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表一:
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序號(hào)
申請(qǐng)?zhí)?br />
品名
生產(chǎn)單位
1
準(zhǔn) 05-1773.1
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置
沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
2
準(zhǔn) 05-1302
支原體鑒定藥敏試劑盒
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司
3
準(zhǔn) 06-1003
聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
重慶海扶(HIFU)技術(shù)有限公司
4
準(zhǔn) 06-0257
抗ds-DNA抗體檢測(cè)試劑盒
三明博峰生物科技有限公司
5
準(zhǔn) 05-1952(注冊(cè)處退回)
超聲診斷系統(tǒng)
東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司
6
準(zhǔn) 05-1521(注冊(cè)處退回)
高壓電位治療儀
沈陽(yáng)新進(jìn)醫(yī)療器械有限公司
7
準(zhǔn) 06-0429(注冊(cè)處退回)
抗甲狀腺球蛋白抗體定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
鄭州安圖綠科生物工程有限公司
8
準(zhǔn) 06-0428(注冊(cè)處退回)
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
鄭州安圖綠科生物工程有限公司
9
準(zhǔn) 06-1639
X射線診斷設(shè)備
天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司
10
準(zhǔn) 06-0166
血液透析濾過(guò)機(jī)
重慶山外山科技有限公司
11
準(zhǔn) 06-2043
一次性使用靜脈輸液針
平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司
12
準(zhǔn) 06-0513
一次性使用輸血器 帶針
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
13
準(zhǔn) 06-2029
一次性使用無(wú)菌注射針
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
14
準(zhǔn) 06-0443
一次性使用采血針
浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
15
準(zhǔn) 05-1410
一次性使用藥物中心靜脈導(dǎo)管
北京樂(lè)普醫(yī)療器械有限公司
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表二:
序號(hào)
申請(qǐng)?zhí)?br />
品名
生產(chǎn)單位
16
準(zhǔn) 06-0445
心臟插管-灌注管
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司
17
準(zhǔn) 05-1417
義齒基托樹脂
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司
18
準(zhǔn) 06-0430
金屬骨針
天津市康利民醫(yī)療器械有限公司
19
準(zhǔn) 06-1154
永磁型磁共振成像系統(tǒng)
上海卡勒幅磁共振技術(shù)有限公司
20
準(zhǔn) 05-1950
軟性親水接觸鏡
中山超亮力隱形眼鏡有限公司
21
準(zhǔn) 06-0451
金屬接骨板
常州邦德醫(yī)療器械有限公司
22
準(zhǔn) 06-0190
一次性微波消融針
南京康友微波能應(yīng)用研究所
23
準(zhǔn) 06-0450
金屬接骨螺釘
常州邦德醫(yī)療器械有限公司
24
準(zhǔn) 06-1533
心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
上海華冠生物芯片有限公司
25
準(zhǔn) 06-1366
摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)
武漢奇致激光技術(shù)有限公司