文 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) 蔡天智
自2009年以來,，相對(duì)剛性需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，隨著人類疾病譜的變化與災(zāi)害頻發(fā),，全球醫(yī)療器械貿(mào)易表現(xiàn)增強(qiáng)趨勢(shì),。Kalorama Information機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，世界醫(yī)療器械貿(mào)易年增長幅度維持在8%左右,；而我們對(duì)全球海關(guān)數(shù)據(jù)分析,，發(fā)現(xiàn)近年來世界醫(yī)療器械貿(mào)易增長幅度在8%～11%之間。
隨著全球醫(yī)療器械強(qiáng)勁的發(fā)展趨勢(shì),，我國醫(yī)療器械作為新興產(chǎn)業(yè),，發(fā)展勢(shì)頭良好。到2010 年底,，全國醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值已突破1000 億元,，成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全,、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械占GDP比重從2007 年的0.24% 提高至2011 年的0.29%,，保持了穩(wěn)定高速的增長,。進(jìn)出口貿(mào)易規(guī)模也在逐年增大。但美中不足,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品核心價(jià)值仍待挖掘,。
產(chǎn)品差異與創(chuàng)新
從進(jìn)出口主要品種看，2012年,，我國進(jìn)口醫(yī)療器械金額達(dá)到億美元級(jí)別的產(chǎn)品有31個(gè)品種,，其中，通用診療設(shè)備,、彩色超聲波診斷儀,、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀,、內(nèi)窺鏡,、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等,，進(jìn)口的產(chǎn)品中多以高附加值的產(chǎn)品為主,。其中,，矯形類產(chǎn)品增幅最大為72.59%，部分產(chǎn)品涉及整形美容器械,，表明該類產(chǎn)品最近受到普遍的歡迎,，也與中國近年生活水平提高，人們對(duì)外在美的重視有關(guān),。
2012年,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口超過億美元的有43個(gè)類別的產(chǎn)品。在國際市場(chǎng)上具有一定優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品有：藥棉,、紗布,、繃帶，一次性注射器,，彩色超聲波診斷儀,，X射線斷層檢查儀，病員監(jiān)護(hù)儀,。2012年藥棉,、紗布、繃帶出口額為8.75億美元,，市場(chǎng)份額占到60%-70%,，成為我國主要大宗無源出口產(chǎn)品，一次性注射器出口額為4.53億美元,， 彩色超聲波診斷儀出口額為4.28億美元,， X射線斷層檢查儀出口額為3.2億美元， 病員監(jiān)護(hù)儀出口額為3.28億美元,。
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看,，歐盟、美國和日本醫(yī)療器械制造的主要是高端設(shè)備和高值耗材,。例如美國,、德國和日本三國每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%左右；愛爾蘭,、瑞士和瑞典等出口前五個(gè)國家出口心臟起搏器占全球份額將近90%,。
美國、德國和日本三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)療器械強(qiáng)國的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)也各有差異,。美國無論在高端影像設(shè)備還是高值耗材方面在全球都具有絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),，有通用、強(qiáng)生,、雅培,、碧迪,、波士頓科學(xué),、美敦力,、菲利普醫(yī)療等一大批跨國企業(yè)；德國在高值介入器械方面競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)比美國要弱,，在影像設(shè)備領(lǐng)域西門子獨(dú)占鰲頭,；而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)是影像設(shè)備，有東芝,、島津,、日立等跨國公司。
近十年來,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu),、產(chǎn)品質(zhì)量都發(fā)生了較大變化，特別是病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品,、醫(yī)學(xué)影像儀器設(shè)備,、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化明顯，同時(shí)出現(xiàn)了立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng),，準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng),，體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)叮弑O(jiān)護(hù)系統(tǒng)等一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品,。
而在國際市場(chǎng),，中國目前有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品主要是醫(yī)用敷料、一次性耗材和彩色超聲波診斷儀,、 X射線斷層檢查儀等中小型設(shè)備,，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)過十年的發(fā)展，有所優(yōu)化,，但高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備仍是我國醫(yī)療器械行業(yè)的短板,，與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距。
這種格局的形成與發(fā)達(dá)國家尤其是歐美日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢(shì),、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動(dòng)了本國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān),。
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
到2012 年11 月底，中國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6 多萬家,，國有企業(yè),、三資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%,、37% 和60%,。其中，產(chǎn)值過億的企業(yè)200 多家,；超過十億元的企業(yè)不足20 家,，且國外獨(dú)資、合資企業(yè)占據(jù)了絕大多數(shù),，成為我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量,。
珠江三角洲,、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才,、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢(shì),，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，三個(gè)區(qū)域的總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80% 以上,。
其中,，長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)原來的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎(chǔ)較好，調(diào)整重組后具有新老結(jié)合特點(diǎn),；長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達(dá),，江蘇又有較強(qiáng)的有機(jī)化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出,；珠江三角洲原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差,，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)制造得益于改革開放政策，國外資本的引進(jìn),，以及后起的家電及電氣制造工業(yè),，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū),，但按醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值大小,，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠,。
2010~2011 年,，我國醫(yī)療器械行業(yè)的并購重組明顯加速。通過并購重組,，專業(yè)化和多元化是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要方向,。邁瑞醫(yī)療、威高股份,、魚躍醫(yī)療,、樂普醫(yī)療已經(jīng)通過合資、并購走向多元化,，成為整合的領(lǐng)跑者,。微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療,、創(chuàng)生醫(yī)療,、九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療,、新華醫(yī)療則是細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者,。
世界醫(yī)械趨勢(shì)對(duì)中國的影響
世界發(fā)達(dá)國家的經(jīng)濟(jì)危機(jī)導(dǎo)致公共衛(wèi)生服務(wù)的費(fèi)用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準(zhǔn)，由原來采購發(fā)達(dá)國家的中低端設(shè)備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國家的產(chǎn)品來"替代",。因此,，未來一段時(shí)期，來自發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國家的主要進(jìn)口目的地,。
目前,，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等,，多由發(fā)達(dá)國家所掌握,，他們依靠技術(shù)資金和市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)等比較容易進(jìn)入新興市場(chǎng)，并擁有相當(dāng)大的話語權(quán),，對(duì)新興市場(chǎng)的高端設(shè)備技術(shù)進(jìn)口和本土化將發(fā)揮積極的作用,。
在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對(duì)數(shù)量,，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力,，成為大公司重點(diǎn)收購對(duì)象。而相對(duì)成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對(duì)象,，以此消滅競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,，并通過自有品牌營銷戰(zhàn)略擴(kuò)大在某一國家的市場(chǎng)銷售份額，在不斷增強(qiáng)自有品牌營銷影響之時(shí),，終結(jié)原有品牌的影響而實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的獨(dú)有戰(zhàn)略,。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠(yuǎn)落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平,，同時(shí)也可借助手術(shù)機(jī)器人實(shí)施遠(yuǎn)程操作,，或通過現(xiàn)代通訊方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作，實(shí)現(xiàn)即時(shí)手術(shù)方案以提高當(dāng)?shù)責(zé)o法解決或因空間距離無法親臨現(xiàn)場(chǎng)而實(shí)現(xiàn)的高水準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),。相比之下,，通過互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用對(duì)術(shù)后患者的隨訪以及術(shù)前疾病診斷提供更加現(xiàn)實(shí)的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務(wù)外包提供了基礎(chǔ),。
當(dāng)前,，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷,、微無創(chuàng)治療,、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展,，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求,。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過程中，面向基層,、家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識(shí)和調(diào)控,、疾病預(yù)警、健康管理,、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn),，進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求,。
未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將越加緊密,，對(duì)中國的醫(yī)療器械制造工藝,、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平,、營銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響,，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)產(chǎn)品如影像,、免疫,、疫苗、生化,、血透,、監(jiān)護(hù)、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等,，研發(fā)與投入將突破"瓶頸"制約,。
醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向,、國際市場(chǎng)環(huán)境,、國內(nèi)市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動(dòng)過程中搶占先機(jī)，必將成為行業(yè)的佼佼者,。（生物谷Bioon.com）
