如何保證在用醫(yī)療設(shè)備的安全有效，是當(dāng)前人們較為關(guān)注的課題之一。目前，較大醫(yī)院由于在人員素質(zhì),、管理、制度等方面的優(yōu)勢都基本保證了設(shè)備的良好運行狀態(tài),，但在農(nóng)村（包括城區(qū)一些經(jīng)濟效益較差的二級醫(yī)院）,，由于受資金、醫(yī)療技術(shù),、地理環(huán)境,、消費群體條件等多種因素的制約，多處于勉強維持,，甚至舉步維艱的狀態(tài),，導(dǎo)致這些醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備安全有效性的降低。
 
    1.農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀堪憂,。
 
    一是不少設(shè)備超期服役,，存在安全隱患。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備來源包括采購,、接受饋贈,、租賃三個方面，其中購置二手設(shè)備是主要來源,。據(jù)不完全統(tǒng)計,，湘潭市二級以上醫(yī)院大型設(shè)備的更新期為8年左右,，一般中小型設(shè)備更新期為5年左右,，電器產(chǎn)品則更短一些,。被更新淘汰下來的設(shè)備有的被廠家回收，有的報廢處理,，但還是有一部分或轉(zhuǎn)讓,，或饋贈，流入了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu),。這些設(shè)備在轉(zhuǎn)出之前,，做得好的單位還作些常規(guī)檢測，盡管各單位檢測,、維護水平不平衡,，但多數(shù)轉(zhuǎn)讓設(shè)備直接挑起了新單位的大梁。令人擔(dān)心的是這些設(shè)備已接近報廢期,，卻還要在新的醫(yī)院服役至完全動不了為止,。
 
    二是檢測維護條件較差，設(shè)備的安全有效性難以保證,。農(nóng)村醫(yī)院條件較為簡陋,，人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)相對差一些，尤其缺乏專業(yè)維修檢測人員和設(shè)施,。效益較好的單位還有幾個經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的維護人員,，相當(dāng)一部分單位僅有一名機械維修工，或是一名普通電工,，能解決的只是漏電斷電等常規(guī)問題,，對設(shè)備的有關(guān)技術(shù)指標能否達到設(shè)計要求無能為力，只能聽之任之,，根本無法保證其安全有效性,。而廠家的售后服務(wù)在城市醫(yī)院還能“三包”，對農(nóng)村醫(yī)院尤其是二手設(shè)備往往難以到位,。
 
    三是監(jiān)督缺乏技術(shù)支持,，監(jiān)管工作難以到位。由于檢驗機制欠完善,，在用設(shè)備送檢困難,，藥監(jiān)部門的監(jiān)督抽樣又較少涉及到農(nóng)村，造成監(jiān)督缺乏技術(shù)支持,，因而監(jiān)督檢查力度不夠,。另外，監(jiān)管人員專業(yè)技術(shù)水平還不是很高,，導(dǎo)致檢查大都停留在控制產(chǎn)品的合法性這個法規(guī)層面上,。而且農(nóng)村在用設(shè)備的使用記錄也不規(guī)范，不能全面反映設(shè)備運行狀態(tài)，加大了監(jiān)管工作的難度,。
 
    2.農(nóng)村的現(xiàn)實條件影響農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備的安全性能,。
 
    一是檢測機制不完善。全國具備設(shè)備檢測條件的醫(yī)療器械檢測所不多,，每年的監(jiān)督抽驗點少面窄,，農(nóng)村市場更難顧及，因而監(jiān)管工作缺乏有效的技術(shù)支持,。究其原因,，關(guān)鍵是沒有建立起一套從生產(chǎn)到流通和使用環(huán)節(jié)的行之有效的檢測模式，沒有有效地整合現(xiàn)有檢測資源（如與質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的銜接方面）,，更沒有在使用環(huán)節(jié)形成安全風(fēng)險意識,。
 
    二是經(jīng)濟條件制約，設(shè)備更新依賴二手產(chǎn)品,。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)大多經(jīng)濟效益一般,，對于設(shè)備及時更新較創(chuàng)效增收自然顧及得少一些，即使調(diào)整,，也會從經(jīng)濟實惠的角度考慮,，青睞一些二手設(shè)備，尤其是進口設(shè)備,，這是現(xiàn)有的價格政策所致,。
 
    三是管理人員法律意識不強，導(dǎo)致設(shè)備管理混亂,。很多小型鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)以承包方式運行,，而這些承包者文化程度不是很高，法制觀念較為淡薄,，設(shè)備管理漏洞較多,。從湘潭市日常監(jiān)督檢查的情況來看，50%的鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備資料不齊,，幾乎沒有使用,、維護記錄，管理人員基本沒有這種意識,，盡管這幾年醫(yī)療器械監(jiān)管部門做了大量的宣傳培訓(xùn)工作,，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、城市醫(yī)院的法律意識強了,，但鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)起色不大,。
 
    四是消費群體維權(quán)意識較差，助長了不良風(fēng)氣,。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)面對的消費對象相對而言是弱勢群體,，法律觀念,、安全風(fēng)險觀念淡薄，維權(quán)意識較差,，客觀上形成了這種惡性循環(huán),。
 
    3.做好農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管需做好以下工作：
 
    一是認真做好農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備的調(diào)查研究工作，做到心中有數(shù),。在開展監(jiān)督檢查的同時，著重對農(nóng)村醫(yī)院在用設(shè)備的購進,、使用情況進行審查,，建立監(jiān)督檔案，并根據(jù)監(jiān)督信息,，確定重點監(jiān)督單位和品種,，制訂日常監(jiān)督方案。同時,，督促醫(yī)院完善購進,、維護、使用記錄,，健全設(shè)備檔案,。
 
    二是加大對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理人員及相關(guān)人員的培訓(xùn)力度，增強其法律及安全風(fēng)險意識,。
 
    三是進一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),，監(jiān)測面要覆蓋到農(nóng)村的醫(yī)療機構(gòu)，建立市,、縣,、鄉(xiāng)三級監(jiān)測網(wǎng)，加大對不良事件的監(jiān)督力度,，認真落實不良事件報告制度,。同時發(fā)揮監(jiān)管職能作用，逐步推行召回制度,，最大限度地降低醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生率,。