癥狀二
生產(chǎn)混亂
許多膏貼類醫(yī)療器械產(chǎn)品同時標明了生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)制企業(yè),。雖然,從表面上看,,監(jiān)制企業(yè)提供的是技術支持,,生產(chǎn)企業(yè)是注冊證的所有者。但是,,實際上一些監(jiān)制企業(yè)委托生產(chǎn)企業(yè)辦理注冊證,,從而成為產(chǎn)品文號的實際擁有者;甚至直接委托有文號的生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。因此,,市場上出現(xiàn)了一些由同一企業(yè)生產(chǎn)的同一種產(chǎn)品,,卻標示由不同企業(yè)監(jiān)制、包裝也各不相同的混亂現(xiàn)象,。
分析:膏貼類醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本要顯著低于藥品,,其生產(chǎn)準入門檻低、投入資金少,,在某些地區(qū)審批相對容易,,產(chǎn)品注冊申請所需研究數(shù)據(jù)少、時間短,,但其銷售往往參照藥準字膏藥的價格,,對生產(chǎn)企業(yè)來說利潤豐厚,因此,,近年來企業(yè)蜂擁而上進行生產(chǎn),,有些地方已經(jīng)形成龐大的膏貼類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈。這其中也出現(xiàn)了一個注冊文號卻由多個企業(yè)使用等混亂現(xiàn)象,。
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