3月1日,吉利德科學(xué)公司(GILD)宣布,,其抗艾滋新藥Odefsey 獲FDA批準(zhǔn)上市,。Odefsey 是一種三合一復(fù)合劑(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他濱(emtricitabine),、25 mg利匹韋林(rilpivirine)和25 mg替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF),。其中,恩曲他濱和TAF屬于吉利德自身的兩款藥物,而利匹韋林是強(qiáng)生旗下產(chǎn)品,。
Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF作為核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的抗艾滋藥物,,具備低劑量強(qiáng)藥效的優(yōu)勢。而吉利德首個包含TAF的抗艾滋四合一復(fù)合制劑是Genvoya,,于去年11月份獲得FDA批準(zhǔn),。
Odefsey優(yōu)勢
Odefsey前體藥物是TAF。TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),,是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯,,TDF)的升級版。臨床試驗證實,,TAF進(jìn)入細(xì)胞效率明顯高于TDF,,而且可以在低于TDF十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效,,從而降低藥物副作用,,減輕腎損傷和骨質(zhì)疏松。
適用患者及注意事項
Odefsey 適用于12歲以上且未接受過抗病毒治療(病毒載量超100,000拷貝/ml)的HIV-1感染者,。Odefsey還可以作為穩(wěn)定的抗病毒藥物,,給出現(xiàn)6個月以上病毒抑制的感染者(病毒載量低于50拷貝/ml)且沒有出現(xiàn)過藥物治療失敗的患者長期服用。
Odefsey藥物會引發(fā)血液中乳酸積累,,警惕出現(xiàn)乳酸酸中毒和嚴(yán)重的肝臟問題。且,,Odefsey不適用于乙型肝炎患者,。