癥狀二
生產(chǎn)混亂
許多膏貼類醫(yī)療器械產(chǎn)品同時(shí)標(biāo)明了生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)制企業(yè)。雖然，從表面上看,，監(jiān)制企業(yè)提供的是技術(shù)支持，生產(chǎn)企業(yè)是注冊(cè)證的所有者,。但是，實(shí)際上一些監(jiān)制企業(yè)委托生產(chǎn)企業(yè)辦理注冊(cè)證,，從而成為產(chǎn)品文號(hào)的實(shí)際擁有者；甚至直接委托有文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),。因此,，市場(chǎng)上出現(xiàn)了一些由同一企業(yè)生產(chǎn)的同一種產(chǎn)品，卻標(biāo)示由不同企業(yè)監(jiān)制,、包裝也各不相同的混亂現(xiàn)象,。
分析：膏貼類醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本要顯著低于藥品，其生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻低,、投入資金少,，在某些地區(qū)審批相對(duì)容易，產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)所需研究數(shù)據(jù)少,、時(shí)間短,，但其銷售往往參照藥準(zhǔn)字膏藥的價(jià)格，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說利潤(rùn)豐厚,，因此,，近年來企業(yè)蜂擁而上進(jìn)行生產(chǎn)，有些地方已經(jīng)形成龐大的膏貼類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈,。這其中也出現(xiàn)了一個(gè)注冊(cè)文號(hào)卻由多個(gè)企業(yè)使用等混亂現(xiàn)象,。
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