隨著制氧機(jī)的普及以及眾多品牌的出現(xiàn),,大家對(duì)于家用制氧機(jī)是否屬于醫(yī)療器械這個(gè)問(wèn)題感到疑惑,,現(xiàn)在市場(chǎng)上的家用吸氧機(jī)絕大多數(shù)屬于醫(yī)療器械,海龜,,新松,,易氧源,魚(yú)躍等都屬醫(yī)療器械,。
醫(yī)療器械,,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、材料或者其他物品,,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,是針對(duì)疾病起到治療手段的器具,。
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在國(guó)內(nèi)對(duì)于制氧機(jī)是否屬于醫(yī)療器械是有明確的標(biāo)準(zhǔn):
1.當(dāng)在3L/min的出氧量的時(shí)候,,出氧濃度必須保持在90%以上
2.要有醫(yī)療器械注冊(cè)證
3.必須可以持續(xù)性的制氧,并保證不低于48小時(shí)的連續(xù)運(yùn)行,。
只要是符合上述條件的制氧機(jī),,就可以說(shuō)其是屬于醫(yī)療器械,少一個(gè)條件都只能將其歸為保健制氧機(jī),,大家在購(gòu)買的時(shí)候要注意區(qū)別,,不要過(guò)多聽(tīng)信于商家的吹噓。