2007年3月29日美FDA的一個顧問委員會對美國西雅圖一家生物技術(shù)公司Dendreon（Nasdaq:  DNDN）開發(fā)的癌癥治療性疫苗Provenge上市與否進(jìn)行了投票,，結(jié)果以絕對多數(shù)通過推薦該疫苗上市,。FDA的最后審批期限是5月15日，雖然并不一定按照顧問委員會的投票結(jié)果審批,，但一般會尊重其意見,。這一投票結(jié)果出乎很多人的預(yù)料，之前幾乎沒有人認(rèn)為委員會能形成推薦意見,。以至于股市開盤前，DNDN的股票交易被Nasdaq停止,，理由就是擔(dān)心出現(xiàn)負(fù)面結(jié)果,，導(dǎo)致投資人不冷靜甚至恐慌性的大量拋售股票。因?yàn)橐坏╊檰栁瘑T會不同意推薦上市,，該公司股價可能下跌50%以上,。結(jié)果使分析家大跌眼鏡，但仍然認(rèn)為FDA會要求研發(fā)商DNDN提供更多的證據(jù),。無論如何,，Provenge離上市更近了一步，可能開創(chuàng)腫瘤治療性疫苗之先河。

    Provenge以前列腺癌為適應(yīng)癥,，具體地說是那些已經(jīng)對激素治療沒有反應(yīng)的患者,，作用機(jī)理是刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)。一共進(jìn)行了2組III期臨床研究,，其中一組包含127名病人,，試驗(yàn)組比對照組的存活時間延長了4.5個月。DNDN在今年1月中旬向FDA申報上市,，F(xiàn)DA給與該藥優(yōu)先審批,，一般對于滿足重大醫(yī)療需求的新藥才能采取優(yōu)先審批的方式。但當(dāng)FDA仔細(xì)分析了臨床研究數(shù)據(jù)后,，認(rèn)為數(shù)據(jù)設(shè)計(jì),、采集和統(tǒng)計(jì)不科學(xué)、欠缺規(guī)范,，存活延長的結(jié)果可能是偶然的,，或者說沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外,，Provenge治療組還出現(xiàn)了較高比例的腦卒中,，使FDA對其安全性大為擔(dān)心。FDA在其官方網(wǎng)站上公布了上述意見,，居然對顧問委員會的投票沒有產(chǎn)生負(fù)面影響,。DNDN在前一日的收盤價為5.22美元/股，升12%,。