干細(xì)胞研究與臨床應(yīng)用由于其自身的敏感性而備受關(guān)注。
日前,，科技部就近期出臺(tái)的《干細(xì)胞研究國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）進(jìn)行了解讀,。
據(jù)悉，“十二五”期間,，我國(guó)將以深化干細(xì)胞研究和促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用為總體目標(biāo),，并將從頂層設(shè)計(jì)、加強(qiáng)干細(xì)胞研究基地建設(shè),、加強(qiáng)人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面出臺(tái)政策措施保證《規(guī)劃》的實(shí)施,。
促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用是重點(diǎn)
與歐美科技發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的干細(xì)胞研究在原始創(chuàng)新能力與標(biāo)志性成果方面仍有一些差距,。
針對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域亟待解決的問(wèn)題,，《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)我國(guó)干細(xì)胞研究應(yīng)力爭(zhēng)在干細(xì)胞多能性維持與重編程的分子機(jī)制、干細(xì)胞與微環(huán)境的相互作用,、干細(xì)胞定向分化與轉(zhuǎn)分化,、干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究與關(guān)鍵性技術(shù)等方面取得突破，尤其應(yīng)該重點(diǎn)支持未來(lái)干細(xì)胞臨床和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心技術(shù),。
“十二五”期間,，國(guó)家將以深化干細(xì)胞研究和促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用為總體目標(biāo)，優(yōu)化整合干細(xì)胞研究資源,，培養(yǎng)創(chuàng)新能力強(qiáng)的高水平科研隊(duì)伍,，加速干細(xì)胞基礎(chǔ)和臨床前研究。
除爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞基本理論的突破,，我國(guó)還將開(kāi)發(fā)并推廣一批臨床級(jí)干細(xì)胞產(chǎn)品和以干細(xì)胞為靶點(diǎn)的藥物,，為形成干細(xì)胞臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)展干細(xì)胞臨床治療新技術(shù)和提高疾病的治療水平提供基礎(chǔ)理論支持,。
國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者表示,，促進(jìn)干細(xì)胞臨床和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的需求已十分迫切，而且國(guó)家是否能盡快出臺(tái)干細(xì)胞臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和明確相關(guān)申報(bào)審批法律法規(guī)將直接影響到我國(guó)是否能在干細(xì)胞治療領(lǐng)域有所突破,。
韓忠朝認(rèn)為,，在規(guī)范推進(jìn)干細(xì)胞臨床和轉(zhuǎn)化應(yīng)用、干細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā)方面,，我國(guó)一度處于領(lǐng)先水平,，但由于缺乏相應(yīng)法規(guī)和新藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),，目前已落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。近年來(lái),，美國(guó),、加拿大,、韓國(guó)等多國(guó)都積極推進(jìn)干細(xì)胞臨床應(yīng)用,，已經(jīng)批準(zhǔn)了5種干細(xì)胞新藥。
他呼吁干細(xì)胞臨床研究和干細(xì)胞新藥審批應(yīng)獲更多重視,，并希望能有具體措施保障《規(guī)劃》順利落實(shí),。
加強(qiáng)頂層統(tǒng)籌
在我國(guó)，干細(xì)胞治療領(lǐng)域迫切需要國(guó)家宏觀(guān)層面的措施,。
一方面,，干細(xì)胞及其分化產(chǎn)品為有效修復(fù)人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病、代謝性疾病等重大疾病提供了新的途徑,。干細(xì)胞研究也因其獨(dú)特重要性位列6個(gè)國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃之一,。
另一方面，我國(guó)干細(xì)胞臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)申報(bào)審批法律法規(guī)尚未明確,，干細(xì)胞治療領(lǐng)域的亂象飽受多方詬病,。衛(wèi)生部今年1月要求地方衛(wèi)生部門(mén)在其管轄區(qū)域禁止所有未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床應(yīng)用。
對(duì)此,，根據(jù)《規(guī)劃》,，我國(guó)將加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)與統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，突出“國(guó)家干細(xì)胞研究指導(dǎo)協(xié)調(diào)委員會(huì)”的作用,，協(xié)調(diào)我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)和應(yīng)用研究工作,。
在應(yīng)用上，系統(tǒng)性,、原創(chuàng)性重大成果的產(chǎn)出是“十二五”發(fā)展的重點(diǎn),。對(duì)此，《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),，面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求和世界科學(xué)前沿,，進(jìn)一步強(qiáng)化重大科學(xué)目標(biāo)導(dǎo)向，完善項(xiàng)目首席科學(xué)家負(fù)責(zé)制及鼓勵(lì)創(chuàng)新的評(píng)價(jià)機(jī)制,。
基地建設(shè)是干細(xì)胞研究的基礎(chǔ)和平臺(tái),。對(duì)此，《規(guī)劃》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了干細(xì)胞研究基地建設(shè)的重要性,，提出要突出科研平臺(tái)的作用,、強(qiáng)化科技資源開(kāi)放共享機(jī)制、鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)與臨床單位合作,。
值得注意的是,，《規(guī)劃》提出將設(shè)立試點(diǎn)單元,，推動(dòng)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究和規(guī)范化應(yīng)用。
在人才培養(yǎng)和引進(jìn)領(lǐng)域,，“十二五”期間將突出干細(xì)胞科學(xué)技術(shù)發(fā)展領(lǐng)軍人才的國(guó)際視野,，提出建設(shè)國(guó)際一流水平的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)。（生物谷Bioon.com）
