Catalyst制藥公司是一家專注于開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病治療新方法并使其商業(yè)化的生物制藥公司,。該公司宣布美國(guó)專利與商標(biāo)局（USPTO）發(fā)布了核準(zhǔn)通知書(shū),，專利申請(qǐng)序號(hào)為14/340，749,。本專利主張一種用完全性GABA氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶滅活劑治療多發(fā)性抽動(dòng)癥（Tourette's Disorder）的方法,，包括CPP-115和氨己烯酸（商品名：喜保寧®，Lundbeck公司在美國(guó)上市的藥物）,。
核準(zhǔn)通知書(shū)是在美國(guó)專利與商標(biāo)局（USPTO）確定完成了對(duì)專利價(jià)值的全檢后發(fā)布的,。Caralyst公司希望該專利能在接下來(lái)的幾個(gè)月里發(fā)布，一旦發(fā)布,，該專利的有效期為20年,。根據(jù)對(duì)該專利中提到的新藥申請(qǐng)及其適應(yīng)癥進(jìn)行審查和批準(zhǔn)的結(jié)果，專利到期時(shí)也可能具有長(zhǎng)至5年的專利期限恢復(fù)期,。該專利的準(zhǔn)許通知書(shū)與合法所有權(quán)都張貼在USPTO面向公眾的PAIR網(wǎng)頁(yè)上,。
Catalyst公司是美國(guó)西北大學(xué)關(guān)于CPP-115物質(zhì)組成專利的唯一授權(quán)許可生產(chǎn)商，其專利號(hào)為6,，794,，413。Catalyst公司還正在開(kāi)發(fā)可能通過(guò)505(b)(2)許可途徑批準(zhǔn)的非專利版氨己烯酸片供Catalyst公司或其合作伙伴用于多發(fā)性抽動(dòng)癥的一個(gè)新的適應(yīng)癥的治療中,。
Catalyst的主席和首席執(zhí)行官Patrick J. McEnany評(píng)論道：“擁有一個(gè)強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)一直都是公司的一個(gè)基本目標(biāo),，并且我們很高興這種藥物的專利申請(qǐng)被核準(zhǔn)，這更增加了Catalyst對(duì)于CPP-115候選藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán),?！?/p>
關(guān)于多發(fā)性抽動(dòng)癥
多發(fā)性抽動(dòng)癥在各種族人群中均可發(fā)生，男性發(fā)病幾率比女性高3到4倍,。2009年,，一次全國(guó)性的電話調(diào)查表明,，每1000個(gè)兒童當(dāng)中便有3人患多發(fā)性抽動(dòng)癥，然而這一數(shù)據(jù)被認(rèn)為是低估了該病的實(shí)際患病率,。成人中多發(fā)性抽動(dòng)癥的患病率預(yù)計(jì)將明顯低于兒童,，這是因?yàn)槌榇ぐY狀一般都會(huì)在青少年后期和成年早期減輕。
多發(fā)性抽動(dòng)癥是一種神經(jīng)發(fā)育障礙疾病,，其顯著特點(diǎn)是多發(fā)性抽搐,，表現(xiàn)為重復(fù)、無(wú)節(jié)律,、不自覺(jué)地動(dòng)作和發(fā)聲,，并且癥狀持續(xù)1年以上。大多數(shù)兒童首次發(fā)病在5到6歲左右,。一些比較常見(jiàn)的簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)性抽搐包括眨眼,、做鬼臉、聳肩以及頭或頸部痙攣,。常見(jiàn)的簡(jiǎn)單發(fā)聲抽動(dòng)包括：咕噥,、清喉嚨、咳嗽以及尖叫,。其中最嚴(yán)重和致殘的抽動(dòng)會(huì)導(dǎo)致自我傷害的行為,，如沖壓或戳刺自己，或是穢語(yǔ)癥（說(shuō)臟話）,。很多多發(fā)性抽動(dòng)癥患者還遭受過(guò)其他的神經(jīng)行為問(wèn)題,，包括：注意力不集中、多動(dòng)癥或沖動(dòng),，以及強(qiáng)迫性神經(jīng)官能癥的行為如侵入性思緒/擔(dān)憂或是重復(fù)性的儀式行為,。
關(guān)于Catalyst制藥公司
Catalyst制藥公司是一家生物制藥公司，專注于為患有罕見(jiàn)疾病的人們開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性療法并使其商品化,，這些罕見(jiàn)疾病包括：朗-愛(ài)二氏肌無(wú)力綜合征（LEMS）,，先天性肌無(wú)力綜合征（CMS），嬰兒痙攣和多發(fā)性抽動(dòng)癥,。Catalyst的領(lǐng)先候選藥物,，可治療LEMS的磷酸阿米吡啶最近完成了一項(xiàng)全球的多中心的關(guān)鍵性階段三期試驗(yàn)，得到了陽(yáng)性的頂線數(shù)據(jù)結(jié)果,。用于治療LEMS磷酸阿米吡啶已經(jīng)獲得了由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定,，并且還獲得了治療LEMS和CMS的孤兒藥資格認(rèn)定。磷酸阿米吡啶是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在歐洲被允許用來(lái)對(duì)患有LEMS的成年人進(jìn)行對(duì)癥治療的藥物,。Catalyst公司也正在開(kāi)發(fā)CCP-115來(lái)治療嬰兒痙攣,、癲癇和其他與GABA能神經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)減弱相關(guān)的神經(jīng)癥狀，例如創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和多發(fā)性抽動(dòng)癥,。CCP-115已因治療嬰兒痙攣被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定,，因治療嬰兒痙攣（West syndrome）被歐盟委員會(huì)授予孤兒藥資格認(rèn)定,。此外，Catalyst正在開(kāi)發(fā)喜保寧（氨己烯酸）的非專利等效藥,。
