為此,,來(lái)自西班牙的學(xué)者 Davalos 教授等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,,旨在通過人群為基礎(chǔ)的卒中再灌注注冊(cè)研究進(jìn)一步明確血栓切除術(shù)的安全性和療效,研究結(jié)果發(fā)表于近期的 NEJM 雜志中,。
該研究納入了西班牙 4 家研究中心的患者,,歷時(shí) 2 年時(shí)間。研究者將發(fā)病 8 小時(shí)內(nèi)的 206 名急性缺血性卒中患者隨機(jī)分配,,接受內(nèi)科治療(包括阿替普酶溶栓治療)聯(lián)合 Solitaire 取栓器血管內(nèi)治療(血栓切除術(shù)治療組)或者單純內(nèi)科治療(對(duì)照組),。
所有患者均進(jìn)行了神經(jīng)影像學(xué)檢查證實(shí)存在前循環(huán)近端動(dòng)脈閉塞以及較大的梗死。所有患者在入組前均不允許使用阿替普酶,。主要終點(diǎn)指標(biāo)為 90 天采用 mRS 評(píng)分評(píng)估的患者總體殘疾狀態(tài)(0-6 分,,0 分為無(wú)癥狀,6 分為死亡),。盡管該研究最初計(jì)劃入組 690 名患者,,然而由于其他類似的研究已報(bào)道了血栓切除術(shù)治療的陽(yáng)性結(jié)果故而提前終止了入組。
研究結(jié)果表明,,血管切除術(shù)治療組患者 90 天后殘疾嚴(yán)重程度明顯低于對(duì)照組,,并且功能獨(dú)立的患者比例更高。兩組患者癥狀性腦出血的發(fā)生率均為 1.9%,,兩組患者死亡比例分別為 18.4% 和 15.5%,,無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。注冊(cè)數(shù)據(jù)表明僅有 8 例滿足入組標(biāo)準(zhǔn)的患者沒有納入到本研究中,。
該研究結(jié)論認(rèn)為,,發(fā)病在 8 小時(shí)內(nèi)的前循環(huán)卒中患者,支架取栓血管內(nèi)治療可顯著降低患者卒中后殘疾的嚴(yán)重程度,,增加功能獨(dú)立的比例,。