以往，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)于一類,、二類風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低的醫(yī)療器械,，通常側(cè)重于產(chǎn)品合法性、購(gòu)進(jìn)渠道的檢查,。但是,，近年來(lái)，膏貼類醫(yī)療器械大量涌現(xiàn),，市場(chǎng)上真假混雜,，監(jiān)管部門原有的思想觀念和監(jiān)管方式方法已經(jīng)難以適應(yīng)這類醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì),，迫切需要進(jìn)行調(diào)整，加大監(jiān)管力度,。
 
　　癥狀一
 
　　分類繁多
 
　　目前,，我國(guó)市場(chǎng)上的膏貼類產(chǎn)品主要有藥品、醫(yī)療器械和健字號(hào)非藥品三類,，產(chǎn)品主要用于治療或緩解因風(fēng)濕,、類風(fēng)濕、骨質(zhì)增生等引起的肌肉,、關(guān)節(jié)疼痛,，以及軟組織挫傷引起的疼痛、腫脹等癥狀,。其中,，膏貼類醫(yī)療器械產(chǎn)品眾多，絕大多數(shù)被歸屬于一類醫(yī)療器械,，有少量產(chǎn)品被歸屬于二類醫(yī)療器械,。而在一類醫(yī)療器械中，有的產(chǎn)品又分別歸于物理治療設(shè)備,、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等,。二類膏貼類醫(yī)療器械產(chǎn)品大多歸于遠(yuǎn)紅外磁療儀器。有些膏貼類醫(yī)療器械的標(biāo)示成分類似,，但注冊(cè)分類卻不同,。
 
　　分析：目前，我國(guó)有少數(shù)地區(qū)可以申請(qǐng)注冊(cè)膏貼類醫(yī)療器械,。這些地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)眾多,，主要生產(chǎn)用于治療頸椎病、肩周炎等的六七種產(chǎn)品,。然而,，由于缺少統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，地方審批標(biāo)準(zhǔn)不一,，導(dǎo)致有的產(chǎn)品按第一類審批,，有的類似產(chǎn)品卻按第二類審批。并且,，由于審批要求相對(duì)簡(jiǎn)單,，企業(yè)容易獲得產(chǎn)品批文，導(dǎo)致一些應(yīng)當(dāng)按照藥品進(jìn)行審批的產(chǎn)品披上了醫(yī)療器械的“外衣”上市,。(愛(ài)寶網(wǎng)http://hnhlg.com)