2012年3月6日——新獲批的藥物要比現(xiàn)有較便宜的替代藥物更有效,?不,這種情況只是例外,,而非原則上的規(guī)定,。這是Mariam Ujeyl等人發(fā)表于本期《Deutsches Aerzteblatt International》(Dtsch Arztebl Int 2012; 109[7]: 117-23)上的調(diào)查結(jié)果。
研究人員調(diào)查了2009~2010年在德國市場上推出的39種專利藥品(proprietary medicinal products,,PMPs),,結(jié)果表明,這些藥品在獲批準(zhǔn)時,,往往并沒有提供足夠多的有關(guān)有效性的數(shù)據(jù),。
審批程序的法律規(guī)定也還從未要求一種新藥與市售藥物之間的直接比較數(shù)據(jù)。
藥物研發(fā)人員的評估也顯示,,大約有一半的藥物在獲批時,,所提交的唯一臨床數(shù)據(jù)只是新藥和安慰劑之間的比較,而非與市售有效藥物之間的對照比較,。這可能會為新藥上市的定價留有一些解釋的余地,。
作者甚至不排除這種可能性,即更貴的PMPs實(shí)際上效果有可能還不如市面上已有的藥品,。(生物谷bioon.com)