近日在第九屆國(guó)際呼吸道病毒感染研討會(huì)上披露的兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)首次顯示,配方以GSK專利佐劑系統(tǒng)的大流行強(qiáng)裂解抗原H5N1疫苗,,可以提供對(duì)預(yù)防H5N1型毒株足夠水平的交叉免疫力,,從而在H5N1型病毒引發(fā)人類大流行時(shí),保護(hù)接種過(guò)疫苗的人群,。
第一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示,,用GSK專利佐劑技術(shù)生產(chǎn)的大流行前流感疫苗中,僅含有非常低水平的越南H5N1型抗原,,卻能夠在人體誘導(dǎo)強(qiáng)大的針對(duì)印度尼西亞病毒株交叉免疫中和抗體應(yīng)答,。和注射不含佐劑疫苗所得到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)相比,如果在疫苗中添加了佐劑,,在第42天的中和性抗體血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率是前者的25倍,。這說(shuō)明,添加了佐劑的疫苗敏感度要大大高于不添加佐劑的疫苗,。
第二項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明,同樣在抗原使用量非常低的情況下,,GSK專利佐劑大流行前疫苗可以抵抗兩種H5N1型流感毒株,。臨床前的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)表明,含有越南H5N1毒株的GSK佐劑疫苗,,不僅可以抵抗疫苗毒株的攻擊,,而且可以對(duì)發(fā)生抗原性漂移的印度尼西亞H5N1毒株的致死性攻擊提供96%的交叉保護(hù)。這提示給予額外的加強(qiáng)免疫,,可以期望接種此種流感疫苗,,能夠作為流感大流行前的一項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施。歐洲專家表示,在世界各種鳥(niǎo)類中呈地方性流行的禽H5N1病毒,,最有可能成為大流行的毒株,。
佐劑一詞源于拉丁語(yǔ)adjuvare,意為幫助,,是可以使疫苗產(chǎn)生更強(qiáng),、更持久免疫反應(yīng)的化合物。傳統(tǒng)佐劑主要來(lái)源于鋁鹽,,但鋁鹽佐劑不一定總能產(chǎn)生最佳免疫效果,。分子科學(xué)的發(fā)展導(dǎo)致新一代GSK佐劑的問(wèn)世。其主要特點(diǎn)是:節(jié)省抗原,,能使小劑量的抗原生產(chǎn)很多的疫苗,;交叉保護(hù)或交叉反應(yīng)免疫,有望促生更強(qiáng)的免疫反應(yīng),,增強(qiáng)免疫效果,。目前GSK專利佐劑系統(tǒng)的大流行強(qiáng)裂解抗原H5N1疫苗,已在歐洲生產(chǎn)和使用,。