注冊號 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2230290號
產(chǎn)品名稱 超聲場效應(yīng)綜合治療儀
生產(chǎn)單位 無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
地址 無錫新區(qū)太湖國際科技園大學(xué)科技園530大廈B401號
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0273-2012超聲場效應(yīng)綜合治療儀
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超聲場效應(yīng)綜合治療儀由超聲發(fā)生主機(jī)、超聲治療頭,、顯示器,、鼠標(biāo)、鍵盤組成,其中主機(jī)由專用電源,、控制電路板組成,,治療頭由壓電換能器、發(fā)射器芯體(材料為ABS),、醫(yī)用硅橡膠膜等組成,;基本參數(shù):輸出波形為單一連續(xù)波(正弦波),額定輸出功率為3.15W,,誤差為±20%;波束最大聲強(qiáng):4.70W/cm2,;聲工作頻率:1.79MHz,,誤差為±10%;絕對最大有效聲強(qiáng)為1.29W/cm2±30%,;治療頭的有效輻射面積:2.44cm2,,誤差為±20%;絕對最大波束不均勻性系數(shù)為3.64,,誤差為±30%,;連續(xù)工作時間≥4h;治療時間設(shè)定及精度:可連續(xù)設(shè)定0-30min,,步進(jìn)為1min,,誤差±6s。
產(chǎn)品適用范圍 用于緩解前列腺炎引起的前列腺痛,,排尿困難癥狀,。
規(guī)格型號 HIER
批準(zhǔn)日期 2012.04.23
有效期 2016.04.22
變更日期
生產(chǎn)場所
郵編
附件
備注
(愛寶整理發(fā)布)
產(chǎn)品名稱 超聲場效應(yīng)綜合治療儀
生產(chǎn)單位 無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
地址 無錫新區(qū)太湖國際科技園大學(xué)科技園530大廈B401號
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0273-2012超聲場效應(yīng)綜合治療儀
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超聲場效應(yīng)綜合治療儀由超聲發(fā)生主機(jī)、超聲治療頭,、顯示器,、鼠標(biāo)、鍵盤組成,其中主機(jī)由專用電源,、控制電路板組成,,治療頭由壓電換能器、發(fā)射器芯體(材料為ABS),、醫(yī)用硅橡膠膜等組成,;基本參數(shù):輸出波形為單一連續(xù)波(正弦波),額定輸出功率為3.15W,,誤差為±20%;波束最大聲強(qiáng):4.70W/cm2,;聲工作頻率:1.79MHz,,誤差為±10%;絕對最大有效聲強(qiáng)為1.29W/cm2±30%,;治療頭的有效輻射面積:2.44cm2,,誤差為±20%;絕對最大波束不均勻性系數(shù)為3.64,,誤差為±30%,;連續(xù)工作時間≥4h;治療時間設(shè)定及精度:可連續(xù)設(shè)定0-30min,,步進(jìn)為1min,,誤差±6s。
產(chǎn)品適用范圍 用于緩解前列腺炎引起的前列腺痛,,排尿困難癥狀,。
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批準(zhǔn)日期 2012.04.23
有效期 2016.04.22
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