（記者劉志勇）國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日召開媒體通氣會,，介紹首部《中國上市藥品目錄集》相關(guān)情況,。據(jù)介紹，此次收載入《目錄集》的仿制藥均按照最新的技術(shù)指導(dǎo)要求進(jìn)行技術(shù)審評,，經(jīng)過嚴(yán)格的藥學(xué)一致性和體內(nèi)生物等效性研究,，均可保證仿制藥的質(zhì)量和療效與原研品一致，實(shí)現(xiàn)與原研進(jìn)口藥品的臨床替代,；醫(yī)生和患者可選擇仿制藥替代原研藥品,，降低用藥負(fù)擔(dān)。 　　為明確人體生物等效性試驗(yàn)的對照藥品,，《目錄集》引入了標(biāo)準(zhǔn)制劑（RS）概念,。標(biāo)準(zhǔn)制劑是指在我國批準(zhǔn)上市，用于人體生物等效性研究的對照藥品,；通常最大規(guī)格的參比制劑被確定為標(biāo)準(zhǔn)制劑,，如最大規(guī)格在健康受試者中存在不良反應(yīng)風(fēng)險或其他原因，可指定其他規(guī)格的參比制劑為標(biāo)準(zhǔn)制劑,。為幫助使用者了解收錄的藥品是否與參比制劑具有治療等效（兼具藥學(xué)等效和生物等效的藥品治療等效）,，參照國際經(jīng)驗(yàn)，《目錄集》設(shè)定了治療等效性評價代碼（TE代碼）,，醫(yī)生和患者在臨床上可根據(jù)治療等效性代碼決定是否可用仿制藥替代原研藥,。通過《目錄集》的治療等效性代碼，醫(yī)生和患者可根據(jù)治療等效性評價代碼決定在臨床上仿制藥是否可以與原研藥替代使用,。 　　據(jù)國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)人士介紹,，《目錄集》收錄的藥品包括按照原注冊分類批準(zhǔn)的1.1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥（9個品種，11個品規(guī)）,、總局已發(fā)布仿制藥參比制劑目錄中的進(jìn)口原研藥品（98個品種,，156個品規(guī)）、按照新注冊分類批準(zhǔn)的藥品（10個品種,，18個品規(guī)）和首批通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品（13個品種,，17個品規(guī)）等。