一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤新藥即將在昆山實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。昨天,,記者從蘇州澤璟生物制藥有限公司獲悉,,名為“甲苯磺酸多納非尼”的1.1類化學(xué)抗腫瘤新藥,對(duì)晚期肝癌,、結(jié)直腸癌,、晚期腎癌、甲狀腺癌和急性粒細(xì)胞白血病均有顯著治療作用,,目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn),,將會(huì)成為我國突破性的抗腫瘤新藥。
蘇州澤璟生物制藥有限公司坐落于昆山高新區(qū)小核酸產(chǎn)業(yè)基地,,目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)50%擁有碩士以上學(xué)位,。公司在新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn),、企業(yè)管理等領(lǐng)域有著獨(dú)特的優(yōu)勢和豐富的經(jīng)驗(yàn),。2016年,“澤璟”繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)體系,,將完成11000平方米化學(xué)制劑和4000平方米的重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)裝修,,并完成GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)文件和管理系統(tǒng)的建設(shè)。這兩大產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線和體系的建成,,將成為昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的示范性藥品GMP生產(chǎn)線,。
“澤璟”正在研究8個(gè)以上具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。目前正在研究的創(chuàng)新藥物中,,化學(xué)新藥ZG0128,、ZG0320和ZG0529,分別是治療原發(fā)性骨髓纖維化,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、非小細(xì)胞肺癌和慢性淋巴細(xì)胞白血病的特效新藥,在國內(nèi)均屬急缺藥品,?!皾森Z”董事長盛澤林說:“生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資風(fēng)險(xiǎn)大,一是因?yàn)榭萍己扛?,需要投入的資金多,;二是研發(fā)周期長,需要有長遠(yuǎn)眼光,,注定這一領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)難度系數(shù)要比其他很多行業(yè)大,。”
“澤璟”是一家昆山本地成長起來的企業(yè),,主營業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。自2009年創(chuàng)辦以來,,“澤璟”在新藥研發(fā)和公司營運(yùn)上取得了突出成績,先后獲國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目,、3項(xiàng)國家12.5重大科技專項(xiàng),、多項(xiàng)江蘇省級(jí)項(xiàng)目,申請發(fā)明專利62項(xiàng),,其中25項(xiàng)獲得美國,、歐盟和中國等國家的發(fā)明專利授權(quán)。另悉,,“澤璟”還將引進(jìn)1.2億元的風(fēng)險(xiǎn)投資,,推進(jìn)新藥產(chǎn)業(yè)化。