嚴把質(zhì)量關(guān)
 
　　當前法律法規(guī)對醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷時索取資質(zhì)及驗收記錄無規(guī)定條款,，筆者認為,，應該要求藥品經(jīng)營企業(yè)“購進器械必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)采購,，并索取加蓋供貨單位公章有關(guān)資格證明的復印件，建立所采購醫(yī)療器械的供貨商和產(chǎn)品檔案”,。
 
　　購進的醫(yī)療器械應當符合以下基本條件：合法企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的醫(yī)療器械,；有醫(yī)療器械注冊證,；有產(chǎn)品合格證,；有產(chǎn)品質(zhì)量標準,；說明書,、標簽、包裝標識應當符合有關(guān)規(guī)定,；購進醫(yī)療器械必須索取合法票據(jù),，并按規(guī)定建立真實完整的醫(yī)療器械購進記錄，做到票,、賬,、貨相符。購進記錄按規(guī)定保存,。
 
　　此外,，還應制定不落實以上事項的處罰條款，以督促經(jīng)營企業(yè)做好此項工作,，嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān),。
 
　　現(xiàn)行的醫(yī)療器械法規(guī)未規(guī)定有許可證的經(jīng)營企業(yè)應否將產(chǎn)品批發(fā)到有合法資質(zhì)的企業(yè),。由于相關(guān)法規(guī)尚不健全,，加上監(jiān)管力量不足,，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營,、售械不開票據(jù)等現(xiàn)象還較為常見,。因此，應該要求合法的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售到有合法資質(zhì)的企業(yè),，以杜絕假劣醫(yī)療器械流通,。