導讀：
■自1989年被發(fā)現(xiàn)以來,，丙肝已呈全球性流行,，全世界約有1.85億人感染丙肝病毒(hcv)，我國丙肝感染者約1000萬例,。
■丙肝慢性期時間較長,，慢性hcv感染后將有5%~15%的人轉(zhuǎn)為肝硬化，過渡的時間大多是20年,。
■“歐盟組合”由吉利德公司的索非布韋和施貴寶的達卡他韋構(gòu)成,。2014年起連續(xù)兩年獲得歐洲肝病研究學會重點推薦，各基因型丙肝綜合svr12達到95%以上,，1型丙肝甚至高達99%,。
■國內(nèi)患者還買不到吉利德等廠家的丙肝藥物，只能通過一些渠道代購國外藥物,，一個療程需要60萬人民幣,，或在印度和孟加拉國購買一些仿制藥品，可能相對便宜一些,。
■百合也沒能成為這幸運的極少數(shù)之一,，橫亙在他面前的是高額的藥品費用。吉利德的索非布韋每片1000美元,，一個療程,，六七十萬的花費，他難以承受,。
■2015年5月,，老撾衛(wèi)生部正式批準歐盟組合的仿制藥。早前兩個月,，仿制藥索非布韋在印度成功上市,，一個療程約9000人民幣左右,。
深冬時節(jié)的北京夜晚，寒風瑟瑟,。
北京東五環(huán)外的一片城中村,，一棟沒有門牌的老樓里住著幾十戶打著隔斷的租戶。其中一間最小的暗屋,，就是丙肝患者百合(化名)在北京臨時的家,。
丙肝，是一種由丙型肝炎病毒(hcv)感染引起的病毒性肝炎,。最新發(fā)布的《2015年丙型肝炎防治指南》(簡稱《指南》)顯示,，自1989年被發(fā)現(xiàn)以來，丙肝已呈全球性流行,，全世界約有1.85億人感染丙肝病毒(hcv),，我國丙肝感染者約1000萬例。
一個沉默的殺手
2014年8月,，百合體檢查出丙肝，而在此之前,，他甚至連丙肝這兩個字都沒聽說過,。
因為覺得右腹疼痛，百合去醫(yī)院檢查,，將最痛苦的胃鏡放最后,。而正是這個檢查讓他查出了丙肝。
“如果不做檢查的話,，可能一二十年也發(fā)現(xiàn)不了,。”解放軍302醫(yī)院肝硬化診療二中心主任陳國鳳介紹,，丙肝患者感染后沒有任何感覺,，很多患者都是在例行體檢、胃鏡或術(shù)前檢查中發(fā)現(xiàn),。
另一個原因,，則是丙肝慢性期時間較長?！吨改稀诽岬?，慢性hcv感染后將有5%~15%的人轉(zhuǎn)為肝硬化，中間的時間大多是20年,。
因此,，丙肝也被稱為“沉默的殺手”。
回想起來,，百合得丙肝似乎早有征兆,。2014年初,，百合明顯感覺到，一下班就累得抬不起頭,，整天熱得暈暈乎乎,。到了六七月份，有時竟剛上班就困得不行,，即使晚上早睡,，第二天仍然起不來。
走起路來雙腿發(fā)軟,，飲食也大不如前,。常常犯惡心，吃啥東西都沒胃口,。時常覺得胸口脹脹的,，偶爾還會針刺般的疼痛。
但因為此前上學,、工作都按時體檢,，并未發(fā)現(xiàn)異常，體檢查出時,，百合已是輕度肝纖維化,。
百合算是幸運的。陳國鳳介紹,，很多人因消化道出血才去就診,，發(fā)現(xiàn)時已是肝硬化。而肝硬化和肝細胞癌正是慢性丙型肝炎患者的主要死因,。
丙肝主要經(jīng)輸血,、針刺、吸毒等方式傳播,。平日生活還算規(guī)律的百合跟毒品毫不沾邊,，他很想知道，自己到底是如何感染丙肝的,？
與家人仔細回憶后,，推測很可能是因出生時患新生兒黃疸，接受過一次外源性輸血所致,。百合出生于1989年,，而從1993年開始，我國才對獻血來源加入篩查抗hcv一項,?！吨改稀分赋觯谀壳熬驮\的患者中,，大多有1993年以前接受輸血或單采血漿反輸血細胞的歷史,。
百合當年的輸血證明還在,，但卻也無法向醫(yī)院討個說法?！澳菚r候別說患者了,，醫(yī)生對丙肝的認識也不足?！标悋P醫(yī)生介紹,，有的人即使做很小的手術(shù)，旁人也會輸血,，覺得這樣恢復得快,。這在當時被稱為“人情血”。
干擾素副作用如同夢魘
治療丙肝,，國內(nèi)最常用且唯一的辦法,，就是干擾素聯(lián)合利巴韋林，然而副作用卻十分明顯,。
1991年,，重組干擾素的成功研發(fā)，是20世紀90年代治療丙肝的唯一選擇,。但單用干擾素,，長期療效并不令人滿意。1998年,，重組干擾素與利巴韋林的復合制劑,，讓遠期療效提高,。
對于百合來說,，傳統(tǒng)療法經(jīng)濟的壓力已經(jīng)讓自己打鼓。
如果治療順利,，社保報銷后是四萬,，如果效果不明顯或突發(fā)情況，還需配合其他藥物或增加治療周期,。但即使花費這些,，醫(yī)生告知的治愈率也僅有60%，若不幸屬于那剩下40%,，一切都要付之東流,，這是出身貧寒的百合難以面對的。
為了不拖累女友,，百合多次提分手,，“有難咱倆一起扛”，女朋友很堅決地否定了,。
小兩口開始計算未來生活,，剛畢業(yè)的百合存款不到一萬元,，和女朋友兩人的工資每月都只有兩三千塊，為省錢,，兩人擠在7平米的出租房,，在單位吃飽飯再回來。
醫(yī)生告訴百合,，一般打過干擾素四五個小時才有反應(yīng),，可能持續(xù)一兩天。為了不影響工作,，百合計劃中午去醫(yī)院打針,，下午在公司上班，下班后再去忍受副作用,。
百合打針后開始頭暈,、偏頭痛，飄飄地,，出去走路,，腿就在那兒打晃兒，胃也因為藥物的刺激疼痛難忍,。到了第二天,，身上還會起風疙瘩，曾經(jīng)陽光的大男孩開始精神恍惚,、抑郁,。
“使用干擾素的患者有的發(fā)燒，白細胞減少;吃了利巴韋林,，有的人胃腸道有反應(yīng),，也有的會有貧血，這些都是不良反應(yīng),，需要醫(yī)生管理和控制,。”中華醫(yī)學會感染病學分會主任委員侯金林說,。陳國鳳也認同侯教授說法,，“傳統(tǒng)療法有副作用，真正堅持下去的并不多,?！?/p>
百合直言，副作用對他如同夢魘,，身邊較嚴重的病友,，有的打了三輪，一輪沒好，再來一輪,，再沒好,，再來一輪……因為干擾素的作用，有的甚至出現(xiàn)新的疾病,。題圖為百合夫婦租住的北京東郊租住屋,。
屋漏偏逢連夜雨，治療一段時間后,，絕望再次襲來,。
百合身體指標明顯異常，無法耐受傳統(tǒng)療法藥物,。醫(yī)生無奈地告訴他,，“你回家吧！”
唯一接觸新藥的地方
情況有了變化,，百合聽說國外丙肝新藥研究有了突破,，這預(yù)示著希望。
2011年以來,，國外研制針對丙肝的直接抗病毒藥物(daas)開始出現(xiàn),，這類藥物陸續(xù)在美國和歐洲等地上市。2011年,，默沙東的博賽普韋和強生等廠家的特拉普韋在美國上市,，國外臨床數(shù)據(jù)顯示，這兩個藥物與干擾素和利巴韋林聯(lián)合使用治療一型感染者時,，其有效率已達到70%左右,。
2013年，吉利德生產(chǎn)的索非布韋由美國fda批準,，被譽為 “罕見的具備超級重磅炸彈潛力的小分子”,。
2014年，索非布韋與雷迪帕韋共同組成harvoni,，為全球首個每日一次的全口服無干擾素丙肝雞尾酒療法,，臨床治愈率高達94%~99%,。harvoni先后獲得美國fda,、英國歐盟ema及日本勞動衛(wèi)生福利部(mhlw)批準。
“歐盟組合”是另一明星,。此組合由吉利德公司的索非布韋和施貴寶的達卡他韋構(gòu)成,。2014年起連續(xù)兩年獲得歐洲肝病研究學會重點推薦，各基因型丙肝綜合svr12達到95%以上,，1型丙肝甚至高達99%,。
奇跡出現(xiàn)，驚人的效果令人振奮,，而百合能做的卻只有等待,。因為,，這些藥物上市的國家中，并沒有包括中國,。
一位不愿具名的三甲醫(yī)院肝病專家表示,，國內(nèi)患者還買不到吉利德等廠家的丙肝藥物，只能通過一些渠道代購國外藥物,，一個療程需要60萬人民幣,，或在印度和孟加拉國購買一些仿制藥品，可能相對便宜一些,。
2014年9月,，丙肝仿制藥曾給患者帶來希望。當時,，吉利德授權(quán)印度一些公司生產(chǎn)索非布韋仿制藥,，并向91個發(fā)展中國家銷售。然而,，這其中仍沒有中國,。
不能出國的中國丙肝患者，解放軍302醫(yī)院丙肝聯(lián)合門診或許是唯一能接觸新藥的地方,。
“國家食藥監(jiān)總局沒批準新藥進口,，所以國內(nèi)所有醫(yī)院都不可能有藥”，據(jù)陳國鳳介紹,，302醫(yī)院丙肝聯(lián)合門診2012年開診,，國內(nèi)沒有其他單位有這種聯(lián)合門診，與她共同出診的是香港醫(yī)生廖家杰,?；颊咴诖说玫搅谓淌诘臋z診和處方，到香港購買正規(guī)的丙肝抗病毒新藥,。從第一代的蛋白酶抑制劑開始,，患者就能通過這里拿到最新的daas。
有一位小伙子由丙肝進展為肝硬化躺在了icu病房里,。他的姐姐帶著病例和全家所有積蓄來到了302醫(yī)院陳國鳳的聯(lián)合門診,，使用進口藥物兩個月后，小伙子自己到醫(yī)院來,，健步如飛,。
陳國鳳透露，據(jù)不完全統(tǒng)計,，2013到2015年,，通過聯(lián)合門診拿到新藥治愈的患者為四五百人。然而，相對1000萬的中國丙肝患者而言,，實在太少,。
百合也沒能成為這幸運的極少數(shù)之一，橫亙在他面前的是高額的藥品費用,。吉利德的索非布韋每片1000美元,，一個療程，六七十萬的花費,，他難以承受,。
東南亞的仿制藥救了命
百合不甘心就這樣等下去。
北京的傳染病醫(yī)院和國內(nèi)外的丙肝論壇成了他的港灣,。他開始搜索各種跟丙肝相關(guān)的資料,，不放過任何一條信息進行分類匯總，同時學習醫(yī)藥學知識,，并把自己整理的信息匯總貼吧里,，分享給和他一樣的“丙友”，也在qq群中解答新朋友的困惑……
與此同時,，他也投身于丙肝相關(guān)的公益活動中,，慢慢地在患者群體中有了影響力。2015年初的一天,，幸運降臨,。一位國外藥物團隊人員找到了百合，同時帶來的是東南亞仿制藥藥物臨床試驗的消息,。這種藥仿制的正是療效最好,、價格最貴的歐盟組合。
試驗免費,，彼時的百合,，沒有其他更好的選擇，決定試試,。
沒有通過正規(guī)的醫(yī)院支持,、甚至不知道藥物廠家的具體位置。百合就這樣忐忑又無奈地做了第一個試藥者,。
2月6日,，開始服藥，服藥后有些頭暈,。
2月8日,，吃了三天,，突然早上醒來精神倍兒足,，頭腦清醒，百合興奮地臨時決定跑到醫(yī)院檢查，檢測結(jié)果已經(jīng)達到既往一部分人干擾素治療一個月左右的效果――“普通病毒檢測陰性”,。
3月4日,，肝功完全正常。
4月9日,，已經(jīng)忘記自己是丙肝病人了,。
……
百合在貼吧里記錄服藥過程，并給每天服用的兩片藥都取上特有的名字緩解心情,，比如：小土豆,、小窩瓜、小南瓜……
隨著狀態(tài)越來越好,，服藥期間,，百合跟新婚妻子補上了拖延許久的蜜月旅行……
公開資料顯示，2015年5月,，老撾衛(wèi)生部正式批準歐盟組合的仿制藥,。早前兩個月，仿制藥索非布韋在印度成功上市,，一個療程約9000人民幣左右,。
等待國產(chǎn)仿制藥誕生
百合是幸運的，然而,，中國的丙肝患者目前仍無法在國內(nèi)買到抗hcv的直接抗病毒藥物,。
2014年，吉利德憑借索非布韋一年賣出179.75億美元,，奪得美國處方藥銷售額狀元,，榮登十大跨國藥企之列。2016年以來,，吉利德公司的首個泛基因型丙肝雞尾酒sof/vel拿到fda的突破性藥物資格,，此療法可治療全部6種基因型丙肝。
艾伯維viekira pak雞尾酒療法隨后拿到fda突破性藥物資格,，審查周期從常規(guī)的10個月縮短至6個月,。此療法在治療肝硬化1b型丙肝可實現(xiàn)100%治愈率，而ib型正是我國主型丙肝患者,。
盡管索非布韋和harvoni在國外大賣,，卻遲遲無法敲開中國國門。2015年6月,，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局拒絕“核苷氨基磷酸酯”的專利申請,。
成都的王新(化名)是一位丙肝1b型患者，為了各種丙肝qq群里找到最正規(guī)的藥,，他申請不同的qq號,，以不同的身份與代購聊,，最后的實情把自己嚇了一跳，有些藥物竟然是國內(nèi)的一些黑藥廠私下生產(chǎn)的仿藥,！
這一情況或?qū)⒌玫礁淖儭?/p>
2015年12月,，中國本土創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)歌禮宣布獲得高盛集團2000萬美元投資。據(jù)了解,，三聯(lián)療法也獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床大批件,，大陸地區(qū)臨床試驗正在進行中。
與此同時,，我國最新發(fā)布的《2015年丙型肝炎防治指南》詳細解答daas規(guī)范使用問題,。與2008年版指南相比，此次明確加入“直接抗病毒藥物治療初治及經(jīng)治患者”部分,，對能用daas的患者,，詳細說明治療方法。
雖然百合已經(jīng)治愈,，但他仍在同丙肝病友們一起期待,，等待國內(nèi)丙肝藥的誕生。
