為此,,來自西班牙的學者 Davalos 教授等進行了一項研究,,旨在通過人群為基礎的卒中再灌注注冊研究進一步明確血栓切除術的安全性和療效,,研究結(jié)果發(fā)表于近期的 NEJM 雜志中,。
該研究納入了西班牙 4 家研究中心的患者,,歷時 2 年時間。研究者將發(fā)病 8 小時內(nèi)的 206 名急性缺血性卒中患者隨機分配,,接受內(nèi)科治療(包括阿替普酶溶栓治療)聯(lián)合 Solitaire 取栓器血管內(nèi)治療(血栓切除術治療組)或者單純內(nèi)科治療(對照組),。
所有患者均進行了神經(jīng)影像學檢查證實存在前循環(huán)近端動脈閉塞以及較大的梗死。所有患者在入組前均不允許使用阿替普酶,。主要終點指標為 90 天采用 mRS 評分評估的患者總體殘疾狀態(tài)(0-6 分,,0 分為無癥狀,6 分為死亡),。盡管該研究最初計劃入組 690 名患者,,然而由于其他類似的研究已報道了血栓切除術治療的陽性結(jié)果故而提前終止了入組。
研究結(jié)果表明,,血管切除術治療組患者 90 天后殘疾嚴重程度明顯低于對照組,,并且功能獨立的患者比例更高。兩組患者癥狀性腦出血的發(fā)生率均為 1.9%,,兩組患者死亡比例分別為 18.4% 和 15.5%,,無顯著統(tǒng)計學差異。注冊數(shù)據(jù)表明僅有 8 例滿足入組標準的患者沒有納入到本研究中,。
該研究結(jié)論認為,,發(fā)病在 8 小時內(nèi)的前循環(huán)卒中患者,支架取栓血管內(nèi)治療可顯著降低患者卒中后殘疾的嚴重程度,,增加功能獨立的比例,。