修改之后,，21種藥物包含4個(gè)乙類藥物，其他均為甲類藥物,。乙類藥在臨床使用時(shí)間更長,、安全性更高、副作用小,，而甲類藥在臨床使用的時(shí)間相對(duì)較短,，安全性略低。購買時(shí),，患者可以通過藥品外包裝右上角的橢圓標(biāo)示判斷,，紅色OTC為甲類，綠色OTC為乙類,。

總局要求,，行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年10月30日前依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案。說明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致,。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

需要注意的是,，21種更改名單中5種雙跨藥品,，以上規(guī)定對(duì)于分別按處方藥和非處方藥管理的雙跨品種不適用。

此外,，總局還要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，同時(shí),，藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂。