2014年6月25日,,由石家莊市科技局組織并主持,邀請相關專家組成驗收組,,對以嶺藥業(yè)承擔的石家莊市科技支撐計劃課題“周絡通膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的開發(fā)研究”進行了驗收,。
驗收組聽取了課題組的工作報告、技術報告和專項審計報告等,,審閱了相關資料,,考察了現(xiàn)場。經(jīng)質(zhì)疑答辯和討論,,驗收專家一致認為,,課題組研究人員以絡病理論為基礎,根據(jù)糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的氣陰兩虛,、絡脈痹阻發(fā)病機制,,提出益氣養(yǎng)陰、活血通絡,、滋潤通補治療法則,,以黃芪為君藥等13味中藥組成周絡通處方,,并按新藥審批要求完成了藥學、藥理,、毒理學等臨床前研究工作,。Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究表明:周絡通膠囊對DPN具有明顯療效,且無毒副作用和不良反應,,具有良好的臨床療效和安全性,,開辟了通絡治療DPN的有效新途徑;課題實施期間獲得相關國家發(fā)明專利3項,新申請國家發(fā)明專利1項,。課題驗收資料完整,、規(guī)范,經(jīng)費使用合理,,完成了任務合同約定的考核指標,,順利通過了驗收。
目前,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理了周絡通膠囊新藥證書和生產(chǎn)批件的申請,,這標志著以嶺藥業(yè)又一個專利中藥實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將進一步完善,。