美國禮來制藥并不滿足于旗下股權(quán)投資基金對信達生物的兩輪融資計劃,，最近正式與中國這家明星生物制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，聯(lián)合開發(fā)腫瘤治療藥物,。但對于聯(lián)合開發(fā)后的藥品價格能否被中國患者接受,、價格是否沿襲目前進口抗腫瘤藥價格體系,，信達和禮來雙方對此都未給出明確的回答。
“產(chǎn)品的價格是未來的情況,，與研發(fā)投入等多方面的因素有關(guān)系,，而且也是由禮來全球的戰(zhàn)略和各國支付能力不同來決定?！倍Y來制藥董事長李勵達在回答記者的提問時說,。
記者了解到，信達生物是中國生物制藥界的一匹黑馬,，成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果,，除了自身的研發(fā)優(yōu)勢外，還與最近幾年中國加大支持生物醫(yī)藥政策有密切關(guān)系,，包括科研項目支持,、審批綠色通道等。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開發(fā)的商業(yè)模式,，果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音,？尤其是在價格方面，眾所周知,，不少抗腫瘤藥品都是自主定價,，價格非常昂貴。
3月20日,，信達生物與禮來制藥共同宣布,，在未來的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達生物將負責牽頭針對中國市場進行這三種潛在藥物的開發(fā)和生產(chǎn),，而禮來制藥則負責這三種藥物的商業(yè)化，信達生物也對此擁有聯(lián)合推廣權(quán),。
根據(jù)協(xié)議,，信達生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子,，在中國進行開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化,。禮來制藥將負責中國以外市場的開發(fā),、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來制藥獲得在中國以外市場開發(fā)和商業(yè)化三個臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權(quán)利,。
“信達生物將收到總額為5600萬美元的首付款,。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā)、注冊和銷售方面達到了特定的里程碑式節(jié)點的話,，禮來制藥還將為該產(chǎn)品支付信達生物超過4億美元的里程碑付款,。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達生物將享有銷售提成?！庇岬鲁蛴浾咄嘎?。
信達生物成立于2011年，是一家中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),，目前已經(jīng)建成一條包括10個抗體新藥的產(chǎn)品鏈,，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業(yè)成立以來,，以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,，獲得國內(nèi)外著名風投機構(gòu)的青睞。輝瑞,、阿斯利康等知名跨國公司都對信達生物興趣很濃,。
記者了解到，信達生物B,、C輪融資中都有禮來亞洲基金的身影,。2012年信達生物完成B輪2500萬美元融資，主要投資人為禮來亞洲基金,、富達投資等,；2015年1月，信達生物1億美元的C輪融資,，由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本,、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達、禮來亞洲基金,、通和資本等原有投資人共同出資完成,。
禮來亞洲基金的母公司是美國禮來制藥，成立于2008年,。該基金專注于亞洲尤其是中國地區(qū)的生命科學和醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資,。公開資料顯示，該基金通過禮來公司的全球資源,，不僅為企業(yè)提供資本,，更為企業(yè)帶來產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗以及增值服務(wù),，加速企業(yè)的發(fā)展并實現(xiàn)最大的商業(yè)成功。據(jù)悉,，在中國,，該基金已投資了信達生物、貝達制藥,、博瑞生物等13家公司,。
專利藥失去專利保護、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業(yè)頭上的“達摩克利斯之劍”,，因此不少跨國公司都在尋找新的增長方式,。禮來制藥已有兩個重要的藥品失去了專利保護，其中一個還是暢銷的抗抑郁藥“欣百達”,，直接導致禮來制藥當年第四財政季度利潤下滑12%,。而禮來制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷，相關(guān)資料顯示,，急性精神分裂癥藥物Risperdal未達到預期的臨床試驗藥效目標,，宣布失敗,；用于實驗性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個III期試驗均慘遭失?。粡浡源驜細胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗結(jié)果失利,，被宣布放棄臨床開發(fā)……
“我們很高興與信達合作開發(fā)潛在藥物,，從而為中國以及世界其他地區(qū)的腫瘤患者帶來福音，”禮來制藥全球高級副總裁兼新興市場總裁蘇維達表示,，“這一聯(lián)盟是我們在華長期承諾的一個重要里程碑,，通過開發(fā)合作網(wǎng)絡(luò)來推動新興市場的藥物研發(fā)一直是我們的一個工作重點?！?/p>
俞德超認為,，信達生物與禮來制藥的合作將實現(xiàn)國產(chǎn)高端生物藥向發(fā)達國家零出口的突破。這不僅代表我國的新藥創(chuàng)新水平,、研發(fā)能力,、產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，逐漸得到了國際市場的認可,，為中國創(chuàng)新藥走向國際市場提供了路徑和樣本,。
