2012年9月15日電 /生物谷BIOON/ --阿爾茨海默氏癥藥物研發(fā),,在當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)非常高的研發(fā)游戲中,,所取得的糟糕成功率令生物制藥行業(yè)千瘡百孔。業(yè)界最近正感受著2個(gè)III期阿爾茨海默氏癥項(xiàng)目失敗的刺痛,。一家美國(guó)制藥集團(tuán)對(duì)1998~2011年間的阿爾茨海默氏癥藥物研發(fā)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),,得出結(jié)論稱,這些研發(fā)的失敗最終將有助于取得重大勝利,,因?yàn)榭茖W(xué)家們?cè)诓粩鄰腻e(cuò)誤中學(xué)習(xí),。
根據(jù)美國(guó)藥品研究與制造(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,PhRMA),,在這13年間,,藥物開發(fā)商已取消或終止101個(gè)阿爾茨海默氏癥藥物臨床開發(fā),僅有3種藥物上市,,但僅用于阿爾茨海默氏癥癥狀的治療,。最近,強(qiáng)生(JNJ)和輝瑞(Pfizer)的bapineuzumab,、禮來(Eli Lilly)的solanezumab在 III期臨床慘遭失敗,。據(jù)PhRMA統(tǒng)計(jì),從1998~2011年,,阿爾茨海默氏癥藥物研發(fā)成功失敗比僅為1:34,。
然而,PhRMA CEO J.Castellani支持進(jìn)一步的阿爾茨海默氏癥藥物開發(fā),。其小組在新聞稿中稱,,目前各大制藥公司的管線上共有93種藥物開發(fā)用于阿爾茨海默氏癥及其他癡呆癥。事實(shí)上,,并沒有跡象表明,,生物醫(yī)藥行業(yè)將要放棄對(duì)阿爾茨海默氏癥治療藥物的追尋。在美國(guó),,約有540萬阿爾茨海默氏癥患者,,目前有5種藥物獲批用于治療該病的癥狀,但還沒有一種藥物能逆轉(zhuǎn)疾病的進(jìn)程,。這造就了巨大的醫(yī)療需求,,以及新藥的重磅銷售潛力。
“阿爾茨海默氏癥研究中的挫折確實(shí)令很多人失望,,包括開展研究的科學(xué)家,,但是這些不成功的嘗試卻是至關(guān)重要的墊腳石,來推動(dòng)我們對(duì)這種及其復(fù)雜疾病的認(rèn)識(shí),,”Castellani在聲明中稱,。“事實(shí)上,在阿爾茨海默氏癥新藥研發(fā)中的所謂失敗,正在幫助重新定向研究,,提供新的信息,,讓科學(xué)向前邁進(jìn)。”
阿爾茨海默氏癥的醫(yī)療費(fèi)用花費(fèi)已達(dá)到2000億美元,,而且,,截止2050年,這一數(shù)字可能會(huì)猛增到10000億美元,。該小組稱,,能使阿爾茨海默氏癥發(fā)病時(shí)間推遲達(dá)5年的突破性藥物,有望使醫(yī)療費(fèi)用降低一半左右,。
因此,,隨著科學(xué)家們?cè)摷膊∩飳W(xué)特性的破譯,以及藥物開發(fā)者不斷策劃新的路徑將藥物推進(jìn)開發(fā)管線,,今后的研發(fā)仍將朝新藥物邁進(jìn),。(生物谷bioon.com)
編譯自:Pharma counts just 3 Alzheimer's drug wins in 13 years (101 losses!)