3月1日,,吉利德科學(xué)公司(GILD)宣布,,其抗艾滋新藥Odefsey 獲FDA批準上市。Odefsey 是一種三合一復(fù)合劑(R/F/TAF),,包括200 mg恩曲他濱(emtricitabine),、25 mg利匹韋林(rilpivirine)和25 mg替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF)。其中,,恩曲他濱和TAF屬于吉利德自身的兩款藥物,,而利匹韋林是強生旗下產(chǎn)品。
Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF作為核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的抗艾滋藥物,,具備低劑量強藥效的優(yōu)勢,。而吉利德首個包含TAF的抗艾滋四合一復(fù)合制劑是Genvoya,于去年11月份獲得FDA批準,。
Odefsey優(yōu)勢
Odefsey前體藥物是TAF,。TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯,,TDF)的升級版,。臨床試驗證實,TAF進入細胞效率明顯高于TDF,,而且可以在低于TDF十分之一劑量時,,就具有非常高的抗病毒療效,從而降低藥物副作用,,減輕腎損傷和骨質(zhì)疏松,。
適用患者及注意事項
Odefsey 適用于12歲以上且未接受過抗病毒治療(病毒載量超100,000拷貝/ml)的HIV-1感染者。Odefsey還可以作為穩(wěn)定的抗病毒藥物,,給出現(xiàn)6個月以上病毒抑制的感染者(病毒載量低于50拷貝/ml)且沒有出現(xiàn)過藥物治療失敗的患者長期服用,。
Odefsey藥物會引發(fā)血液中乳酸積累,警惕出現(xiàn)乳酸酸中毒和嚴重的肝臟問題,。且,,Odefsey不適用于乙型肝炎患者。