2018年7月9日,,香港威爾斯親王醫(yī)院,,全球頂尖的 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管自膨式肺動(dòng)脈瓣成功植入患者體內(nèi)。此次手術(shù)為啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品香港首次亮相,,首兩例患者苦等多年終于得到完美救治,。
啟明醫(yī)療肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品香港首次手術(shù)獲成功
中重度肺動(dòng)脈瓣反流常見于先天性心臟病糾治術(shù)后導(dǎo)致的右心室容量負(fù)荷大量增加,。長(zhǎng)期肺動(dòng)脈瓣反流可導(dǎo)致右心負(fù)荷增加,、右心擴(kuò)大,繼而引起右心衰,、房性或室性的心律失常甚至是猝死,。同時(shí),由于擴(kuò)大的右心擠壓左心室導(dǎo)致左心功能不全,,進(jìn)一步惡化患者的臨床狀態(tài)并威脅患者的生命,。因此,恢復(fù)肺動(dòng)脈瓣的功能對(duì)于慢性肺動(dòng)脈瓣反流患者非常必要。傳統(tǒng)治療方式下,,患者需要再次開胸,,植入人工肺動(dòng)脈瓣,但是多次(二次及以上)開胸手術(shù)不僅難度大且非常危險(xiǎn),,死亡率較高,。
啟明醫(yī)療肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品香港首次手術(shù)獲成功
由于先天性心臟病,該患者已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)多次開胸手術(shù)治療,,巨大的創(chuàng)傷讓他無(wú)法再次承受開胸手術(shù),。所幸,他遇見了一支來(lái)自香港和中國(guó)大陸的心血管專家們攜手合作的團(tuán)隊(duì),。2018年7月9日,,香港亞洲心臟病中心林逸賢主任、香港威爾斯親王醫(yī)院張誠(chéng)謙醫(yī)生和四川大學(xué)華西醫(yī)院的陳茂教授,、馮元教授,,在香港威爾斯親王醫(yī)院聯(lián)手為其進(jìn)行了經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣植入術(shù)(PPVI)。
整個(gè)手術(shù)無(wú)需鋸開胸骨,,不損傷心臟,,僅在大腿根部穿刺,通過(guò)導(dǎo)管將 VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣膜送到肺動(dòng)脈處,,順利釋放,。手術(shù)中,整個(gè)瓣膜放置過(guò)程僅用時(shí)不到5分鐘,。術(shù)后,,患者心慌、憋氣的癥狀得到改善,,各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常,。
目前,國(guó)際上用于 PPVI 的器械系統(tǒng)有 Medtronic 公司的 Melody 瓣膜系統(tǒng)和 Edwards 公司的 SAPIEN 瓣膜系統(tǒng),,兩種產(chǎn)品均屬于球囊擴(kuò)張介入瓣膜,。為避免并發(fā)癥,手術(shù)時(shí)需要預(yù)先植入一枚支架,,起到固定瓣膜,、降低瓣膜支架斷裂和冠脈壓迫發(fā)生率的作用。兩種瓣膜支架尺寸都較小,,而在香港,,采用跨瓣補(bǔ)片的右室流出道(RVOT)擴(kuò)大術(shù)后患者肺動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)徑大多>26 mm,上述2種國(guó)外瓣膜支架基本不適合該類患者,。
由杭州啟明醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的 VenusP-Valve 是世界上首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的自膨脹介入性肺動(dòng)脈瓣膜,。該瓣膜形態(tài)上為雙喇叭狀,,置入前無(wú)需在 RVOT 預(yù)先放置固定支架,無(wú)需擴(kuò)張球囊,,使用更為簡(jiǎn)便和經(jīng)濟(jì),。更為重要的是,目前 VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣環(huán)適用范圍為16~32 mm,,可用于跨瓣補(bǔ)片的自體 RVOT,,在臨床上可以滿足超過(guò)85%患者的需求,是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣,。
林逸賢主任評(píng)價(jià)道:「VenusP-Valve 是一款優(yōu)秀的經(jīng)導(dǎo)管介入肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品,,獨(dú)特的雙喇叭狀設(shè)計(jì),可以一次性植入支架和瓣膜,,手術(shù)操作更便捷,,是自體肺動(dòng)脈瓣返流患者的微創(chuàng)介入治療的唯一選擇。這款產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)際市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的空白,,是中國(guó)人的驕傲,。」陳茂教授表示:「2013年,,全球首例VenusP-Valve成功植入,,過(guò)去的5年里,該產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個(gè)國(guó)家開展了手術(shù),,受到國(guó)際上該領(lǐng)域?qū)<业囊恢抡J(rèn)可,。尤其適合伴有較大的右室流出道擴(kuò)大的患者,是目前市場(chǎng)上唯一可提供大尺寸的肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品,。微創(chuàng)介入的治療方法減少患者手術(shù)創(chuàng)傷,,術(shù)后恢復(fù)也快,為患者的家庭和社會(huì)生活質(zhì)量都帶來(lái)了整體的提升,?!?/p>
此次手術(shù),不僅是啟明醫(yī)療首次在香港進(jìn)行的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品植入,,也是兩地心血管醫(yī)師使用中國(guó)智造創(chuàng)新產(chǎn)品的一次偉大合作,。三方期望通過(guò)醫(yī)、教,、研全方位的合作,,在臨床服務(wù)、教學(xué)培訓(xùn),、科學(xué)研究等方面再創(chuàng)國(guó)際水平,,讓需要進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣置換的患者在香港就可以使用世界范圍內(nèi)最先進(jìn)的瓣膜產(chǎn)品,,接受最好的手術(shù)治療,。,、
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