可供一線含鉑化療后出現(xiàn)進(jìn)展的晚期肺鱗癌(SCC)患者選擇的治療方案相當(dāng)有限。SCC 的病理學(xué)特征與 EGFR,,HER2 及其下游通路的失調(diào)密切相關(guān),。LL8 試驗(yàn)旨在比較 SCC 患者一線含鉑化療進(jìn)展后服用阿法替尼或厄洛替尼二線治療的效果,,該研究共納入了 795 例 IIIB 或 IV 期 SCC 患者,,1:1 隨機(jī)分為兩組,A 組(398 例)服用阿法替尼(40mg/d),,E 組(395 例)服用厄洛替尼(150mg/d),,直至進(jìn)展。A 組該研究首要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),,重要次要終點(diǎn)為 OS,,其他終點(diǎn)還包括了客觀緩解率(ORR),,疾病控制率(DCR),患者結(jié)局和安全性,。
LL8 試驗(yàn)最初結(jié)果分析表明在 A 組 PFS 更長(zhǎng)。本次將匯報(bào)總體生存期(OS)和更新的 PFS 數(shù)據(jù),。A 組 OS 優(yōu)于 E 組,,A 組降低約 19% 的死亡風(fēng)險(xiǎn),在第 6,、12,、18 月時(shí)兩組 OS 顯著差異(第 6 月 36.4%:54.6%,第 12 月 36.4% :28.2%,,第 18 月 22% :14.4%),。A 組在 PFS(2.6 月 :1.9 月)、ORR(5.5% :2.8%)和 DCR(50.5% :39.5%)等數(shù)據(jù)都優(yōu)于 E 組,。A 組生活質(zhì)量(35.7% : 28.3%)優(yōu)于 E 組,,但,咳嗽(43.4% : 35.2%)和呼吸困難(51.3% : 44.1%)等發(fā)生率 A 組要高于 E 組,。兩組三級(jí)不良反應(yīng)(AE)差異甚?。ˋ :E 57.1% : 57.5%),A 組三或四級(jí)藥物相關(guān)性腹瀉(9.9%/0.5% :2.3%/0.3%),、三級(jí)口腔潰瘍(4.1% :0%)發(fā)生率 E 組,,但 E 組皮疹發(fā)生率高于 A 組(10.4% :5.9%)。
阿法替尼二線治療 SCC 顯著改善患者 OS,、PFS 和 DCR,。阿法替尼二線治療含鉑一線化療進(jìn)展后的 SCC 患者療效優(yōu)于厄洛替尼。