美國禮來制藥并不滿足于旗下股權(quán)投資基金對(duì)信達(dá)生物的兩輪融資計(jì)劃,，最近正式與中國這家明星生物制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，聯(lián)合開發(fā)腫瘤治療藥物。但對(duì)于聯(lián)合開發(fā)后的藥品價(jià)格能否被中國患者接受,、價(jià)格是否沿襲目前進(jìn)口抗腫瘤藥價(jià)格體系,，信達(dá)和禮來雙方對(duì)此都未給出明確的回答。
“產(chǎn)品的價(jià)格是未來的情況,，與研發(fā)投入等多方面的因素有關(guān)系,，而且也是由禮來全球的戰(zhàn)略和各國支付能力不同來決定?！倍Y來制藥董事長李勵(lì)達(dá)在回答記者的提問時(shí)說,。
記者了解到，信達(dá)生物是中國生物制藥界的一匹黑馬,，成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果,，除了自身的研發(fā)優(yōu)勢外，還與最近幾年中國加大支持生物醫(yī)藥政策有密切關(guān)系,，包括科研項(xiàng)目支持,、審批綠色通道等。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開發(fā)的商業(yè)模式,，果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音？尤其是在價(jià)格方面,，眾所周知，不少抗腫瘤藥品都是自主定價(jià)，價(jià)格非常昂貴,。
3月20日,，信達(dá)生物與禮來制藥共同宣布,，在未來的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)牽頭針對(duì)中國市場進(jìn)行這三種潛在藥物的開發(fā)和生產(chǎn),，而禮來制藥則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化,，信達(dá)生物也對(duì)此擁有聯(lián)合推廣權(quán),。
根據(jù)協(xié)議,，信達(dá)生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子，在中國進(jìn)行開發(fā),、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來制藥將負(fù)責(zé)中國以外市場的開發(fā),、生產(chǎn)以及商業(yè)化,。禮來制藥獲得在中國以外市場開發(fā)和商業(yè)化三個(gè)臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權(quán)利。
“信達(dá)生物將收到總額為5600萬美元的首付款,。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā),、注冊(cè)和銷售方面達(dá)到了特定的里程碑式節(jié)點(diǎn)的話，禮來制藥還將為該產(chǎn)品支付信達(dá)生物超過4億美元的里程碑付款,。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達(dá)生物將享有銷售提成,。”俞德超向記者透露,。
信達(dá)生物成立于2011年,，是一家中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，目前已經(jīng)建成一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈,，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等,。該企業(yè)成立以來，以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運(yùn)營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,，獲得國內(nèi)外著名風(fēng)投機(jī)構(gòu)的青睞,。輝瑞、阿斯利康等知名跨國公司都對(duì)信達(dá)生物興趣很濃,。
記者了解到,，信達(dá)生物B、C輪融資中都有禮來亞洲基金的身影,。2012年信達(dá)生物完成B輪2500萬美元融資,，主要投資人為禮來亞洲基金,、富達(dá)投資等；2015年1月,，信達(dá)生物1億美元的C輪融資,，由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達(dá),、禮來亞洲基金,、通和資本等原有投資人共同出資完成。
禮來亞洲基金的母公司是美國禮來制藥,，成立于2008年,。該基金專注于亞洲尤其是中國地區(qū)的生命科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資。公開資料顯示,，該基金通過禮來公司的全球資源,，不僅為企業(yè)提供資本，更為企業(yè)帶來產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及增值服務(wù),，加速企業(yè)的發(fā)展并實(shí)現(xiàn)最大的商業(yè)成功,。據(jù)悉，在中國,，該基金已投資了信達(dá)生物,、貝達(dá)制藥、博瑞生物等13家公司,。
專利藥失去專利保護(hù),、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業(yè)頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”，因此不少跨國公司都在尋找新的增長方式,。禮來制藥已有兩個(gè)重要的藥品失去了專利保護(hù),，其中一個(gè)還是暢銷的抗抑郁藥“欣百達(dá)”，直接導(dǎo)致禮來制藥當(dāng)年第四財(cái)政季度利潤下滑12%,。而禮來制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷,，相關(guān)資料顯示，急性精神分裂癥藥物Risperdal未達(dá)到預(yù)期的臨床試驗(yàn)藥效目標(biāo),，宣布失?。挥糜趯?shí)驗(yàn)性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個(gè)III期試驗(yàn)均慘遭失??；彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗(yàn)結(jié)果失利，被宣布放棄臨床開發(fā)……
“我們很高興與信達(dá)合作開發(fā)潛在藥物,，從而為中國以及世界其他地區(qū)的腫瘤患者帶來福音,，”禮來制藥全球高級(jí)副總裁兼新興市場總裁蘇維達(dá)表示，“這一聯(lián)盟是我們?cè)谌A長期承諾的一個(gè)重要里程碑,，通過開發(fā)合作網(wǎng)絡(luò)來推動(dòng)新興市場的藥物研發(fā)一直是我們的一個(gè)工作重點(diǎn),?！?/p>
俞德超認(rèn)為，信達(dá)生物與禮來制藥的合作將實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)高端生物藥向發(fā)達(dá)國家零出口的突破,。這不僅代表我國的新藥創(chuàng)新水平、研發(fā)能力,、產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升,，逐漸得到了國際市場的認(rèn)可，為中國創(chuàng)新藥走向國際市場提供了路徑和樣本,。
