未經(jīng)治療,、基因型為1b的丙肝患者,,經(jīng)有/無(wú)利巴韋林的艾伯維治療方案達(dá)到了99%的SVR12率
在特定人群,,諸如有顯著的性別、種族和遺傳學(xué)特征的丙肝患者當(dāng)中,,其PEARL-III的反應(yīng)率也很高
2014年3月3日,在美國(guó)波士頓舉辦的第21屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)感染大會(huì)(CROI)上,,艾伯維(紐約證券交易所代碼:ABBV)公布了其關(guān)鍵性慢性丙肝III期研究PEARL-III的第一批詳細(xì)結(jié)果,,并在3月4日作為大會(huì)的最新進(jìn)展進(jìn)行發(fā)布。PEARL -III研究評(píng)估了艾伯維為期12周,,對(duì)未經(jīng)治療的非肝硬化成人慢性基因型1b(GT1b)丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,,使用有/無(wú)利巴韋林(RBV)研究性治療的有效性和安全性。
PEARL-III期研究達(dá)到了主要和次要終點(diǎn),。在這個(gè)涉及419例患者的研究里,,有/無(wú)RBV的艾伯維方案治療后12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR12)分別達(dá)到99.5%和99.0%。無(wú)因不良反應(yīng)而停藥,。
“PEARL-III的研究結(jié)果令人鼓舞,,結(jié)果顯示,不論有無(wú)RBV,,在基因1b型慢性丙型肝炎感染的各個(gè)患者亞群,,艾伯維方案都可達(dá)到很高的SVR率?!本S也納醫(yī)科大學(xué)消化內(nèi)科和肝病教授Peter Ferenci說(shuō),。
PEARL-III研究的入選患者涵蓋了不同人種和特征,并特別對(duì)某些特定患者(如:男性,、黑人種族和IL28B非CC基因型)的應(yīng)答率進(jìn)行了檢測(cè),,因?yàn)檫@些患者人群過(guò)往一直認(rèn)為與治療反應(yīng)下降有關(guān)。本研究在所有患者中都獲得了很高的應(yīng)答率,,包括具有這些特征的患者群,。
“我們很高興PEARL-III研究的結(jié)果充分顯示在未經(jīng)治療的基因型1b患者中,艾伯維的治療方案取得了較高的SVR率,,且沒(méi)有因?yàn)椴涣际录鴮?dǎo)致停藥,,”艾伯維藥物研發(fā)副總裁,醫(yī)學(xué)博士Scott Brun說(shuō),?!按送猓谶@些數(shù)據(jù),,我們得以在2014年第二季度繼續(xù)提交有關(guān)主要數(shù)據(jù),。艾伯維將在今后的科學(xué)大會(huì)和刊物上繼續(xù)披露更多更詳細(xì)的III期臨床研究結(jié)果。