近日在第九屆國際呼吸道病毒感染研討會上披露的兩項臨床研究數(shù)據(jù)首次顯示,,配方以GSK專利佐劑系統(tǒng)的大流行強裂解抗原H5N1疫苗,可以提供對預(yù)防H5N1型毒株足夠水平的交叉免疫力,,從而在H5N1型病毒引發(fā)人類大流行時,,保護接種過疫苗的人群。
第一項研究數(shù)據(jù)顯示,用GSK專利佐劑技術(shù)生產(chǎn)的大流行前流感疫苗中,,僅含有非常低水平的越南H5N1型抗原,,卻能夠在人體誘導(dǎo)強大的針對印度尼西亞病毒株交叉免疫中和抗體應(yīng)答。和注射不含佐劑疫苗所得到的實驗數(shù)據(jù)相比,,如果在疫苗中添加了佐劑,,在第42天的中和性抗體血清陽轉(zhuǎn)率是前者的25倍。這說明,,添加了佐劑的疫苗敏感度要大大高于不添加佐劑的疫苗,。
第二項研究數(shù)據(jù)表明,同樣在抗原使用量非常低的情況下,,GSK專利佐劑大流行前疫苗可以抵抗兩種H5N1型流感毒株。臨床前的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)表明,,含有越南H5N1毒株的GSK佐劑疫苗,,不僅可以抵抗疫苗毒株的攻擊,而且可以對發(fā)生抗原性漂移的印度尼西亞H5N1毒株的致死性攻擊提供96%的交叉保護,。這提示給予額外的加強免疫,,可以期望接種此種流感疫苗,能夠作為流感大流行前的一項應(yīng)對措施,。歐洲專家表示,,在世界各種鳥類中呈地方性流行的禽H5N1病毒,最有可能成為大流行的毒株,。
佐劑一詞源于拉丁語adjuvare,,意為幫助,是可以使疫苗產(chǎn)生更強,、更持久免疫反應(yīng)的化合物,。傳統(tǒng)佐劑主要來源于鋁鹽,但鋁鹽佐劑不一定總能產(chǎn)生最佳免疫效果,。分子科學(xué)的發(fā)展導(dǎo)致新一代GSK佐劑的問世,。其主要特點是:節(jié)省抗原,能使小劑量的抗原生產(chǎn)很多的疫苗,;交叉保護或交叉反應(yīng)免疫,,有望促生更強的免疫反應(yīng),增強免疫效果,。目前GSK專利佐劑系統(tǒng)的大流行強裂解抗原H5N1疫苗,,已在歐洲生產(chǎn)和使用。