修改之后,，21種藥物包含4個乙類藥物,，其他均為甲類藥物。乙類藥在臨床使用時間更長,、安全性更高,、副作用小，而甲類藥在臨床使用的時間相對較短,，安全性略低,。購買時,，患者可以通過藥品外包裝右上角的橢圓標(biāo)示判斷，紅色OTC為甲類,，綠色OTC為乙類,。

總局要求，行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年10月30日前依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報備案,。說明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致,。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。

需要注意的是,，21種更改名單中5種雙跨藥品，以上規(guī)定對于分別按處方藥和非處方藥管理的雙跨品種不適用,。

此外,，總局還要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,，同時,，藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。