NuMED 公司設(shè)計(jì)并研發(fā)了 Cheatham Platinum(CP)鉑金支架,,來(lái)降低對(duì)動(dòng)脈壁的損傷,。COAST 試驗(yàn)用來(lái)評(píng)估鉑金支架的安全以及有效性,早期結(jié)果已經(jīng)報(bào)道,,隨訪 24 周之后的結(jié)果近期發(fā)表在 Circulation 雜志上,。
試驗(yàn)入組 105 名患者,其中 104 名患者成功植入鉑金支架,。無(wú)術(shù)中死亡情況,、嚴(yán)重不良事件、或者手術(shù)干預(yù),。術(shù)后效果良好,,見(jiàn)圖 1 。
圖 1:術(shù)后效果良好,,圖 A 示術(shù)前狹窄的主動(dòng)脈,,圖 B 示植入支架術(shù)后。
所有經(jīng)過(guò)治療的患者,,雙側(cè)較高和較低血壓差值明顯減小,,2 年內(nèi)持續(xù)改善。第 12 個(gè)月高血壓和藥物使用率顯著下降,,這一改變持續(xù)至第 24 個(gè)月,。
術(shù)中發(fā)現(xiàn) 6 例主動(dòng)脈瘤,其中 5 例通過(guò)瓣膜覆蓋治療(見(jiàn)圖 2),,1 例未治療,。第 1 年發(fā)現(xiàn) 2 例支架破裂,,第二年支架破裂例數(shù)為 11。第二年之后又有 12 例瓣膜破裂,,但是未發(fā)現(xiàn)瓣膜完整性缺失,、支架栓塞、主動(dòng)脈壁損傷,、復(fù)發(fā)等,。術(shù)后 2 年內(nèi)對(duì) 9 例患者進(jìn)行了重新干預(yù)治療,術(shù)后 2 年后有 10 例進(jìn)行了重新干預(yù)治療,。
圖 2:圖 A 示術(shù)前狹窄的主動(dòng)脈,,圖 B 示植入支架術(shù)后血流仍不理想,圖 C 示主動(dòng)脈瘤,,圖 D 示支架將動(dòng)脈瘤封堵,。
研究結(jié)果表明鉑金支架治療主動(dòng)脈狹窄安全有效,能夠持續(xù)緩解主動(dòng)脈阻塞,。支架雖有破裂,,但是并未影響瓣膜的完整性,也未造成不良臨床后果,。重新干預(yù)治療是由于支架直徑過(guò)大,,造成主動(dòng)脈壁損傷,需要重新擴(kuò)張較小直徑瓣膜,。