序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn) 07-0226 總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（比色法） 英國RANDOX Laboratories有限公司代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司  
2 進(jìn) 07-0307 C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） 英國RANDOX Laboratories有限公司代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司  
3 進(jìn) 09-0481 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
4 進(jìn) 09-1145 酒精定標(biāo)液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
5 進(jìn) 09-1399 微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
6 進(jìn) 09-2543 泌乳素校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司  
7 進(jìn) 09-2677 血?dú)鉁y定試劑盒（電極法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
8 進(jìn) 09-2678 血?dú)鉁y定試劑盒（電極法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
9 進(jìn) 09-4068 促黃體生成素校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司  
10 進(jìn) 09-4719 尿酸測定試劑盒（終點(diǎn)法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
11 進(jìn) 10-0027 卵巢粘蛋白抗原樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
12 進(jìn) 10-0056 促甲狀腺激素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
13 進(jìn) 10-0223 N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG代理人：北京德爾曼生物科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
14 進(jìn) 10-0554 β2-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
15 進(jìn) 10-0555 鈣測定試劑盒（比色法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
16 進(jìn) 10-0556 葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
17 進(jìn) 10-0557 果糖胺（糖化血清蛋白）測定試劑盒（NBT） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
18 進(jìn) 10-0558 鐵測定試劑盒（終點(diǎn)比色法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
19 進(jìn) 10-0559 直膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
20 進(jìn) 10-0560 乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒（速率法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
21 進(jìn) 10-0561 鋅測定試劑盒（比色法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
22 進(jìn) 10-0562 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
23 進(jìn) 10-0564 膽堿酯酶測定試劑盒（速率法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
24 進(jìn) 10-0565 前白蛋白測定試劑盒（比濁法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
25 進(jìn) 10-0566 鎂測定試劑盒（直接比色法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
26 進(jìn) 10-0700 黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司  
27 進(jìn) 10-0713 總甲狀腺素標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司  
28 進(jìn) 10-1118 網(wǎng)織紅細(xì)胞染液試劑盒 Beckman Coulter,Inc.代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司  
29 進(jìn) 10-1119 溶血?jiǎng)┰噭┖?Beckman Coulter,Inc.代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司  
30 進(jìn) 10-1283 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) Abbott GmbH & Co. KG代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
31 進(jìn) 10-1453 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
32 進(jìn) 10-1454 載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法） 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
33 進(jìn) 10-1461 α1-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
34 進(jìn) 10-1801 人絨毛膜促性腺激素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司