嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)
 
　　當(dāng)前法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷時(shí)索取資質(zhì)及驗(yàn)收記錄無(wú)規(guī)定條款,，筆者認(rèn)為,，應(yīng)該要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“購(gòu)進(jìn)器械必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)采購(gòu),，并索取加蓋供貨單位公章有關(guān)資格證明的復(fù)印件,，建立所采購(gòu)醫(yī)療器械的供貨商和產(chǎn)品檔案”,。
 
　　購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：合法企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械,；有醫(yī)療器械注冊(cè)證,；有產(chǎn)品合格證,；有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定,；購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須索取合法票據(jù)，并按規(guī)定建立真實(shí)完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄,，做到票,、賬、貨相符,。購(gòu)進(jìn)記錄按規(guī)定保存,。
 
　　此外，還應(yīng)制定不落實(shí)以上事項(xiàng)的處罰條款,，以督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好此項(xiàng)工作,，嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)。
 
　　現(xiàn)行的醫(yī)療器械法規(guī)未規(guī)定有許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)否將產(chǎn)品批發(fā)到有合法資質(zhì)的企業(yè),。由于相關(guān)法規(guī)尚不健全,，加上監(jiān)管力量不足，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域無(wú)證經(jīng)營(yíng),、超范圍經(jīng)營(yíng),、售械不開(kāi)票據(jù)等現(xiàn)象還較為常見(jiàn)。因此,，應(yīng)該要求合法的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)將醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售到有合法資質(zhì)的企業(yè),，以杜絕假劣醫(yī)療器械流通。