AZD9291 的這個臨床 II 期試驗尚未結(jié)束,受試者約 300 人,。目前結(jié)果表明對非小細(xì)胞肺癌和 EGFR 突變的患者無復(fù)發(fā)存活期平均延長 13.5 個月,,相比該公司去年秋季公布的 9.6 個月的延長期又有進(jìn)一步的提高。該藥物整體反應(yīng)率為 54%,,中位緩解時間為 12.4 個月,。
阿斯利康與 Clovis oncology 搶占肺癌治療藥物市場。Clovis oncology 公司的 CO-1686 同樣針對 EGFR,。去年 11 月 Clovis 公布其 CO-1686 無復(fù)發(fā)存活率為 10.4 個月,。兩個公司可能會于同一時期推出肺癌新藥,而 AZD9291 最新公布的結(jié)果使得 Clovis 股票于上周五下降 4%,。
AZD9291 是選擇性的非可逆 EGFR 抑制劑,,對 T790M 耐藥性突變有效,。對突變性 EGFR 和野生型 EGFR 的抑制作用體外 IC50 分別為 <100 nM 和 0.5-2 nM,。
阿斯利康同時還在進(jìn)行關(guān)于 AZD9291 分別與 MEDI4736 (抗 -PDL1 免疫療法), selumetinib (MEK 抑制劑) 和 AZD6094 (MET 抑制劑) 聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗,。這些結(jié)果將于 2015 年美國臨床腫瘤協(xié)會年會上公布,。
阿斯利康有望于下個季度提交 AZD9291 的常規(guī)申請,,而早前 FDA 授予該藥物突破性治療稱號使得該藥物有望于進(jìn)入快速審批。