(chǎn)批件的申請(qǐng),,這標(biāo)志著以嶺藥業(yè)又一個(gè)專利中藥實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步完善,。