注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3250861號
產(chǎn)品名稱 肛腸綜合治療儀
生產(chǎn)單位 杭州大力神醫(yī)療器械有限公司
地址 杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)二路100號
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1011-2008 《肛腸綜合治療儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由手術(shù)治療系統(tǒng)(包括主機(jī),、輸出操作附件,、腳踏開關(guān))和電腦攝像系統(tǒng)(包括CCD攝像儀、電腦,、打印機(jī))組成,，輸出操作附件包括雙極止血鑷、雙極封閉鉗,、單極電凝器,、直流電極鉗和直流電極板。工作頻率1.2MHz±0.3MHz,，高頻電鉗,、止血鑷額定輸出功率75W，高頻電刀額定輸出功率35W,，直流輸出功率≤0.3W,。根據(jù)產(chǎn)品是臺式或立式,、配置的輸出操作附件不同以及是否配有電腦攝像系統(tǒng)等不同而分不同型號。(此次注冊產(chǎn)品不包括直流板用于藥物離子導(dǎo)入功能),。
產(chǎn)品適用范圍 用于痔瘡,、肛裂、乳頭瘤肛腸疾病的治療
規(guī)格型號 ZZ-ⅡA,、ZZ-ⅡB,、ZZ-ⅡC、ZZ-ⅡD,、ZZ-Ⅱ500A,、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-Ⅱ600,、ZZ-ⅣC,、 ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500A,、ZZ-Ⅳ500B,。
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期 2012.07.08
變更日期 
生產(chǎn)場所 杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)二路100號
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