Catalyst制藥公司是一家專注于開發(fā)罕見病治療新方法并使其商業(yè)化的生物制藥公司。該公司宣布美國專利與商標局（USPTO）發(fā)布了核準通知書,，專利申請序號為14/340,，749。本專利主張一種用完全性GABA氨基丁酸轉氨酶滅活劑治療多發(fā)性抽動癥（Tourette's Disorder）的方法,，包括CPP-115和氨己烯酸（商品名：喜保寧®,，Lundbeck公司在美國上市的藥物）。

核準通知書是在美國專利與商標局（USPTO）確定完成了對專利價值的全檢后發(fā)布的,。Caralyst公司希望該專利能在接下來的幾個月里發(fā)布,，一旦發(fā)布,，該專利的有效期為20年。根據(jù)對該專利中提到的新藥申請及其適應癥進行審查和批準的結果,，專利到期時也可能具有長至5年的專利期限恢復期,。該專利的準許通知書與合法所有權都張貼在USPTO面向公眾的PAIR網(wǎng)頁上。

Catalyst公司是美國西北大學關于CPP-115物質組成專利的唯一授權許可生產(chǎn)商,，其專利號為6，794,，413,。Catalyst公司還正在開發(fā)可能通過505(b)(2)許可途徑批準的非專利版氨己烯酸片供Catalyst公司或其合作伙伴用于多發(fā)性抽動癥的一個新的適應癥的治療中。

Catalyst的主席和首席執(zhí)行官Patrick J. McEnany評論道：“擁有一個強有力的知識產(chǎn)權資產(chǎn)一直都是公司的一個基本目標,，并且我們很高興這種藥物的專利申請被核準,，這更增加了Catalyst對于CPP-115候選藥物的知識產(chǎn)權?！?/p>

關于多發(fā)性抽動癥

多發(fā)性抽動癥在各種族人群中均可發(fā)生,，男性發(fā)病幾率比女性高3到4倍。2009年,，一次全國性的電話調查表明,，每1000個兒童當中便有3人患多發(fā)性抽動癥，然而這一數(shù)據(jù)被認為是低估了該病的實際患病率,。成人中多發(fā)性抽動癥的患病率預計將明顯低于兒童,，這是因為抽搐癥狀一般都會在青少年后期和成年早期減輕。

多發(fā)性抽動癥是一種神經(jīng)發(fā)育障礙疾病,，其顯著特點是多發(fā)性抽搐,，表現(xiàn)為重復、無節(jié)律,、不自覺地動作和發(fā)聲,，并且癥狀持續(xù)1年以上。大多數(shù)兒童首次發(fā)病在5到6歲左右,。一些比較常見的簡單運動性抽搐包括眨眼,、做鬼臉、聳肩以及頭或頸部痙攣,。常見的簡單發(fā)聲抽動包括：咕噥,、清喉嚨、咳嗽以及尖叫,。其中最嚴重和致殘的抽動會導致自我傷害的行為,，如沖壓或戳刺自己，或是穢語癥（說臟話）,。很多多發(fā)性抽動癥患者還遭受過其他的神經(jīng)行為問題,，包括：注意力不集中,、多動癥或沖動，以及強迫性神經(jīng)官能癥的行為如侵入性思緒/擔憂或是重復性的儀式行為,。

關于Catalyst制藥公司

Catalyst制藥公司是一家生物制藥公司,，專注于為患有罕見疾病的人們開發(fā)創(chuàng)新性療法并使其商品化，這些罕見疾病包括：朗-愛二氏肌無力綜合征（LEMS）,，先天性肌無力綜合征（CMS）,，嬰兒痙攣和多發(fā)性抽動癥。Catalyst的領先候選藥物,，可治療LEMS的磷酸阿米吡啶最近完成了一項全球的多中心的關鍵性階段三期試驗,，得到了陽性的頂線數(shù)據(jù)結果。用于治療LEMS磷酸阿米吡啶已經(jīng)獲得了由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定,，并且還獲得了治療LEMS和CMS的孤兒藥資格認定,。磷酸阿米吡啶是第一個也是唯一一個在歐洲被允許用來對患有LEMS的成年人進行對癥治療的藥物。Catalyst公司也正在開發(fā)CCP-115來治療嬰兒痙攣,、癲癇和其他與GABA能神經(jīng)信號轉導減弱相關的神經(jīng)癥狀,，例如創(chuàng)傷后應激障礙和多發(fā)性抽動癥。CCP-115已因治療嬰兒痙攣被FDA授予孤兒藥資格認定,，因治療嬰兒痙攣（West syndrome）被歐盟委員會授予孤兒藥資格認定,。此外，Catalyst正在開發(fā)喜保寧（氨己烯酸）的非專利等效藥,。