如何保證在用醫(yī)療設(shè)備的安全有效,,是當(dāng)前人們較為關(guān)注的課題之一。目前,,較大醫(yī)院由于在人員素質(zhì),、管理、制度等方面的優(yōu)勢(shì)都基本保證了設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài),,但在農(nóng)村(包括城區(qū)一些經(jīng)濟(jì)效益較差的二級(jí)醫(yī)院),,由于受資金,、醫(yī)療技術(shù)、地理環(huán)境,、消費(fèi)群體條件等多種因素的制約,,多處于勉強(qiáng)維持,甚至舉步維艱的狀態(tài),,導(dǎo)致這些醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備安全有效性的降低,。
1.農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀堪憂。
一是不少設(shè)備超期服役,,存在安全隱患,。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備來源包括采購、接受饋贈(zèng),、租賃三個(gè)方面,,其中購置二手設(shè)備是主要來源。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,湘潭市二級(jí)以上醫(yī)院大型設(shè)備的更新期為8年左右,,一般中小型設(shè)備更新期為5年左右,電器產(chǎn)品則更短一些,。被更新淘汰下來的設(shè)備有的被廠家回收,,有的報(bào)廢處理,但還是有一部分或轉(zhuǎn)讓,,或饋贈(zèng),,流入了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這些設(shè)備在轉(zhuǎn)出之前,,做得好的單位還作些常規(guī)檢測(cè),,盡管各單位檢測(cè)、維護(hù)水平不平衡,,但多數(shù)轉(zhuǎn)讓設(shè)備直接挑起了新單位的大梁,。令人擔(dān)心的是這些設(shè)備已接近報(bào)廢期,卻還要在新的醫(yī)院服役至完全動(dòng)不了為止,。
二是檢測(cè)維護(hù)條件較差,,設(shè)備的安全有效性難以保證。農(nóng)村醫(yī)院條件較為簡(jiǎn)陋,,人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)相對(duì)差一些,,尤其缺乏專業(yè)維修檢測(cè)人員和設(shè)施。效益較好的單位還有幾個(gè)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的維護(hù)人員,,相當(dāng)一部分單位僅有一名機(jī)械維修工,,或是一名普通電工,能解決的只是漏電斷電等常規(guī)問題,,對(duì)設(shè)備的有關(guān)技術(shù)指標(biāo)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求無能為力,,只能聽之任之,,根本無法保證其安全有效性。而廠家的售后服務(wù)在城市醫(yī)院還能“三包”,,對(duì)農(nóng)村醫(yī)院尤其是二手設(shè)備往往難以到位,。
三是監(jiān)督缺乏技術(shù)支持,監(jiān)管工作難以到位,。由于檢驗(yàn)機(jī)制欠完善,,在用設(shè)備送檢困難,藥監(jiān)部門的監(jiān)督抽樣又較少涉及到農(nóng)村,,造成監(jiān)督缺乏技術(shù)支持,,因而監(jiān)督檢查力度不夠。另外,,監(jiān)管人員專業(yè)技術(shù)水平還不是很高,,導(dǎo)致檢查大都停留在控制產(chǎn)品的合法性這個(gè)法規(guī)層面上。而且農(nóng)村在用設(shè)備的使用記錄也不規(guī)范,,不能全面反映設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),,加大了監(jiān)管工作的難度。
2.農(nóng)村的現(xiàn)實(shí)條件影響農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備的安全性能,。
一是檢測(cè)機(jī)制不完善,。全國具備設(shè)備檢測(cè)條件的醫(yī)療器械檢測(cè)所不多,每年的監(jiān)督抽驗(yàn)點(diǎn)少面窄,,農(nóng)村市場(chǎng)更難顧及,,因而監(jiān)管工作缺乏有效的技術(shù)支持。究其原因,,關(guān)鍵是沒有建立起一套從生產(chǎn)到流通和使用環(huán)節(jié)的行之有效的檢測(cè)模式,,沒有有效地整合現(xiàn)有檢測(cè)資源(如與質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的銜接方面),更沒有在使用環(huán)節(jié)形成安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),。
二是經(jīng)濟(jì)條件制約,,設(shè)備更新依賴二手產(chǎn)品,。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多經(jīng)濟(jì)效益一般,,對(duì)于設(shè)備及時(shí)更新較創(chuàng)效增收自然顧及得少一些,即使調(diào)整,,也會(huì)從經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的角度考慮,,青睞一些二手設(shè)備,尤其是進(jìn)口設(shè)備,,這是現(xiàn)有的價(jià)格政策所致,。
三是管理人員法律意識(shí)不強(qiáng),導(dǎo)致設(shè)備管理混亂,。很多小型鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)以承包方式運(yùn)行,,而這些承包者文化程度不是很高,,法制觀念較為淡薄,設(shè)備管理漏洞較多,。從湘潭市日常監(jiān)督檢查的情況來看,,50%的鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備資料不齊,幾乎沒有使用,、維護(hù)記錄,,管理人員基本沒有這種意識(shí),盡管這幾年醫(yī)療器械監(jiān)管部門做了大量的宣傳培訓(xùn)工作,,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),、城市醫(yī)院的法律意識(shí)強(qiáng)了,但鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)起色不大,。
四是消費(fèi)群體維權(quán)意識(shí)較差,,助長(zhǎng)了不良風(fēng)氣。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)面對(duì)的消費(fèi)對(duì)象相對(duì)而言是弱勢(shì)群體,,法律觀念,、安全風(fēng)險(xiǎn)觀念淡薄,維權(quán)意識(shí)較差,,客觀上形成了這種惡性循環(huán),。
3.做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管需做好以下工作:
一是認(rèn)真做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備的調(diào)查研究工作,做到心中有數(shù),。在開展監(jiān)督檢查的同時(shí),,著重對(duì)農(nóng)村醫(yī)院在用設(shè)備的購進(jìn)、使用情況進(jìn)行審查,,建立監(jiān)督檔案,,并根據(jù)監(jiān)督信息,確定重點(diǎn)監(jiān)督單位和品種,,制訂日常監(jiān)督方案,。同時(shí),督促醫(yī)院完善購進(jìn),、維護(hù),、使用記錄,健全設(shè)備檔案,。
二是加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員及相關(guān)人員的培訓(xùn)力度,,增強(qiáng)其法律及安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
三是進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),,監(jiān)測(cè)面要覆蓋到農(nóng)村的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,建立市、縣,、鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng),,加大對(duì)不良事件的監(jiān)督力度,,認(rèn)真落實(shí)不良事件報(bào)告制度。同時(shí)發(fā)揮監(jiān)管職能作用,,逐步推行召回制度,,最大限度地降低醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生率。