醫(yī)藥工業(yè)“十二五”加快轉(zhuǎn)型升級
“十二五”醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展符合我國工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的總體要求,，將從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益的提升
醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,。近日，工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）,，明確了該領(lǐng)域到2015年的發(fā)展目標(biāo)和任務(wù),。
“十一五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了快速發(fā)展。在國家加大醫(yī)療保障和醫(yī)藥創(chuàng)新投入的背景下,，醫(yī)藥工業(yè)克服了國際金融危機(jī)的影響,，保持了良好發(fā)展態(tài)勢。2010 年,，醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元,，年均增長23%。完成工業(yè)增加值4688億元,，年均增長15.4%,，快于GDP增速和全國工業(yè)平均增速。
下一階段,，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展所面臨的國際國內(nèi)環(huán)境日趨復(fù)雜,。利好的一面表現(xiàn)在國內(nèi)市場需求快速增長，國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大,，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全,。國際上，穩(wěn)步提高醫(yī)藥出口,，縮小與世界先進(jìn)水平差距的機(jī)遇到來,。
另一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,，實力越來越強(qiáng),，在主導(dǎo)專利藥市場的同時，大舉進(jìn)入通用名藥物領(lǐng)域,，市場競爭更趨激烈,，我國醫(yī)藥工業(yè)將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。就醫(yī)藥工業(yè)自身的發(fā)展而言，技術(shù)創(chuàng)新能力弱,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級,、產(chǎn)業(yè)集中度低、藥品質(zhì)量安全保障水平有待提高等問題依然突出,。
針對上述情況,，中國國際工程咨詢公司工業(yè)與信息化業(yè)務(wù)部副主任易靜薇對本刊記者表示，《規(guī)劃》在確?；舅幬锕?yīng)、技術(shù)創(chuàng)新能力增強(qiáng),、提高生產(chǎn)質(zhì)量,、提高產(chǎn)業(yè)集中度、提升國際競爭力以及節(jié)能減排等方面提出了量化指標(biāo),，明確了我國醫(yī)藥工業(yè)將從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益的提升,。
“十二五”醫(yī)藥工業(yè)
增長目標(biāo)持穩(wěn)
《規(guī)劃》為“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)確立了工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%、工業(yè)增加值年均增長16%的目標(biāo),，而“十一五“的增長情況分別為23%和15.4%,。
對于這一數(shù)字，易靜薇對本刊記者表示,，由于“十二五”工業(yè)總產(chǎn)值基數(shù)大于“十一五”同期,，在增長速度方面，力求產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長,，20%是一個常態(tài)化的增長率目標(biāo),。
“‘十二五’期間，醫(yī)藥工業(yè)整體增速將保持與‘十一五’大致相當(dāng)?shù)乃?，這同時也意味著優(yōu)質(zhì)企業(yè)將更好更快成長,，市場份額將加速集中”，易靜薇補(bǔ)充說,。
另一方面,，在國務(wù)院近期發(fā)布的《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級規(guī)劃》中，醫(yī)藥工業(yè)作為“改造提升消費品工業(yè)”范疇內(nèi)的重點發(fā)展方向之一,，其工業(yè)增加值年均增長16%的目標(biāo)高于這一政策中提出的全部工業(yè)增加值年均增長8%的目標(biāo),，易靜薇表示，這顯示出醫(yī)藥行業(yè)具有較好的成長潛力,。
在我國整體工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化的背景下,，醫(yī)藥工業(yè)所面臨的發(fā)展環(huán)境也日趨復(fù)雜?！兑?guī)劃》顯示,，由于環(huán)境和資源約束加強(qiáng),，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，藥品價格趨于下降,，新產(chǎn)品開發(fā)難度加大,，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍存在不少困難和制約因素。
面對挑戰(zhàn),，《規(guī)劃》提出的指導(dǎo)思想是以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線,，以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主攻方向，圍繞產(chǎn)業(yè)規(guī)模,、技術(shù)創(chuàng)新能力,、質(zhì)量安全等醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點內(nèi)容提出了相應(yīng)的發(fā)展目標(biāo)。易靜薇對本刊記者表示,，《規(guī)劃》兼顧了行業(yè)長期穩(wěn)健發(fā)展和結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的需求,，穩(wěn)健發(fā)展重在質(zhì)量，要改變醫(yī)藥工業(yè)粗放式的發(fā)展方式,，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,。
更加注重提升質(zhì)量效益
未來幾年，應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)從“十一五”的高速發(fā)展向“十二五”良性發(fā)展轉(zhuǎn)化的階段,，國家將更強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新與質(zhì)量安全,，鼓勵兼并重組，支持產(chǎn)業(yè)鏈整合,，醫(yī)藥行業(yè)將從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益提升,。
這一要求在《規(guī)劃》中表現(xiàn)為明確提出了對藥品質(zhì)量以及對企業(yè)發(fā)展的新目標(biāo)：明確全國藥品生產(chǎn)100%符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，同時鼓勵企業(yè)參與國際認(rèn)證,，實現(xiàn)200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書,，80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證。
對于企業(yè),，提出在“十二五”期間,，全行業(yè)4000多家制藥企業(yè)全部達(dá)到新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，其中100家企業(yè)有望躋身歐美日主流市場,，與跨國藥企同臺競技,。同時，一些先導(dǎo)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,，將逐步實現(xiàn)向單克隆抗體,、疫苗等生物技術(shù)藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。
《規(guī)劃》還對支持醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)提出了更加量化的指標(biāo),。伴隨行業(yè)集中度的進(jìn)一步提升,，一批符合行業(yè)政策發(fā)展方向、擁有技術(shù)創(chuàng)新能力的龍頭企業(yè)有望繼續(xù)擴(kuò)大市場份額,。到2015年,，百強(qiáng)企業(yè)的銷售收入占比將達(dá)50%以上,。
