干細胞研究與臨床應(yīng)用由于其自身的敏感性而備受關(guān)注,。
日前,，科技部就近期出臺的《干細胞研究國家重大科學(xué)研究計劃“十二五”專項規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）進行了解讀。
據(jù)悉,，“十二五”期間,，我國將以深化干細胞研究和促進轉(zhuǎn)化應(yīng)用為總體目標，并將從頂層設(shè)計,、加強干細胞研究基地建設(shè),、加強人才和創(chuàng)新團隊建設(shè)等方面出臺政策措施保證《規(guī)劃》的實施。
促進轉(zhuǎn)化應(yīng)用是重點
與歐美科技發(fā)達國家相比,，我國的干細胞研究在原始創(chuàng)新能力與標志性成果方面仍有一些差距,。
針對干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域亟待解決的問題，《規(guī)劃》強調(diào)我國干細胞研究應(yīng)力爭在干細胞多能性維持與重編程的分子機制,、干細胞與微環(huán)境的相互作用,、干細胞定向分化與轉(zhuǎn)分化、干細胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究與關(guān)鍵性技術(shù)等方面取得突破,，尤其應(yīng)該重點支持未來干細胞臨床和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心技術(shù),。
“十二五”期間，國家將以深化干細胞研究和促進轉(zhuǎn)化應(yīng)用為總體目標,，優(yōu)化整合干細胞研究資源,，培養(yǎng)創(chuàng)新能力強的高水平科研隊伍，加速干細胞基礎(chǔ)和臨床前研究,。
除爭取實現(xiàn)干細胞基本理論的突破,，我國還將開發(fā)并推廣一批臨床級干細胞產(chǎn)品和以干細胞為靶點的藥物，為形成干細胞臨床應(yīng)用標準,、發(fā)展干細胞臨床治療新技術(shù)和提高疾病的治療水平提供基礎(chǔ)理論支持,。
國家干細胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝對《中國科學(xué)報》記者表示，促進干細胞臨床和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的需求已十分迫切,，而且國家是否能盡快出臺干細胞臨床應(yīng)用標準和明確相關(guān)申報審批法律法規(guī)將直接影響到我國是否能在干細胞治療領(lǐng)域有所突破,。
韓忠朝認為，在規(guī)范推進干細胞臨床和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,、干細胞新藥開發(fā)方面,，我國一度處于領(lǐng)先水平，但由于缺乏相應(yīng)法規(guī)和新藥審評標準，目前已落后于發(fā)達國家,。近年來,，美國、加拿大,、韓國等多國都積極推進干細胞臨床應(yīng)用,，已經(jīng)批準了5種干細胞新藥。
他呼吁干細胞臨床研究和干細胞新藥審批應(yīng)獲更多重視,，并希望能有具體措施保障《規(guī)劃》順利落實,。
加強頂層統(tǒng)籌
在我國，干細胞治療領(lǐng)域迫切需要國家宏觀層面的措施,。
一方面，干細胞及其分化產(chǎn)品為有效修復(fù)人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病,、代謝性疾病等重大疾病提供了新的途徑,。干細胞研究也因其獨特重要性位列6個國家重大科學(xué)研究計劃“十二五”專項規(guī)劃之一。
另一方面,，我國干細胞臨床應(yīng)用標準和相關(guān)申報審批法律法規(guī)尚未明確,，干細胞治療領(lǐng)域的亂象飽受多方詬病。衛(wèi)生部今年1月要求地方衛(wèi)生部門在其管轄區(qū)域禁止所有未經(jīng)批準的干細胞臨床應(yīng)用,。
對此,，根據(jù)《規(guī)劃》，我國將加強頂層設(shè)計與統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，突出“國家干細胞研究指導(dǎo)協(xié)調(diào)委員會”的作用,，協(xié)調(diào)我國干細胞基礎(chǔ)和應(yīng)用研究工作。
在應(yīng)用上,，系統(tǒng)性,、原創(chuàng)性重大成果的產(chǎn)出是“十二五”發(fā)展的重點。對此,，《規(guī)劃》強調(diào),，面向國家重大戰(zhàn)略需求和世界科學(xué)前沿，進一步強化重大科學(xué)目標導(dǎo)向,，完善項目首席科學(xué)家負責制及鼓勵創(chuàng)新的評價機制,。
基地建設(shè)是干細胞研究的基礎(chǔ)和平臺。對此,，《規(guī)劃》進一步強調(diào)了干細胞研究基地建設(shè)的重要性,，提出要突出科研平臺的作用、強化科技資源開放共享機制,、鼓勵科研機構(gòu)與臨床單位合作,。
值得注意的是，《規(guī)劃》提出將設(shè)立試點單元，推動干細胞轉(zhuǎn)化研究和規(guī)范化應(yīng)用,。
在人才培養(yǎng)和引進領(lǐng)域,，“十二五”期間將突出干細胞科學(xué)技術(shù)發(fā)展領(lǐng)軍人才的國際視野，提出建設(shè)國際一流水平的干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究團隊,。（生物谷Bioon.com）
