醫(yī)藥工業(yè)“十二五”加快轉型升級
“十二五”醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展符合我國工業(yè)轉型升級的總體要求，將從規(guī)模增長轉向質量效益的提升
醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè),，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域,。近日,，工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）,，明確了該領域到2015年的發(fā)展目標和任務。
“十一五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)實現了快速發(fā)展,。在國家加大醫(yī)療保障和醫(yī)藥創(chuàng)新投入的背景下,，醫(yī)藥工業(yè)克服了國際金融危機的影響，保持了良好發(fā)展態(tài)勢,。2010 年，醫(yī)藥工業(yè)完成總產值12427億元,，年均增長23%,。完成工業(yè)增加值4688億元，年均增長15.4%,，快于GDP增速和全國工業(yè)平均增速,。
下一階段，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展所面臨的國際國內環(huán)境日趨復雜,。利好的一面表現在國內市場需求快速增長,，國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大,，質量標準體系和管理規(guī)范不斷健全。國際上,，穩(wěn)步提高醫(yī)藥出口,，縮小與世界先進水平差距的機遇到來。
另一方面,，跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷擴大,，實力越來越強，在主導專利藥市場的同時,，大舉進入通用名藥物領域,，市場競爭更趨激烈，我國醫(yī)藥工業(yè)將面臨嚴峻挑戰(zhàn),。就醫(yī)藥工業(yè)自身的發(fā)展而言,，技術創(chuàng)新能力弱、產品結構亟待升級,、產業(yè)集中度低,、藥品質量安全保障水平有待提高等問題依然突出。
針對上述情況,，中國國際工程咨詢公司工業(yè)與信息化業(yè)務部副主任易靜薇對本刊記者表示,，《規(guī)劃》在確保基本藥物供應,、技術創(chuàng)新能力增強,、提高生產質量、提高產業(yè)集中度,、提升國際競爭力以及節(jié)能減排等方面提出了量化指標,，明確了我國醫(yī)藥工業(yè)將從規(guī)模增長轉向質量效益的提升。
“十二五”醫(yī)藥工業(yè)
增長目標持穩(wěn)
《規(guī)劃》為“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)確立了工業(yè)總產值年均增長20%,、工業(yè)增加值年均增長16%的目標,，而“十一五“的增長情況分別為23%和15.4%。
對于這一數字,，易靜薇對本刊記者表示,，由于“十二五”工業(yè)總產值基數大于“十一五”同期，在增長速度方面,，力求產業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長,，20%是一個常態(tài)化的增長率目標。
“‘十二五’期間,，醫(yī)藥工業(yè)整體增速將保持與‘十一五’大致相當的水平,，這同時也意味著優(yōu)質企業(yè)將更好更快成長，市場份額將加速集中”，易靜薇補充說,。
另一方面,，在國務院近期發(fā)布的《工業(yè)轉型升級規(guī)劃》中，醫(yī)藥工業(yè)作為“改造提升消費品工業(yè)”范疇內的重點發(fā)展方向之一,，其工業(yè)增加值年均增長16%的目標高于這一政策中提出的全部工業(yè)增加值年均增長8%的目標,，易靜薇表示，這顯示出醫(yī)藥行業(yè)具有較好的成長潛力,。
在我國整體工業(yè)發(fā)展的內外部環(huán)境發(fā)生變化的背景下,，醫(yī)藥工業(yè)所面臨的發(fā)展環(huán)境也日趨復雜?！兑?guī)劃》顯示,，由于環(huán)境和資源約束加強，企業(yè)生產成本不斷上升,，藥品價格趨于下降,，新產品開發(fā)難度加大，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍存在不少困難和制約因素,。
面對挑戰(zhàn),，《規(guī)劃》提出的指導思想是以轉變發(fā)展方式為主線，以結構調整和轉型升級為主攻方向,，圍繞產業(yè)規(guī)模,、技術創(chuàng)新能力、質量安全等醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點內容提出了相應的發(fā)展目標,。易靜薇對本刊記者表示,，《規(guī)劃》兼顧了行業(yè)長期穩(wěn)健發(fā)展和結構轉型的需求，穩(wěn)健發(fā)展重在質量,，要改變醫(yī)藥工業(yè)粗放式的發(fā)展方式,，加快結構調整。
更加注重提升質量效益
未來幾年,，應是醫(yī)藥工業(yè)從“十一五”的高速發(fā)展向“十二五”良性發(fā)展轉化的階段,，國家將更強調創(chuàng)新與質量安全，鼓勵兼并重組,，支持產業(yè)鏈整合,，醫(yī)藥行業(yè)將從規(guī)模增長轉向質量效益提升。
這一要求在《規(guī)劃》中表現為明確提出了對藥品質量以及對企業(yè)發(fā)展的新目標：明確全國藥品生產100%符合新版《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）要求,，同時鼓勵企業(yè)參與國際認證,，實現200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證,。
對于企業(yè),，提出在“十二五”期間，全行業(yè)4000多家制藥企業(yè)全部達到新版GMP標準,，其中100家企業(yè)有望躋身歐美日主流市場,，與跨國藥企同臺競技。同時,，一些先導企業(yè)實現產業(yè)轉型,，將逐步實現向單克隆抗體、疫苗等生物技術藥品生產轉變,。
《規(guī)劃》還對支持醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)做大做強提出了更加量化的指標,。伴隨行業(yè)集中度的進一步提升，一批符合行業(yè)政策發(fā)展方向,、擁有技術創(chuàng)新能力的龍頭企業(yè)有望繼續(xù)擴大市場份額,。到2015年，百強企業(yè)的銷售收入占比將達50%以上,。
