2011年12月7日國務院常務會議,，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》，目標是到2015年,，藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升,。圍繞這一目標,，提出了7項重點任務：(一)提高國家標準；(二)健全檢驗檢測體系,；(三)強化藥品和醫(yī)療制氧機全過程質量管理,；(四)強化安全監(jiān)測預警；(五)提高國家基本藥物生產供應能力,，確保質量安全,、公平可及；(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機制,；(七)深化改革,，完善法制。
重點任務仍然是原有政策和目前重點工作的延續(xù)及深化
從新聞稿的字里行間我們可以看到,，7項重點任務基本都是現(xiàn)有政策以及目前正在推進的工作內容的延續(xù)和深化,，如中檢所升格為中檢院，加強地方藥檢所的力量,；電子監(jiān)管碼的推進,；藥品和醫(yī)用中心制氧從研發(fā)到生產、銷售全過程的監(jiān)管,；新藥及中藥注射液上市后的安全性再評價,；藥品不良事件監(jiān)測體系建設；基本藥物供應能力,、安全性,、可及性等工作,。
化藥、生物制品標準與國際接軌將推動我國相關制藥企業(yè)國際化進程
化學藥品我國制藥企業(yè)正在經歷由原料藥出口向成品制劑出口轉型的過程中,，生物制品規(guī)程在2005年升格為藥典三部后,，疫苗監(jiān)管體系于今年通過了WHO的認證，國內企業(yè)正在躍躍欲試的積極準備相關生產線的WHO預認證,，我們預期十二五期間將有相當多的醫(yī)藥企業(yè)著力開拓海外市場,，并將取得一定成效。我們認為應當密切跟蹤并長期關注海正藥業(yè),、恒瑞醫(yī)藥,、人福醫(yī)藥、華海藥業(yè),、海翔藥業(yè),、天壇生物、華蘭生物,、沃森生物,、泰瑞醫(yī)療等相關企業(yè)，在國際化方面的成功給企業(yè)帶來業(yè)績貢獻,。
